Calsyn - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Calsyn относится к группе Антагонисты паратгормона . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - H05BA01. Владельцы регистрационных удостоверений: Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Calsyn 100 UI/1 ml- р-р д/инъекц. - 100 UI - - 1996-03-25 Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Calsyn 50 UI/0,5 ml- р-р д/инъекц. - 50 UI - - 1996-03-25
Формы выпуска и дозировка препарата- р-р д/инъекц. - 100 UI
- р-р д/инъекц. - 50 UI
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: H Гормональные препараты для системного назначения (исключая половые гормоны)H05 Препараты, регулирующие обмен кальцияH05B Антипаратиреоидные гормоны Лекарственный препарат Calsyn зарегистрирован на территории Франции В аптеках Франции препарат Calsyn присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Calsyn, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Calsyn Показания к применениюПоказания к применению при системном примененииСистемные заболевания с перестройкой скелета (болезнь Педжета, несовершенный остеогенез, спонтанное рассасывание костей, асептический некроз головки бедренной кости); остеопороз (постменопаузный, сенильный, стероидный, паратиреоидный и др.), фиброзная дисплазия, травматическое повреждение костей с осложненным течением процесса репарации (замедленное сращение переломов); остеомиелит (травматический, лучевой), зональная патологическая перестройка костей у спортсменов, пародонтоз, синдром Зудека, семейная гиперфосфатемия, гиперкальциемия различного генеза (в т.ч. идиопатическая гиперкальциемия новорожденных), тиреотоксикоз, миелома, костные метастазы, гипервитаминоз D, профилактика костных нарушений в результате длительной иммобилизации; боли в костях, связанные с остеолизом и/или остеопенией; острый панкреатит (в составе комбинированной терапии). Механизм действияГипокальциемический гормон, продуцируемый С-клетками щитовидной железы. Через специфические рецепторы (в костях, почках) кальцитонин воздействует на цАМФ, в результате чего тормозится резорбция костей (под действием остеокластов и остеолитов), стимулируется минерализация костей (под действием остеобластов), что, в частности, проявляется понижением уровня кальция и фосфора сыворотки и экскреции с мочой гидроксипролина. Кальцитонин оказывает прямое влияние на почки, повышая экскрецию кальция, фосфора и натрия за счет подавления их канальцевой реабсорбции. Эти эффекты также частично опосредуются цАМФ. Однако у некоторых пациентов возможно уменьшение (а не повышение) экскреции кальция с мочой, что связано с преобладанием вызванного кальцитонином эффекта от подавления костной резорбции над эффектом от прямого влияния кальцитонина на почки. Краткосрочное применение кальцитонина приводит к снижению объема и кислотности желудочного сока, а также к снижению продукции панкреатического секрета и к снижению содержания в нем трипсина и амилазы. Препараты кальцитонина представлены синтетическим кальцитонином человека (белок с молекулярной массой 3527) и кальцитонином лосося (белок с молекулярной массой 3431). Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введенииВсасывание и распределение Биодоступность кальцитонина лосося, применяемого в/м или п/к, составляет около 70%. Cmax в плазме достигается в течение первого часа. Кажущийся Vd составляет 0.15-0.3 л/кг. Связывание с белками плазмы – 30-40%.
Метаболизм и выведение До 95% кальцитонина и его метаболитов выводится с мочой, при чем только 2% - в неизмененном виде. T1/2 составляет около 1 ч при в/м введении и 1-1.5 ч - при п/к введении. Побочные действияПобочные действия при системном применении Со стороны сердечно-сосудистой системы: приливы, покраснение кожи лица, кистей рук и стоп. Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головокружение, головная боль, ощущение слабости и покалывания в конечностях. Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, отсутствие аппетита, боль в животе. Со стороны мочевыделительной системы: учащение мочеиспускания. Аллергические реакции: редко - кожная сыпь, крапивница, заложенность носа. Прочие: озноб, ощущение сдавливания в груди, нарушения дыхания. Местные реакции: гиперемия, болезненность, припухлость в месте инъекции. ПротивопоказанияГиперчувствительность, гипокальциемия, детский возраст (опыт применения кальцитонина у детей ограничен). Беременность и ЛактацияПрименение при беременности возможно только в случае, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проведено), использование в виде спрея при беременности не показано. Категория действия на плод по FDA— C. Не следует применять в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли кальцитонин в грудное молоко женщин; показано, что кальцитонин ингибирует лактацию у животных). ПередозировкаСимптомы: признаки гипокальциемии (парестезии, подергивание мышц и др.). При п/к введении кальцитонина (лосося) в дозе 1000МЕ отмечались только тошнота и рвота. При дозах до 32МЕ/кг/сут в течение 1–2 дней дополнительных побочных эффектов не зарегистрировано. Данные длительного применения в высоких дозах недостаточны для оценки токсичности. При интраназальном применении случаев передозировки и серьезных побочных реакций, связанных с использованием высоких доз, не отмечено. Имеются сообщения об однократной аппликации назального спрея кальцитонина лосося в дозе до 1600МЕ и применении в дозе 800МЕ/сут в течение 3-х дней, при этом серьезных побочных эффектов отмечено не было. О развитии гипокальциемической тетании при применении назального спрея не сообщалось. Лечение: симптоматическое. Парентеральное введение кальция глюконата. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиИсследований с целью оценки взаимодействия ЛС с кальцитонином лосося не проведено. О случаях лекарственного взаимодействия с кальцитонином лосося не сообщалось. При лечении гиперкальциемии одновременное применение кальцийсодержащих ЛС или витамина D может противодействовать эффекту кальцитонина; при лечении других состояний кальцийсодержащие препараты можно принимать через 4 ч после кальцитонина.
Calsyn инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Русский
