Elvorine - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Elvorine относится к группе Антидоты, Комплексообразующие соединения. Радиопротекторы. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V03AF04. Владельцы регистрационных удостоверений: PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Elvorine 100 mg/10 ml- р-р д/инъекц. - 100 mg - - 1997-07-09 PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Elvorine 175 mg/17,5 ml- р-р д/инъекц. - 175,00 mg - - 1997-07-09 PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Elvorine 25 mg/2,5 ml- р-р д/инъекц. - 25,00 mg - - 1997-07-09 PFIZER HOLDING FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Elvorine 50 mg/5 ml- р-р д/инъекц. - 50,00 mg - - 1997-07-09
Формы выпуска и дозировка препарата- р-р д/инъекц. - 100 mg
- р-р д/инъекц. - 175 mg
- р-р д/инъекц. - 25 mg
- р-р д/инъекц. - 50 mg
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: V Прочие препаратыV03 Терапевтические препараты другиеV03A Терапевтические препараты другиеЛекарственный препарат Elvorine зарегистрирован на территории Франции В аптеках Франции препарат Elvorine присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Elvorine, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Elvorine Показания к применениюПоказания к применению при системном примененииИнтоксикация антагонистами фолиевой кислоты (метотрексатом, триметопримом и пириметамином).Профилактика токсического действия метотрексата при применении его в повышенных и высоких дозах. Колоректальный рак (в составе комбинированной терапии с фторурацилом). Механизм действияФолиниевая кислота является формиловым дериватом тетрагидрофолиевой кислоты и представляет собой активную форму фолиевой кислоты. Фолиниевая кислота участвует в целом ряде метаболических процессов, в том числе синтезе пуринов, синтезе пиримидиновых нуклеотидов и метаболизме аминокислот. Фолиниевая кислота используется в качестве антидота лекарственных средств, которые действуют как антагонисты фолиевой кислоты. Существует биохимическое обоснование целесообразности комбинации динатрия фолината с фторурацилом: фторурацил ингибирует синтез ДНК посредством связывания с тимидилатсинтетазой. Совместное действие динатрия фолината с фторурацилом состоит в формировании стабильного трехкомпонентного комплекса, состоящего из тимидилатсинтетазы, 5-флюородеоксиуридинмонофосфата и 5,10- метилентетрагидрофолата. Это приводит к более интенсивному блоку тимидилатсинтетазы с усилением игибирования синтеза ДНК, результатом чего является повышение цитотоксичности по сравнению с таковой при монотерапии фторурацилом. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введенииБиоэквивалентность динатрия фолината в сравнении с лицензированными препаратами кальция фолината была изучена в рамках фармакокинетических исследований и была оценена на основании соответствия фармакокинетических параметров для D- и L-фолиниевой кислот и для метаболита 5-метилтетрагидрофолиевая кислота. Исследования показали, что кальция фолинат и динатрия фолинат биоэквивалентны. Объем распределения фолиниевой кислоты не установлен. При внутривенном введении пик концентрации D/L- формилтетрагидрофолиевой кислоты, фолиниевой кислоты в плазме крови достигается через 10 минут. Активный изомер, L-5-формилтетрагидрофолиевая кислота, в печени быстро превращается в 5-метилтетрагидрофолиевую кислоту. Предполагается, что это превращение не связано с присутствием дегидрофолатредуктазы и происходит наиболее быстро и полно при приеме внутрь, чем при парентеральном введении. Неактивный изомер, D-5-формилтетрагидрофолиевая кислота, выделяется почками в неизменном виде. Активный изомер - L-5-формилтетрагидрофолиевая кислота - частично экскретируется почками, но преимущественно метаболизируется до фолиевой кислоты. Побочные действияПобочные действия при системном применении Побочные реакции наблюдаются редко. При парентеральном введении имелись случаи гипертермии. Наблюдались отдельные случаи аллергических реакций, включая анафилактические реакции и сыпь. При применении высоких доз возможны диспепсические расстройства. ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к динатрия фолинату или любому другому компоненту, входящему в состав препарата. Пернициозная анемия или другие виды анемии, обусловленные дефицитом цианокобаламина (витамина B12). Беременность и период кормления грудью. Беременность и ЛактацияПротивопоказан при беременности и в период кормления грудью. При нарушении функции почекС осторожностью применяют кальция фолинат при нарушении функции почек. Перед началом и в процессе терапии следует контролировать функцию почек, pH мочи. ПередозировкаПрепарат не токсичен. Даже при применении очень высоких доз признаков передозировки не наблюдается. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиПримидон. Фолиниевая кислота при сочетанном применении уменьшает противосудорожную активность примидона. Фенитоин. Фолиниевая кислота при сочетанном применении уменьшает противосудорожную активность фенитоина. Фенобарбитал. Фолиниевая кислота при сочетанном применении уменьшает противосудорожную активность фенобарбитала. Фторурацил. Фолиниевая кислота может привести к усилению как терапевтического, так и токсического действия фторурацила, в связи с чем при совместном применении дозы фторурацила должны быть снижены. Фолиниевая кислота в виде раствора для внутривенного введения фармацевтически совместима с фторурацилом.
Elvorine инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |