Depakote - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Depakote относится к группе Вальпроаты - Стимуляторы ГАМКергических процессов . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N03AG01.

Действующее вещество: Вальпроевая кислота

Владельцы регистрационных удостоверений:

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Depakote 125 mg- таб., покр. кишечнораствор. обол. - 125 mg - - 1986-04-28

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Depakote 250 mg- таб., покр. кишечнораствор. обол. - 250,00 mg - - 1985-07-23

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Depakote 500 mg- таб., покр. кишечнораствор. обол. - 500 mg - - 1985-07-22

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

таб. покр. кишечнораствор. обол. - 125 mg
таб. покр. кишечнораствор. обол. - 250 mg
таб. покр. кишечнораствор. обол. - 500 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Противоэпилептические препараты

Вальпроаты - Стимуляторы ГАМКергических процессов

Психотропные лекарственные средства

Нормотимические препараты

Классификация АТХ:

N Нервная система

N03 Противоэпилептические препараты

N03A Противоэпилептические препараты

N03AG Производные жирных кислот

N03AG01 Вальпроевая кислота

Лекарственный препарат Depakote зарегистрирован на территории Франции

В аптеках Франции препарат Depakote присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Depakote, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Depakote 125 mg таб., покр. кишечнораствор. обол.

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Дозировка: 125 mg

Инструкция по применению и дозировка Depakote 125 mg таб., покр. кишечнораствор. обол.

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой;

Индивидуальный. Для приема внутрь у взрослых и детей с массой тела более 25 кг начальная доза составляет 10-15 мг/кг/сут. Затем дозу постепенно увеличивают на 200 мг/сут с интервалом 3-4 дня до достижения клинического эффекта. Средняя суточная доза составляет 20-30 мг/кг. Для детей с массой тела менее 25 кг и новорожденных средняя суточная доза составляет 20-30 мг/кг.

Частота приема - 2-3 раза/сут во время еды.

В/в (в форме вальпроата натрия) вводят в дозе 400-800 мг или капельно из расчета 25 мг/кг в течение 24, 36 и 48 ч. При необходимости одновременного применения внутрь и в/в первое введение проводят путем в/в вливания в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.

Максимальные дозы: при приеме внутрь для взрослых и детей с массой тела более 25 кг - 50 мг/кг/сут. Применение в дозе более 50 мг/кг/сут возможно при условии контроля концентрации вальпроата в плазме крови. При концентрации в плазме крови более 200 мг/л дозу вальпроевой кислоты следует уменьшить.

Сироп [для детей];

Препарат принимают внутрь, независимо от приема пищи, с небольшим количеством жидкости.

Режим дозирования подбирают индивидуально с учетом возраста и массы тела пациента.

Начальная суточная доза для детей с массой тела менее 20 кг при всех рекомендуемых состояниях составляет 10-15 мг/кг/сут, с постепенным увеличением дозы (на 5-10 мг/кг/нед.) до достижения оптимального клинического эффекта (исчезновения судорожных припадков). Для детей с массой тепа более 20 кг при всех рекомендуемых состояниях начальная суточная доза составляет 300 мг, с постепенным увеличением дозы (на 5-10 мг/кг/нед.) до достижения оптимального клинического эффекта.

Средняя суточная доза 30 мг/кг может быть увеличена под контролем концентрации препарата в плазме крови до 40-60 мг/кг.

Средняя суточная доза для детей при монотерапии - 30 мг/кг, для подростков - 20-30 мг/кг. Суточную дозу рекомендуется разделить на 2 приема пациентам в возрасте до 1 года, на 3 приема пациентам в возрасте старше 1 года.

Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться уменьшение дозы препарата. Дозу устанавливают мониторируя клиническое состояние пациента, т.к. значения концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови могут оказаться недостаточно информативными.

Капли для приема внутрь;

Капли принимают внутрь, 2-3 раза/сут, независимо от приема пищи, с небольшим количеством воды.

Взрослым при всех рекомендуемых показаниях препарат назначают в начальной дозе 600 мг/сут с постепенным повышением дозы на 150-250 мг каждые 3 дня до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков).

Начальная доза при монотерапии составляет 5-15 мг/кг/сут, затем дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг в неделю.

Рекомендованная суточная доза - около 1000-2000 мг, т.е. 20-25 мг/кг. При необходимости доза может быть увеличена до 2500 мг/сут (30 мг/кг/сут).

Максимальная доза составляет 30 мг/кг/сут (у пациентов с ускоренным метаболизмом вальпроевой кислоты максимальная доза может быть увеличена до 60 мг/кг/сут под контролем концентрации вальпроевой кислоты в плазме крови).

При проведении комбинированной терапии доза составляет 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением на 5-10 мг/кг в неделю.

Детям с массой тела более 25 кг при всех рекомендуемых показаниях назначают в начальной дозе 300 мг/сут (5-15 мг/кг/сут), с постепенным повышением на 5-10 мг/кг в неделю до достижения клинического эффекта (исчезновения припадков), при этом доза, как правило, составляет 1000-1500 мг/сут (20-30 мг/кг/сут).

Для детей с массой тела 7.5-25 кг при всех рекомендуемых показаниях при монотерапии средняя доза составляет 15-45 мг/кг/сут, максимальная - 50 мг/кг/сут. При комбинированной терапии - 30-100 мг/кг/сут.

Средние суточные дозы

Масса тела пациента (кг)	Доза (мг/сут)	Кол-во капель
7.5-14	150-450	15-45
14-21	300-600	30-60
21-32	600-900	60-90
32-50	900-1500	90-150
50-90	1500-2500	150-250

Хотя фармакокинетика вальпроевой кислоты в пожилом возрасте может иметь свои особенности, это имеет ограниченное клиническое значение, и дозу следует определять по клиническому эффекту. Вследствие уменьшения связывания с сывороточным альбумином доля несвязанного препарата в плазме увеличивается. Это обусловливает целесообразность более тщательного подбора дозы препарата у пожилых, с возможным применением меньших доз препарата.

Пациентам с почечной недостаточностью может потребоваться снижение дозы препарата. Дозу следует подбирать по мониторингу клинического состояния, поскольку показатели концентрации в плазме могут оказаться недостаточно информативными.

Инструкция к Depakote 125 mg таб., покр. кишечнораствор. обол. ПОДРОБНЕЕ

Упаковки

Depakote 250 mg таб., покр. кишечнораствор. обол.

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Дозировка: 250,00 mg

Depakote 500 mg таб., покр. кишечнораствор. обол.

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Дозировка: 500 mg

Инструкция к препарату - Depakote

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Различные формы генерализованных припадков: малые (абсансы), большие (судорожные) и полиморфные; используется при фокальных припадках, детском тике.

Механизм действия

Противоэпилептическое средство. Механизм действия связан с повышением содержания GABA в ЦНС, что обусловлено ингибированием GABA-трансаминазы, а также уменьшением обратного захвата GABA в тканях головного мозга. Это, по-видимому, приводит к уменьшению возбудимости и судорожной готовности моторных зон головного мозга. Способствует улучшению психического состояния и настроения больных.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь

Всасывание

Вальпроевая кислота практически полностью абсорбируется из ЖКТ, биодоступность при приеме внутрь составляет около 100%. Прием пищи не снижает скорость абсорбции. C_max в плазме отмечается через 1-3 ч. Терапевтическая концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови составляет 50-100 мг/л.

Распределение

C_ss достигается на 2-4 день лечения, в зависимости от интервалов между приемами доз.

При концентрации в плазме крови до 50 мг/л связывание вальпроевой кислоты с белками плазмы составляет 90-95%, при концентрации 50-100 мг/л - 80-85%.

Вальпроевая кислота проникает через ГЭБ. Значения концентрации в спинномозговой жидкости коррелируют с величиной не связанной с белками фракции активного вещества. Вальпроевая кислота проникает через плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Концентрация в грудном молоке составляет 1-10% концентрации в плазме крови матери.

Метаболизм

Вальпроевая кислота подвергается глюкуронированию и окислению в печени.

Выведение

Вальпроевая кислота (1-3% от дозы) и ее метаболиты выводятся почками, в небольших количествах - с калом и выдыхаемым воздухом. T_1/2 при монотерапии и у здоровых добровольцев составляет 10-15 ч, у детей - 6-10 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При уремии, гипопротеинемии и циррозе связывание вальпроевой кислоты с белками плазмы уменьшается.

При сочетании с индукторами микросомальных ферментов печени, участвующими в метаболизме вапьпроевой кислоты, Т_1/2 может составлять 6-8 ч.

У пациентов с нарушением функции печени и детей до 18 месяцев Т_1/2 может быть значительно длительнее.

Побочные действия

Побочные действия при приеме внутрь

Тошнота, рвота, диарея, боль в желудке, анорексия или повышение аппетита, нарушения функций печени, сонливость, тремор, парестезии, спутанность сознания, периферические отеки, кровотечение, лейкопения, тромбоцитопения. При длительном приеме— временное выпадение волос.

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. «семейная» (смерть близких родственников на фоне приема вальпроевой кислоты), заболевания печени и поджелудочной железы (у части пациентов возможно значительное снижение метаболизма в печени), геморрагический диатез.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— D.

На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют при нарушениях функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

Противопоказан при нарушении функции печени, остром и хроническом гепатите. С осторожностью применяют при заболеваниях печени в анамнезе.

Следует иметь в виду, что риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии. В период лечения необходимо регулярно контролировать функцию печени.

Передозировка

Возникает при концентрации препарата в крови, превышающей 100-150 мкг/мл.

Диарея, нарушение дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома (на электроэнцефалограмме - усиление медленных волн и фоновой активности).

Лечение симптоматическое; гемодиализ. Специфическое лечение при выраженной депрессии центральной нервной системы проводят налоксоном. Следует соблюдать осторожность, возможна провокация судорог!

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Эффект усиливают другие противосудорожные, седативные и снотворные препараты. Диспептические расстройства развиваются реже на фоне спазмолитиков и обволакивающих средств. Алкоголь и другие гепатотоксичные средства увеличивают вероятность поражения печени, антикоагулянты или ацетилсалициловая кислота— риск кровотечений.

Depakote инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции

Показания к применению

Механизм действия

Фармакокинетические характеристики препарата

Побочные действия

Противопоказания

Беременность и Лактация

При нарушении функции почек

Применение препарата при нарушении функции печени

Передозировка

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Depakote:

Аналоги препарата "Depakote" имеющие идентичный состав

Аналоги Depakote в России
Валопиксим - Инструкция
Сандоз д.д. (СЛОВЕНИЯ)
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой; 300 мг;
Вальпарин ХР - Инструкция
Торрент Фармасьютикалс Лтд (Индия)
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой; 300 мг; 500 мг;
Вальпроевая кислота - Инструкция
ЗАО "Р-Фарм" (Россия)
таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой; 300 мг; 500 мг;
ООО "Фармаклаб" (Россия)
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой; 300 мг; 500 мг;
ООО "Изварино Фарма" (Россия)
таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой; 300 мг; 500 мг;
Депакин - Инструкция
Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)
гранулы с пролонгированным высвобождением; 100 мг; 250 мг; 500 мг; 750 мг;
лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения; 400 мг;
сироп; 57.64 мг/мл;
Санофи Винтроп Индустрия (ФРАНЦИЯ)
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой; 300 мг;
Показать все
Аналоги Depakote во Франции
VALCOTE - Инструкция
Эбботт Франс (ФРАНЦИЯ)
таб., покр. кишечнораствор. обол. 250 mg;
таб., покр. кишечнораствор. обол. 500 mg;