Разделы сайта

Язык

- Русский



Cinacalcet - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Cinacalcet относится к группе Антагонисты паратгормона . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - H05BX01.

Действующее вещество: Цинакальцет
Владельцы регистрационных удостоверений:

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Cinacalcet ACCORD 30 mg- таб., покр. плен. обол. - 30 mg - - 2018-02-08

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Cinacalcet ACCORD 60 mg- таб., покр. плен. обол. - 60 mg - - 2018-02-08

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Cinacalcet ACCORD 90 mg- таб., покр. плен. обол. - 90 mg - - 2018-02-08

Показать все >>>

Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. покр. плен. обол. - 30 mg
  • таб. покр. плен. обол. - 60 mg
  • таб. покр. плен. обол. - 90 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Cinacalcet зарегистрирован на территории Франции

В аптеках Франции препарат Cinacalcet присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Cinacalcet, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Cinacalcet ACCORD 30 mg таб., покр. плен. обол.

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 30 mg

Инструкция по применению и дозировка Cinacalcet ACCORD 30 mg таб., покр. плен. обол.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой;

Препарат рекомендуется принимать внутрь во время еды или вскоре после приема пищи, поскольку биодоступность цинакалцета увеличивается при приеме препарата с пищей. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая и не деля их.
Вторичный гиперпаратиреоз
Взрослые и пациенты пожилого возраста (> 65 лет)
Рекомендуемая начальная доза препарата Cinacalcet составляет 30 мг 1 раз/сут.
Титрование дозы следует проводить каждые 2-4 недели до максимальной дозы 180 мг 1 раз/сут, при которой у пациентов, находящихся на диализе, достигается требуемая концентрация ПTГ в диапазоне 150-300 пг/мл (15.9-31.8 ммоль/л), определяемый по содержанию иПТГ. Определение концентрации ПТГ следует проводить не раньше, чем через 12 ч после приема препарата. При оценке концентрации ПТГ необходимо придерживаться современных рекомендаций.
Измерение концентрации ПТГ следует проводить через 1-4 недели после начала терапии или коррекции дозы. При приеме поддерживающей дозы мониторинг концентрации ПТГ должен проводиться примерно раз в 1-3 месяца. Для определения концентрации ПТГ можно использовать содержание иПТГ или биоинтактного ПТГ (биПТГ). Терапия препаратом Cinacalcet не меняет соотношения между иПТГ и биПТГ.

Инструкция к Cinacalcet ACCORD 30 mg таб., покр. плен. обол. ПОДРОБНЕЕ

Упаковки

Cinacalcet ACCORD 60 mg таб., покр. плен. обол.

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 60 mg

Cinacalcet ACCORD 90 mg таб., покр. плен. обол.

ACCORD HEALTHCARE FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 90 mg

Cinacalcet BIOGARAN 30 mg таб., покр. плен. обол.

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 30 mg

Cinacalcet BIOGARAN 60 mg таб., покр. плен. обол.

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 60 mg

Cinacalcet BIOGARAN 90 mg таб., покр. плен. обол.

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 90 mg

Cinacalcet EVOLUGEN 30 mg таб., покр. плен. обол.

EVOLUPHARM (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 30 mg

Cinacalcet EVOLUPHARM 60 mg таб., покр. плен. обол.

EVOLUPHARM (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 60 mg

Cinacalcet EVOLUPHARM 90 mg таб., покр. плен. обол.

EVOLUPHARM (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 90 mg

Cinacalcet MACLEODS 30 mg таб., покр. плен. обол.

Macleods Pharma UK Limited (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Дозировка: 30 mg

Cinacalcet MACLEODS 60 mg таб., покр. плен. обол.

Macleods Pharma UK Limited (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Дозировка: 60 mg

Cinacalcet MACLEODS 90 mg таб., покр. плен. обол.

Macleods Pharma UK Limited (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Дозировка: 90 mg

Cinacalcet MEDICE 30 mg таб., покр. плен. обол.

Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ (ГЕРМАНИЯ)
Дозировка: 30 mg

Cinacalcet MEDICE 60 mg таб., покр. плен. обол.

Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ (ГЕРМАНИЯ)
Дозировка: 60 mg

Cinacalcet MEDICE 90 mg таб., покр. плен. обол.

Медице Арцнаймиттель Пюттер ГмбХ & Ко. КГ (ГЕРМАНИЯ)
Дозировка: 90 mg

Cinacalcet MYLAN 30 mg таб., покр. плен. обол.

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 30 mg

Cinacalcet MYLAN 60 mg таб., покр. плен. обол.

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 60 mg

Cinacalcet MYLAN 90 mg таб., покр. плен. обол.

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 90 mg

Cinacalcet SANDOZ 30 mg таб., покр. плен. обол.

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 30 mg

Cinacalcet SANDOZ 60 mg таб., покр. плен. обол.

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 60 mg

Cinacalcet SANDOZ 90 mg таб., покр. плен. обол.

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 90 mg

Cinacalcet TEVA 30 mg таб., покр. плен. обол.

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 30 mg

Cinacalcet TEVA 60 mg таб., покр. плен. обол.

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 60 mg

Cinacalcet TEVA 90 mg таб., покр. плен. обол.

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 90 mg

Cinacalcet ZENTIVA 30 mg таб., покр. плен. обол.

ZENTIVA FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 30 mg

Cinacalcet ZENTIVA 60 mg таб., покр. плен. обол.

ZENTIVA FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 60 mg

Cinacalcet ZENTIVA 90 mg таб., покр. плен. обол.

ZENTIVA FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 90 mg

Инструкция к препарату - Cinacalcet

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Вторичный гиперпаратиреоз у пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на диализе; гиперкальциемия у пациентов (с целью снижения выраженности), вызванная следующими заболеваниями: карцинома паращитовидных желез и первичный гиперпаратиреоз, если, несмотря на сывороточные концентрации кальция, паратиреоидэктомия клинически неприемлема или противопоказана.

Механизм действия

Антипаратиреоидное средство. Кальцийчувствительные рецепторы, находящиеся на поверхности главных клеток паращитовидных желез, являются основными регуляторами секреции паратиреоидного гормона (ПТГ). Цинакальцет обладает кальциймиметическим действием, непосредственно снижающим уровень ПТГ, повышая чувствительность данного рецептора к внеклеточному кальцию. Снижение ПТГ сопровождается снижением содержания кальция в сыворотке крови.
Снижение уровня ПТГ коррелирует с концентрацией цинакальцета. Вскоре после приема цинакальцета уровень ПТГ начинает понижаться: при этом максимальное снижение происходит примерно через 2-6 ч после приема разовой дозы, что соответствует Cmax цинакальцета. После этого концентрация цинакальцета начинает снижаться, а концентрация ПТГ увеличивается в течение 12 ч после приема дозы, и затем супрессия ПТГ остается примерно на одном и том же уровне до конца суточного интервала при режиме дозирования 1 раз/сут.
После достижения равновесного состояния концентрация кальция в сыворотке остается на постоянном уровне в течение всего интервала между приемами цинакальцета.
У больных с вторичным гиперпаратиреозом, принимающих цинакальцет, отмечалось значительное снижение уровня интактного ПТГ (иПТГ), Ca × P (кальций-фосфорное произведение), содержания кальция и фосфора в сыворотке. Снижение концентрации иПТГ и Ca × P поддерживалось на протяжении 12 месяцев терапии. Цинакальцет снижал уровни иПТГ, Ca × P, кальция и фосфора независимо от начальных уровней иПТГ или Ca × P, режима диализа (перитонеальный диализ по сравнению с гемодиализом), продолжительности диализа, и от того, применялся или нет витамин D.
Снижение уровней ПТГ ассоциировалось с незначимым снижением уровней маркеров костного метаболизма (специфической костной ЩФ, N-телопептидов, обновления костной ткани и костного фиброза).

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь

После приема внутрь Cmax цинакальцета в плазме крови достигается примерно через 2-6 ч. Абсолютная биодоступность при приеме натощак, установленная на основании сравнения результатов различных исследований, составляла примерно 20-25%.
Увеличение AUC и Cmax цинакальцета происходит практически линейно в диапазоне доз 30-180 мг 1 раз/сут. При дозах более 200 мг наблюдается насыщение абсорбции, вероятно вследствие плохой растворимости. Фармакокинетические параметры цинакальцета не изменяются со временем.
Css цинакальцета достигается в течение 7 дней с минимальной кумуляцией. Отмечается большой Vd приблизительно 1000 л, что указывает на широкое распределение. Связывание с белками плазмы составляет около 97%, распределяется на минимальном уровне в эритроцитах.
Цинакальцет метаболизируется преимущественно при участии изоферментов CYP3A4 и CYP1A2 (роль CYP1A2 не была подтверждена клиническими методами). Основные метаболиты, обнаруженные в крови, неактивны. Согласно данным исследований in vitro, цинакальцет является мощным ингибитором CYP2D6. Однако при концентрациях, достигавшихся в клинических условиях, цинакальцет не подавляет активности других изоферментов (в т.ч. CYP1A2, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP3A4) и также не является индуктором CYP1A2, CYP2C19 и CYP3A4. После введения здоровым добровольцам 75 мг меченой радиоизотопным методом дозы, цинакальцет подвергался быстрому и значительному окислительному метаболизму с последующей конъюгацией.
Снижение концентрации цинакальцета происходит в 2 этапа: начальный T1/2 составляет примерно 6 ч, конечный T1/2 - 30-40 ч.
Метаболиты в основном выводятся почками: примерно 80% дозы обнаруживалось в моче и 15% в кале.

Побочные действия

Побочные действия при приеме внутрь

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота; часто - анорексия; иногда - диспепсия, диарея.
Со стороны нервной системы: часто - головокружение, парестезии; иногда - судороги.
Со стороны костно-мышечной системы: часто - миалгия.
Со стороны эндокринной системы: часто - снижение уровня тестостерона.
Дерматологические реакции: часто - сыпь.
Аллергические реакции: иногда - реакции гиперчувствительности.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: у пациентов с сердечной недостаточностью регистрировались отдельные идиосинкразические случаи снижения АД и/или ухудшения течения сердечной недостаточности.
Прочие: часто - астения, гипокальциемия.

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к цинакальцету.

Беременность и Лактация

Клинические данные о применении цинакальцета при беременности отсутствуют. Применение при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
До настоящего времени не изучена возможность выделения цинакальцета с грудным молоком у человека. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
В экспериментальных исследованиях при доклиническом изучении цинакальцета у кроликов показано, что цинакальцет проникает через плацентарный барьер. Не было выявлено прямого отрицательного воздействия на ход беременности, родов или постнатальное развитие. Не было также выявлено ни эмбриотоксического, ни тератогенного действия в ходе экспериментов на беременных самках крыс и кроликов, за исключением снижения массы тела зародышей у крыс при использовании доз, вызывавших токсичность у беременных самок. Цинакальцет выделяется с грудным молоком у лактирующих крыс, при этом отмечается высокое соотношение концентраций в молоке/плазме.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Цинакальцет частично метаболизируется изоферментом CYP3A4. Одновременный прием кетоконазола (сильный ингибитор CYP3A4) в дозе 200 мг 2 раза/сут приводил к повышению концентрации цинакальцета в плазме примерно в 2 раза. При необходимости одновременного приема мощных ингибиторов (например, кетоконазол, итраконазол, телитромицин, вориконазол, ритонавир) или индукторов CYP3A4 (например, рифампицин), может потребоваться коррекция дозы цинакальцета.
В экспериментальных исследованиях in vitro показано, что цинакальцет частично метаболизируется при участии изофермента CYP1A2. Курение стимулирует активность CYP1A2. Клиренс цинакальцета на 36-38% выше у курящих, чем у некурящих. Влияние ингибиторов CYP1A2 (флувоксамина, ципрофлоксацина) на концентрацию цинакальцета в плазме не изучался. Может потребоваться коррекция дозы, если во время терапии препаратом пациент начинает/прекращает курение или начинает/прекращает одновременный прием мощных ингибиторов CYP1A2.
Цинакальцет является мощным ингибитором CYP2D6. Сочетанное применение цинакальцета и препаратов с узким терапевтическим диапазоном и/или вариабельной фармакокинетикой, метаболизирующихся изоферментом CYP2D6 (например, флекаинид, пропафенон, метопролол, дезипрамин, нортриптилин, кломипрамин), может потребовать коррекции дозы этих препаратов.
При одновременном приеме цинакальцета в дозе 90 мг 1 раз/сут с дезипрамином (трициклический антидепрессант, метаболизирующийся CYP2D6) в дозе 50 мг повышается уровень экспозиции дезипрамина в 3.6 раза у пациентов с активным метаболизмом CYP2D6.

Cinacalcet инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019