Effala - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Effala относится к группе Фотосенсибилизирующие средства. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L01XD04.

Действующее вещество: Аминолевулиновая кислота

Владельцы регистрационных удостоверений:

PHOTONAMIC (ГЕРМАНИЯ) - Effala 8 mg- пластырь - 8 mg - - 2010-02-15

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

пластырь - 8 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Фотосенсибилизирующие средства

Классификация АТХ:

L Противоопухолевые и иммуномодулирующие препараты

L01 Противоопухолевые препараты

L01X Противоопухолевые препараты другие

L01XD Сенсибилизирующие препараты, используемые для фотодинамической/лучевой терапии

L01XD04 Аминолевулиновая кислота

Лекарственный препарат Effala зарегистрирован на территории Франции

Effala 8 mg пластырь

PHOTONAMIC (ГЕРМАНИЯ)

Дозировка: 8 mg

Инструкция к препарату - Effala

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

флюоресцентная диагностика злокачественных новообразований мочевого пузыря, гортани, трахеи, бронхов, слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта, раннего рака эндометрия, предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки, метастатического поражения брюшины.

Механизм действия

Фотосенсибилизирующее средство, индуктор синтеза эндогенного фотосенсибилизатора - протопорфирина IX. 5-аминолевуленовая кислота является предшественником протопорфирина IX в организме человека. Механизм действия основан на способности опухолевых клеток к повышенному накоплению фотоактивного протопорфирина IX в присутствии экзогенной 5-аминолевуленовой кислоты. Накопление протопорфирина IX в опухолевой ткани мочевого пузыря происходит в течение 1.5-2 ч после внутрипузырной инстилляции. Высокий флюоресцентный контраст опухоли и окружающей ткани регистрируется на протяжении первого часа после окончания инстилляции и достигает 3-23-кратной величины, что позволяет при проведении флюоресцентной диагностики уточнять границы опухолей и выявлять визуально не определяемые опухолевые образования для последующего органосохраняющего лечения без повреждения ткани, окружающей опухоль.

Фармакокинетика действующего вещества в зависимости от пути введения

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь

В течение 48 ч после внутрипузырной инстилляции в течение 2 ч в дозе 1.5 г у подавляющего большинства пациентов не происходит повышения концентрации протопорфирина IX в плазме крови и моче и не наблюдается достоверных изменений содержания интермедиатов синтеза порфиринов. В отдельных случаях может наблюдаться незначительное повышение его концентрации в плазме и моче (а также общего количества выводимых пигментов) в течение 6 ч после окончания введения.

Побочные действия

Возможны аллергические реакции.

В первые часы после приема внутрь препарата при пребывании на ярком солнечном свете возможны фототоксические реакции кожи (покраснение, зуд, отеки открытых участков кожи). Крайне редко возможны транзиторные гипотензия и тахикардия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аминолевулиновой кислоте.

Беременность и Лактация

Беременность

Рекомендации FDA категории С. Качественные исследования на животных и у человека не проведены.

Кормление грудью

Нет сведений о проникновении в грудное молоко, осложнения у человека не зарегистрированы.

Передозировка

При приеме внутрь - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Последствия передозировки при местном применении не установлены. Лечение симптоматическое. Следует избегать воздействия солнечного света в течение 40 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие фотосенсибилизирующие лекарственные средства (тиазидные диуретики, гризеофульвин, фенотиазины, сульфаниламиды, производные сульфонилмочевины, тетрациклины, а также препараты зверобоя) - усиление фотосенсибилизации.

Effala инструкция по применению - пластырь. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции