Amelgen - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Amelgen относится к группе Натуральные прогестагены. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - G03DA04. Владельцы регистрационных удостоверений: Актавис Групп ПТС ехф (ИСЛАНДИЯ) - Amelgen 400 mg- суппозитории вагинальн. - 400 mg - - 2018-08-13
Формы выпуска и дозировка препарата- суппозитории вагинальн. - 400 mg
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: G Mочеполовая система и половые гормоныG03 Половые гормоны и модуляторы функции половой системыG03D ГестагеныЛекарственный препарат Amelgen зарегистрирован на территории Франции Инструкция к препарату - Amelgen Показания к применениюПоказания к применению при наружном применении мастодиния; диффузная фиброзно-кистозная мастопатия. Показания к применению при системном применении Капсулы: для приема внутрь— предменструальный синдром, фиброзно-кистозная мастопатия; пременопауза,менопауза, в т.ч. преждевременная, постменопауза— в качестве гестагенного компонента заместительной гормональной терапии (ЗГТ) в сочетании с эстрогенами; интравагинально— ЗГТ при нефункционирующих яичниках в случае отсутствия прогестерона (донорство яйцеклеток), поддержка лютеиновой фазы во время подготовки к экстракорпоральному оплодотворению, поддержка лютеиновой фазы в спонтанном или индуцированном менструальном цикле, профилактика привычного и угрожающего выкидыша вследствие гестагенной недостаточности, эндокринное бесплодие, профилактика миомы матки, эндометриоз. Раствор в масле: аменорея, олигоменорея, альгодисменорея (на почве гипогенитализма), ановуляторная метроррагия, эндокринное бесплодие (в т.ч. недостаточность желтого тела), угроза прерывания беременности, диагностика секреции эстрогенов. Гель для наружного применения: мастодиния, мастопатия. Механизм действияГестаген. Гормон желтого тела. Вызывает переход слизистой оболочки матки из фазы пролиферации, вызываемой фолликулярным гормоном, в секреторную фазу, а после оплодотворения способствует ее переходу в состояние, необходимое для развития оплодотворенной яйцеклетки. Уменьшает возбудимость и сократимость мускулатуры матки и маточных труб, стимулирует развитие концевых элементов молочной железы. Не обладает андрогенной активностью. Прогестерон оказывает слабое действие на метаболизм белка, способствует депонированию жиров и накоплению глюкозы в печени, а также снижает реабсорбцию натрия в почечных канальцах. Прогестерон оказывает блокирующее действие на секрецию гипоталамических факторов высвобождения ЛГ и ФСГ, угнетает образование в гипофизе гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при интравагинальном применении
Всасывание После вагинального введения скорость всасывания прогестерона меньше в сравнении с введением внутрь. Cmax прогестерона достигается в среднем через 6 ч.
Распределение Прогестерон интенсивно связывается с белками плазмы, особенно альбумином (примерно 80%) и кортикостероид-связывающим глобулином (примерно 17%).
Метаболизм и выведение Прогестерон подвергается интенсивной биотрансформации в печени. Вагинальный путь введения позволяет избежать выраженную пресистемную элиминацию. В основном препарат выводится почками в виде 3-α, 5-β-прегнандиола. Побочные действияПобочные действия при наружном применении Со стороны половой системы: крайне редко - болезненность молочных желез, горячие приливы крови, метроррагия, снижение либидо. Аллергические реакции: эритема в месте аппликации геля, отек губ и шеи, лихорадка, головная боль, тошнота. Побочные действия при системном применении Аллергические реакции. Капсулы: сонливость, преходящее головокружение (через 1–3 ч после приема), расстройства менструального цикла (сокращение, промежуточное кровотечение). Раствор в масле: тромбоэмболия (в т.ч. легочной артерии и сосудов головного мозга), тромбофлебит, тромбоз вен сетчатки, повышение АД, отеки, калькулезный холецистит, холестатический гепатит, сонливость, головная боль, депрессия, апатия, дисфория, нарушение зрения, тошнота, рвота, снижение аппетита, галакторея, изменение массы тела, гирсутизм, алопеция; увеличение, боль и напряжение молочных желез; снижение либидо, расстройства менструального цикла (сокращение, промежуточное кровотечение); болезненность в месте введения. ПротивопоказанияГиперчувствительность. Капсулы: выраженные нарушения функции печени, склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний, вагинальные кровотечения неустановленного генеза, неполный аборт, порфирия. Раствор в масле: рак молочной железы и половых органов (для монотерапии), выраженные нарушения функции печени, беременность (II и III триместр), склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических заболеваний, вагинальные кровотечения неустановленного генеза, несостоявшийся выкидыш, порфирия . Беременность и ЛактацияВ случаях крайней необходимости возможно применение прогестерона при беременности при установленной недостаточности гормонов желтого тела. Прогестерон не применяют у женщин, планирующих беременность в ближайшее время. При нарушении функции почекПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции почек. С осторожностью применяют у пациентов с умеренными или легкими нарушениями функции почек. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказан при тяжелых нарушениях функции печени, гепатите. С осторожностью применяют у пациентов с умеренными или легкими нарушениями функции печени. ПередозировкаНе описана. Лечение симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиУменьшает эффективность действия ЛС, стимулирующих гладкие мышцы матки, анаболических стероидов. При одновременном применении с барбитуратами снижается действие прогестерона.
Amelgen инструкция по применению - суппозитории. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |