Ametycine - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Ametycine относится к группе Противоопухолевые антибиотики . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L01DC03. Владельцы регистрационных удостоверений: KYOWA KIRIN (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) - Ametycine 10 mg- порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. - 10 mg - - 1998-02-20 PROSTRAKAN (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) - Ametycine 20 mg- порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. - 20 mg - - 1989-04-04 KYOWA KIRIN (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) - Ametycine 40 mg- порошок д/пригот. р-ра д/внутрипузырного введ. - 40 mg - - 2001-09-11
Формы выпуска и дозировка препарата- порошок д/пригот. р-ра д/внутрипузырного введ. - 40 mg
- порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. - 10 mg
- порошок д/пригот. р-ра д/инъекц. - 20 mg
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: L Противоопухолевые и иммуномодулирующие препаратыL01 Противоопухолевые препаратыL01D Противоопухолевые антибиотики и родственные соединения Лекарственный препарат Ametycine зарегистрирован на территории Франции В аптеках Франции препарат Ametycine присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Ametycine, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Ametycine Показания к применениюПоказания к применению при системном примененииРак желудка, рак поджелудочной железы, рак пищевода, рак печени, рак желчных протоков, рак толстой и прямой кишки, рак молочной железы, рак шейки матки, рак вульвы, рак эндометрия, немелкоклеточный рак легкого, мезотелиома, рак почечных лоханок и мочеточников, рак мочевого пузыря, рак предстательной железы, злокачественные опухоли головы и шеи, хронический миелоцитарный лейкоз. Механизм действияПротивоопухолевое средство из группы митозановых антибиотиков. Механизм действия связан с образованием поперечных сшивок между нитями ДНК и угнетением синтеза ДНК и в меньшей степени (в высоких концентрациях) - РНК и белка. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введенииНе проникает через ГЭБ. Биотрансформируется преимущественно в печени. T1/2 - около 50 мин. Выводится в основном почками (около 10% в неизмененном виде). Побочные действияПобочные действия при системном применении Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): наиболее часто— тромбо- или лейкоцитопения с возможным развитием септицемии (возникают в первые 8 нед лечения), кумулятивная миелосупрессия, застойная сердечная недостаточность. Со стороны респираторной системы: редко— легочная токсичность (одышка, сухой непродуктивный кашель, инфильтраты в легких), интерстициальная пневмония, острый респираторный дистресс-синдром (при комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами, особенно содержащими алкалоиды барвинка, или при вдыхании смеси, содержащей более 50% кислорода, во время премедикации). Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота (в течение первых 1–2ч после введения), диарея, анорексия, стоматит, нарушение функции печени. Со стороны мочеполовой системы: повышение уровня креатинина, протеинурия, гематурия, отеки, цистит, атрофия мочевого пузыря (при внутрипузырном введении), нефротоксическое действие в виде гемолитико-уремического синдрома (микроангиопатическая гемолитическая анемия— гематокрит не более 25%, необратимая почечная недостаточность, тромбоцитопения— число тромбоцитов менее 100·109/л, менее часто— легочная гипертензия, неврологические нарушения и артериальная гипертензия). Со стороны кожных покровов: обратимое выпадение волос, кожная сыпь (редко), эритема, багровые полосы на ногтях (возникают при повторных дозах). Прочие: головная боль, лихорадка, целлюлит, тромбофлебит в месте введения, некроз, экстравазат. ПротивопоказанияГиперчувствительность, в т.ч. явления непереносимости или гипертензивная реакция в ответ на введение митомицина в анамнезе, выраженная гипоплазия костного мозга, тромбоцитопения, коагулопатия, в т.ч. тенденция к кровоточивости, тяжелая хроническая почечная недостаточность (при концентрации креатинина в плазме >1,7 мг/100 мл), острые инфекционные заболевания вирусной, грибковой или бактериальной природы, в т.ч. ветряная оспа, опоясывающий герпес(риск тяжелой генерализации заболевания), беременность, кормление грудью. Беременность и ЛактацияПротивопоказано при беременности. Категория действия на плод по FDA— не определена. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. При нарушении функции почекПротивопоказан при выраженных нарушения функции почек. ПередозировкаНе описана. Специфический антидот неизвестен. Лечение симптоматическое: колониестимулирующие факторы, антибактериальные препараты, гемотрансфузии и трансфузии тромбоцитарной массы. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПрепараты, вызывающие угнетение функции костного мозга, и лучевая терапия аддитивно угнетают функцию костного мозга. Препараты, обладающие нефротоксическим эффектом, повышают токсическое действие на почки. Доксорубицин, в т.ч. назначавшийся ранее, усиливает кардиотоксичность (возможно развитие застойной сердечной недостаточности). Сочетанное (предварительное или одновременное) введение с винкаалкалоидами, а также вдыхание перед операцией смеси, содержащей более 50% кислорода, у пациентов, получавших лечение митомицином, может сопровождаться развитием острого респираторного дистресс-синдрома. Ослабляет действие инактивированных вирусных вакцин, может усиливать побочные эффекты живых вирусных вакцин.
Ametycine инструкция по применению - порошок. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Русский
