Bimatoprost - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Bimatoprost относится к группе Противоглаукомные препараты. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - S01EE03. Владельцы регистрационных удостоверений: EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ) - Bimatoprost EG 0,1 mg/ml- капли глазные - 0,1 mg - - 2016-10-19 EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ) - Bimatoprost EG 0,3 mg/ml- капли глазные - 0,3 mg - - 2016-10-19 MEDIPHA SANTE (ФРАНЦИЯ) - Bimatoprost MEDIPHA SANTE 0,1 mg/ml- капли глазные - 0,1 mg - - 2018-02-23 MEDIPHA SANTE (ФРАНЦИЯ) - Bimatoprost MEDIPHA SANTE 0,3 mg/ml- капли глазные - 0,3 mg - - 2018-02-23 MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ) - Bimatoprost MYLAN PHARMA 0,1 mg/mL- капли глазные - 0,1 mg - - 2017-04-28 MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ) - Bimatoprost MYLAN PHARMA 0,3 mg/ml- капли глазные - 0,3 mg - - 2016-10-27 SANDOZ (ФРАНЦИЯ) - Bimatoprost SANDOZ 0,1 mg/mL- капли глазные - 0,1 mg - - 2017-07-17 SANDOZ (ФРАНЦИЯ) - Bimatoprost SANDOZ 0,3 mg/mL- капли глазные - 0,3 mg - - 2017-06-01 TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ) - Bimatoprost TEVA 0,1 mg/mL- капли глазные - 0,1 mg - - 2017-06-06 Показать все >>>
Формы выпуска и дозировка препарата- капли глазные - 0,1 mg
- капли глазные - 0,3 mg
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: S Органы чувствS01 Офтальмологические препаратыS01E Противоглаукомные препараты и миотические средстваЛекарственный препарат Bimatoprost зарегистрирован на территории Франции В аптеках Франции препарат Bimatoprost присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Bimatoprost, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Bimatoprost Показания к применениюПоказания к применению при местном применении в офтальмологииОткрытоугольная глаукома и офтальмогипертензия у взрослых (в качестве монотерапии или в сочетании с бета-адреноблокаторами). Механизм действияБиматопрост - структурный аналог простагландина. Точный механизм действия неизвестен, однако предполагается, что рост ресниц происходит за счет увеличения количества ресниц, а также увеличения продолжительности фазы роста волосяного фолликула или фазы роста ресниц. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при местном применении в офтальмологииБиматопрост хорошо проникает в роговицу и склеру человека in vitro. После инстилляции взрослым системная экспозиция биматопроста очень мала, накопления активного вещества не отмечено. После введения одной капли препарата в оба глаза 1 раз/сут в течение 2 недель концентрация в крови достигла максимума через 10 мин после введения дозы, а в течение 1.5 ч этот показатель оказался ниже уровня определения (0.025 нг/мл). Средние значения Сmах и AUC0-24 ч были примерно одинаковыми на 7 и 14 день - примерно 0.08 нг/мл и 0.09 нг×ч/мл соответственно, это указывает на то, что Css биматопроста была достигнута в течение 1 недели инстилляции. Биматопрост умеренно распределяется в тканях организма, а Vd в равновесном состоянии - 0.67 л/кг. В крови человека биматопрост находится в основном в плазме. Связывание биматопроста с белками плазмы составляет около 88%. Биматопрост достигает системного кровотока, в основном, в неизмененном виде. Затем происходит окисление, N-деэтилирование и глюкуронизация с образованием ряда метаболитов. Биматопрост выводится в основном почками. До 67% дозы, введенным в/в здоровым взрослым добровольцам выводилось из организма с мочой, 25% - с калом. T1/2 после в/в введения составил приблизительно 45 мин, общий клиренс из крови составил 1.5 л/ч/кг. Побочные действияПобочные действия при местном применении в офтальмологииОпределение категорий частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (≥1/10 000 до <1/1000); очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основе имеющихся данных). Со стороны нервной системы: часто - головная боль; нечасто - головокружение. Со стороны органа зрения: очень часто - конъюнктивальная инъекция, зуд в глазах, рост ресниц; часто - поверхностный точечный кератит, эрозия роговицы, жжение в глазах, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, блефарит, снижение остроты зрения, астенопия, отек конъюнктивы, ощущение инородного тела в глазу, сухость глаза, боль в глазах, светобоязнь, слезотечение, выделения из глаз, нарушение зрения, усиление пигментации радужной оболочки, потемнение ресниц; нечасто - геморрагические нарушения со стороны сетчатки, увеит, кистоидный макулярный отек, ирит, блефароспазм, ретракция века, периорбитальная эритема; частота неизвестна - энофтальм. В очень редких случаях отмечалась кальцификация роговицы при применении фосфатсодержащих глазных капель пациентами с сопутствующим значительным повреждением роговицы. Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто - артериальная гипертензия. Со стороны гепатобилиарной системы: часто - отклонение от нормы биохимических показателей функции печени. Со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто - гирсутизм. Общие реакции: нечасто - астения. Противопоказаниявозраст до 18 лет; повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ. С осторожностью следует применять препарат у пациентов с известными факторами риска макулярного отека (например, у пациентов с афакией, артифакией и разрывом задней капсулы хрусталика); тяжелыми глазными инфекциями в анамнезе (например, вызванными вирусом простого герпеса) или иритом/увеитом. Беременность и ЛактацияПротивопоказан к применению при беременности и лактации. ПередозировкаИнформация о случаях передозировки препарата отсутствует. При случайной передозировке терапия должна быть симптоматической. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиЕсли препарат в виде глазных капель, содержащий биматопрост, применяется у больных с глаукомой или высоким внутриглазным давлением, степень снижения внутриглазного давления может быть менее выражена при одновременном использовании препарата. Случаи несовместимости неизвестны.
Bimatoprost инструкция по применению - капли глазные. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |