Enantone - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Enantone относится к группе ГнРГ (гонадолиберин) и его аналоги - стимуляторы секреции лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L02AE02. Владельцы регистрационных удостоверений: TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Enantone L.P. 11,25 mg- гранулят д/пригот. суспенз. д/инъекц. - 11,25 mg - - 1996-06-25 TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Enantone L.P. 3,75 mg- порошок и растворитель д/пригот. суспенз. д/в/м и п/к введ. пролонгир. действ. - 3,75 mg - - 1988-08-16 TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Enantone LP 11,25 mg- гранулят д/пригот. суспенз. д/инъекц. - 11,25 mg - - 2017-10-19 TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Enantone LP 3,75 mg- гранулят д/пригот. суспенз. д/инъекц. - 3,75 mg - - 2017-10-19 TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Enantone LP 30 mg- порошок и растворитель д/пригот. суспенз. д/п/к введ. пролонгир. действ. - 28,58 mg - - 2008-03-04 Показать все >>>
Формы выпуска и дозировка препарата- гранулят д/пригот. суспенз. д/инъекц. - 11,25 mg
- гранулят д/пригот. суспенз. д/инъекц. - 3,75 mg
- порошок и растворитель д/пригот. суспенз. д/в/м и п/к введ. пролонгир. действ. - 3,75 mg
- порошок и растворитель д/пригот. суспенз. д/п/к введ. пролонгир. действ. - 28,58 mg
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: L Противоопухолевые и иммуномодулирующие препаратыL02 Противоопухолевые гормональные препаратыL02A Гормоны и родственные соединенияЛекарственный препарат Enantone зарегистрирован на территории Франции В аптеках Франции препарат Enantone присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Enantone, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Enantone Показания к применениюПоказания к применению при системном примененииПрогрессирующий гормонозависимый рак предстательной железы (симптоматическое лечение, как альтернатива рхиэктомии или эстрогенотерапии). Фибромиома матки (в предоперационный период или в качестве альтернативы хирургического лечения), эндометриоз (подтвержденный лапароскопически). Механизм действияСинтетический аналог ГнРГ, превосходящий по активности естественный гормон. В начале применения лейпрорелина происходит повышение секреции гонадотропных гормонов гипофиза. При систематическом применении лейпрорелина возникает десенситизация рецепторов и уменьшение секреции гонадотропинов и половых гормонов. Этот эффект является обратимым, и после прекращения терапии физиологическая секреция гормонов восстанавливается. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введенииБиодоступность препарата при п/к и в/м введении сопоставима. Приблизительное значение абсолютной биодоступности при введении препарата в дозе 7,5 мг составляет 90%. После однократного в/м и п/к введения лейпрорелина у пациентов с раком предстательной железы в дозах 3,75 и 7,5 мг средние концентрации препарата в плазме к концу первого месяца составили 0,7 и 1 нг/мл соответственно. Сывороточная концентрация лейпрорелина 3,75 мг определялась в течение 12 мес. у 11 пациенток, больных раком молочной железы в пременопаузе. Средняя концентрация лейпрорелина превышала 0,1 нг/мл после 4 нед и оставалась стабильной после повторного введения (на 8-й и 12-й нед.). Кумуляции препарата не отмечалось. Средний Vss— 27 л. Связывание с белками плазмы— 43–49%. Системный клиренс— 7,6 л/ч. T1/2— около 3 ч. Лейпрорелин, являясь пептидом, подвергается метаболической деградации, главным образом пептидазой, до более коротких неактивных пептидов— пентапептида (метаболит I), трипептидов (метаболиты II и III) и дипептида (метаболит IV). Время достижения Cmax основного метаболита M-I— 2–6 ч и соответствует 6% от Cmax лейпрорелина. Через 1 нед после инъекции средняя концентрация M-I в плазме— 20% от средней концентрации лейпрорелина. После введения 3,75 мг лейпрорелина содержание лейпрорелина и M-I в моче составило менее 5% от введенной дозы через 27 дней после ведения препарата. Особые группы Фармакокинетика препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек не была исследована. Побочные действияПобочные действия при системном применении Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, депрессия, тревожность, нервозность, повышенная утомляемость, нарушение сна, обморок, парестезии, галлюцинации, оглушенность, изменения личности, нарушение памяти, нарушение слуха и зрения, шум в ушах, конъюнктивит. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия, ощущение сдавления грудной клетки, изменения ЭКГ. Со стороны органов ЖКТ: изменение аппетита, вкуса, сухость во рту или гиперсаливация, жажда, тошнота, рвота, диарея или запор, увеличение или снижение массы тела, повышение активности ЩФ и и печеночных трансаминаз. Аллергические реакции: дерматит, кожный зуд, сыпь. Прочие: отечность лица и ног, приливы (внезапная потливость или ощущение тепла), снижение либидо; у женщин— андрогенные эффекты (снижение тембра голоса, избыточное оволосение), аменорея, сухость влагалища, вагинит, бели, акне, снижение плотности костной ткани и костной массы, повышение холестерина в плазме крови; у мужчин— стенокардия и инфаркт миокарда (боль в грудной клетке), эмболия легочной артерии (внезапная одышка), тромбофлебит (боль в паху или ногах, особенно в икроножных мышцах), импотенция, гинекомастия, уменьшение яичек. Местные реакции— боль и покраснение в месте введения. В начале лечения— преходящие эффекты: усиление симптомов заболевания/дополнительные симптомы основного заболевания, в т.ч. боли в суставах (у мужчин); усиление симптомов заболевания у пациентов с метастазами в позвоночник, с обструкцией мочевыводящих путей или с гематурией может повлечь за собой неврологические проблемы, такие как временная слабость нижних конечностей, парестезии и утяжеление урологической симптоматики. ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к аналогам гонадотропин рилизинг-гормона), гормононезависимый рак предстательной железы, метастазы в позвоночник или обструкция мочевыводящих путей (для лечения рака предстательной железы), маточные кровотечения неясной этиологии. Беременность и ЛактацияПротивопоказано при беременности и в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли в грудное молоко). Лейпрорелин может оказывать вредное эмбриональное воздействие при введении беременным женщинам. Фетальные нарушения после введения лейпрорелина ацетата в период беременности наблюдались у кроликов, но не у крыс. Повышение смертности и массы тела плодов отмечались и у кроликов, и у крыс. Причины, вызывающие фетальную смертность, являются следствием гормональных эффектов лейпрорелина. Предполагают, что при использовании лейпрорелина в период беременности существует риск самопроизвольного выкидыша. У женщин детородного возраста перед началом терапии необходимо исключить беременность, использовать для контрацепции негормональные методы. При нарушении функции почекС осторожностью применять при недостаточности функции почек, обусловленной компрессией спинного мозга или сужением мочеиспускательного канала. ПередозировкаСимптомы: усиление побочных эффектов. Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Enantone инструкция по применению - гранулят,порошок. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |