Colobreathe - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Colobreathe относится к группе Антибиотики – Полимиксины . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - J01XB01.

Действующее вещество: Колистиметат натрия

Владельцы регистрационных удостоверений:

Тева Фармасьютикалз Юроп Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ) - Colobreathe 1 662 500 UI- капс. с порошком д/ингал. - 125 mg - - 2012-02-13

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

капс. с порошком д/ингал. - 125 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Антибиотики – Полимиксины

Классификация АТХ:

J Противомикробные препараты системного действия

J01 Антибактериальные препараты системного действия

J01X Антибактериальные препараты другие

J01XB Полимиксины

J01XB01 Колистин

Лекарственный препарат Colobreathe зарегистрирован на территории Франции

Colobreathe 1 662 500 UI капс. с порошком д/ингал.

Тева Фармасьютикалз Юроп Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ)

Дозировка: 125 mg

Инструкция к препарату - Colobreathe

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Для ингаляционного применения: инфекции дыхательных путей при муковисцидозе, вызванные Pseudomonas aeruginosa.

Для местного применения: инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к данному антибиотику микроорганизмами, в т.ч. заболеваниях дыхательных путей, мочевыводящих путей, в офтальмологии, ЛОР-практике.

Механизм действия

Циклический полипептидный антибиотик, образуемый Bacillus polymyxa, подвидами colistinus. Механизм действия обусловлен главным образом способностью связываться с фосфолипидами мембран бактериальных клеток, что приводит к их деструкции.

Активен в отношении большинства грамотрицательных бактерий, особенно - Pseudomonas aeruginosa и Haemophilus influenzae.

Неактивен в отношении Staphylococcus aureus, Serratia marcescens, Providencia spp., Bacteroides fragilis, Neisseria spp., облигатных анаэробов и грамположительных бактерий.

Обладает перекрестной резистентностью с полимиксином B.

Фармакокинетика действующего вещества в зависимости от пути введения

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь

После ингаляции всасывание колистиметата натрия имеет выраженные индивидуальные различия. Cmax в плазме после ингаляции в дозе 2 млн ЕД составляет 280 мкг/л (что свидетельствует о всасывании менее 2% по сравнению с парентеральным введением). После ингаляции 2 млн ЕД колистиметата натрия средний кумулятивный показатель выведения почками - около 1%.

После ингаляции 1 млн ЕД колистиметата натрия концентрация его в мокроте через 1 ч и 4 ч – 183.6 мг/л и 22.8 мг/л соответственно. В легких кумулируется около 1.5% введенной дозы.

Колистиметат натрия проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком.

Колистиметат натрия выводится с отхаркиваемой мокротой. Незначительная часть препарата, попавшая в системный кровоток, выводится преимущественно путем клубочковой фильтрации. В течение 8 ч почками в неизмененном виде выводится около 60% поступившей дозы.

Побочные действия

Возможно: аллергические реакции.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к колистиметату натрия.

Беременность и Лактация

Применение при беременности и во время лактации возможно после консультации с лечащим врачом.

Передозировка

Симптомы: со стороны ЦНС и периферической нервной системы - головокружение, парестезии, диплопия (вследствие парезов глазных мышц), птоз, общая слабость, нарушения речи, арефлексия, нарушения зрения, дисфагия, судороги и кома; нервно-мышечная блокада может стать причиной смерти вследствие паралича дыхания; со стороны мочевыделительной системы - повреждение эпителиальных клеток почечных канальцев и некроз канальцев.

Лечение: проведение симптоматической терапии, целесообразно проведение перитонеального диализа (или гемодиализа); искусственная вентиляция легких. Кальция глюконат и неостигмин не купируют нервно-мышечную блокаду.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с ингаляционными средствами для наркоза (эфиром, галотаном), миорелаксантами или курареподобными препаратами (тубокурарином, сукцинилхолином) или аминогликозидами следует тщательно следить за возможностью развития нейротоксических реакций.

При одновременном применении с потенциально нефротоксическими препаратами (аминогликозиды, цефалоспорины, циклоспорин) возможно усиление нефротоксичности.

Colobreathe инструкция по применению - капсулы. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции