Beclometasone - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Beclometasone относится к группе Глюкокортикостероиды . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - R03BA01. Владельцы регистрационных удостоверений: 3M HEALTH CARE LTD (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) - Beclometasone 3 M HEALTH CARE LIMITED 50 microgrammes/dose- р-р д/ингал. - 50 microgrammes - - 1999-06-28 3M HEALTH CARE LTD (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) - Beclometasone 3 M HEALTH CARE LIMITED AUTOHALER 100 microgrammes/dose- р-р д/ингал. - 100 microgrammes - - 1999-08-19 3M HEALTH CARE LTD (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) - Beclometasone 3 M HEALTH CARE LIMITED AUTOHALER 50 microgrammes/dose- р-р д/ингал. - 50 microgrammes - - 1999-06-28 Кьези С.А. (ФРАНЦИЯ) - Beclometasone CHIESI 400 microgrammes/1 ml- суспенз. д/ингал. - 400 microgrammes - - 2016-12-20 Кьези С.А. (ФРАНЦИЯ) - Beclometasone CHIESI 800 microgrammes/2 ml- суспенз. д/ингал. - 800 microgrammes - - 2016-12-20 Лаборатория ГлаксоСмитКляйн (ФРАНЦИЯ) - Beclometasone GSK 50 microgrammes- спрей - суспенз. д/назальн. прим. - 50 microgrammes - - 1987-01-27 INNOVATA BIOMED Limited (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) - Beclometasone INNOVATA BIOMED CLICKHALER 100 microgrammes/dose- порошок д/ингал. - 100 microgrammes - - 1999-12-09 INNOVATA BIOMED Limited (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) - Beclometasone INNOVATA BIOMED CLICKHALER 250 microgrammes/dose- порошок д/ингал. - 250 microgrammes - - 1999-12-09 INNOVATA BIOMED Limited (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) - Beclometasone INNOVATA BIOMED CLICKHALER 50 microgrammes/dose- порошок д/ингал. - 50 microgrammes - - 1999-12-09 TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ) - Beclometasone TEVA 250 microgrammes/dose- р-р д/ингал. - 250,00 microgrammes - - 1997-10-16 TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ) - Beclometasone TEVA 400 microgrammes/ 1 ml- суспенз. д/ингал. - 400 microgrammes - - 2016-10-06 TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ) - Beclometasone TEVA 50 microgrammes/dose- р-р д/ингал. - 50,00 microgrammes - - 1997-10-16 TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ) - Beclometasone TEVA 800 microgrammes/ 2 ml- суспенз. д/ингал. - 800 microgrammes - - 2016-10-06 TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ) - Beclometasone TEVA SANTE 100 microgrammes/dose- р-р д/ингал. - 100 microgrammes - - 1999-11-30 LABORATOIRES URGO HEALTHCARE (ФРАНЦИЯ) - Beclometasone URGO 50 microgrammes/dose- спрей - суспенз. д/назальн. прим. - 50 microgrammes - - 2013-02-23 Показать все >>>
Формы выпуска и дозировка препарата- порошок д/ингал. - 100 microgrammes
- порошок д/ингал. - 250 microgrammes
- порошок д/ингал. - 50 microgrammes
- р-р д/ингал. - 100 microgrammes
- р-р д/ингал. - 250 microgrammes
- р-р д/ингал. - 50 microgrammes
- спрей - суспенз. д/назальн. прим. - 50 microgrammes
- суспенз. д/ингал. - 400 microgrammes
- суспенз. д/ингал. - 800 microgrammes
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: R Дыхательная системаR03 Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путейR03B Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для ингаляционного введения другие Лекарственный препарат Beclometasone зарегистрирован на территории Франции В аптеках Франции препарат Beclometasone присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Beclometasone, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Beclometasone Показания к применениюПоказания к применению при местном применении в оториноларингологии Для интраназального применения: профилактика и лечение круглогодичного и сезонного аллергического ринита, включая ринит при сенной лихорадке, вазомоторный ринит. Механизм действияОбладает выраженной глюкокортикоидной и слабой минералокортикоидной активностью. При эндобронхиальном введении тормозит миграцию и активацию клеток, участвующих в аллергическом воспалительном процессе (альвеолярные макрофаги), уплотняет базальную мембрану эпителия, уменьшает секрецию слизи бокаловидными клетками, снижает число тучных клеток в слизистой оболочке бронхов, расслабляет гладкую мускулатуру бронхов, восстанавливает ее чувствительность к адреномиметикам. Терапевтический эффект развивается через 4–5 дней от начала лечения и достигает максимума в течение нескольких недель. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при ингаляционном введении
Всасывание Более 25% ингалированной дозы оседает в дыхательных путях, оставшееся количество – во рту, глотке и проглатывается. В легких перед абсорбцией беклометазона дипропионат интенсивно метаболизируется до активного метаболита беклометазона-17-монопропионат. Его системная абсорбция происходит в легких (36%-легочная фракция), в ЖКТ (26% от поступившей при проглатывании дозы). Абсолютная биодоступность неизмененного беклометазона дипропионата и беклометазона-17-монопропионат составляет, соответственно, около 2% и 62% от ингалированной дозы. Беклометазона дипропионат всасывается быстро (Tmax - 0.3 ч), беклометазона-17-монопропионат – медленнее (Tmax - 1 ч).
Распределение Связывание с белками плазмы крови относительно высокое – 87%. Vd в тканях для беклометазона дипропионата составляет 20 л и для беклометазона-17-монопропионат - 424 л.
Выведение Беклометазона дипропионат и беклометазона-17-монопропионат имеют высокий плазменный клиренс (150 и 120 л/ч соответственно). Т1/2 составляет 0.5 ч и 2.7 ч соответственно. Фармакокинетические характеристики препарата при местном применении в оториноларингологии Всасывание и распределение При ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает существенной системной активностью. После интраназального применения быстро всасывается через слизистую оболочку носа. Часть введенного препарата проглатывается. Абсорбция из ЖКТ низкая. Связывание с белками плазмы - 87%.
Метаболизм и выведение Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, метаболизируется при "первом прохождении" через печень. Т1/2 – 15 ч. Основная часть препарата (35-76%), вне зависимости от способа введения, выводится в течение 96 ч с калом, преимущественно в виде полярных метаболитов; 10-15% выводится почками. Побочные действияПобочные действия при местном применении в оториноларингологии Определение частоты побочных эффектов (согласно рекомендациям ВОЗ): очень часто (≥10%); часто (≥1%, но <10%); нечасто (≥0.1%, но <1%); редко (≥0.01%, но <0.1%); очень редко (<0.01%), включая единичные случаи; неизвестно (недостаточно данных для оценки частоты явления в популяции). Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек. Со стороны нервной системы: редко - нарушение обонятельных и вкусовых ощущений, сонливость, головная боль, головокружение. Со стороны органа зрения: неизвестно - повышение внутриглазного давления, в т.ч. глаукома, катаракта (при длительном применении), гиперемия конъюнктивы, снижение зрения. Со стороны дыхательной системы: редко - сухость и раздражение носоглотки, чиханье, жжение, заложенность носа, кровотечение из носа, атрофия слизистой оболочки носа, кашель, ринорея; очень редко - изъязвление слизистой оболочки носа, перфорация носовой перегородки (обычно у пациентов, которые ранее перенесли хирургическое вмешательство в полости носа). Прочие: редко - миалгия, кандидоз полости рта и верхних дыхательных путей (при длительном применении и/или в высоких дозах (более 400 мкг/сут)); неизвестно - при длительном применении возможно развитие надпочечниковой недостаточности, снижение темпа роста у детей, снижение минеральной плотности костей. ПротивопоказанияГиперчувствительность, детский возраст (до 6 лет); для ингаляционного применения: острый бронхоспазм, астматический статус (в качестве первоочередного средства), бронхит неастматической природы; для интраназального применения: геморрагический диатез, частые носовые кровотечения, системные инфекции (грибковые, в т.ч. кандидоз верхних дыхательных путей, бактериальные в т.ч. туберкулез легких), герпетическое поражение глаз, ОРЗ. Беременность и ЛактацияПротивопоказано в I триместре беременности. Во II и III триместрах возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода. Категория действия на плод по FDA — C. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. ПередозировкаПроявляется симптомами гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой недостаточности. Показан временный перевод на прием системных глюкокортикоидов, назначение АКТГ. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиУсиливает эффект бета-адреномиметиков. Бета-адреномиметики усиливают противовоспалительные свойства беклометазона (увеличивают проникновение его в дистальные отделы бронхов). Эфедрин ускоряет метаболизм беклометазона. Индукторы ферментов микросомального окисления (в т.ч. фенобарбитал, фенитоин, рифампицин) снижают эффективность бетаметазона. Метандиенон, эстрогены, бета2-адреномиметики, теофиллин, глюкокортикоиды для перорального приема усиливают действие беклометазона.
Beclometasone инструкция по применению - раствор,суспензия,спрей. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Русский
