Разделы сайта

Язык

- Русский



Enantone - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Enantone относится к группе ГнРГ (гонадолиберин) и его аналоги - стимуляторы секреции лютеинизирующего и фолликулостимулирующего гормона. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L02AE02.

Действующее вещество: Лейпрорелин
Владельцы регистрационных удостоверений:

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Enantone L.P. 11,25 mg- гранулят д/пригот. суспенз. д/инъекц. - 11,25 mg - - 1996-06-25

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Enantone L.P. 3,75 mg- порошок и растворитель д/пригот. суспенз. д/в/м и п/к введ. пролонгир. действ. - 3,75 mg - - 1988-08-16

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Enantone LP 11,25 mg- гранулят д/пригот. суспенз. д/инъекц. - 11,25 mg - - 2017-10-19

Показать все >>>

Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • гранулят д/пригот. суспенз. д/инъекц. - 11,25 mg
  • гранулят д/пригот. суспенз. д/инъекц. - 3,75 mg
  • порошок и растворитель д/пригот. суспенз. д/в/м и п/к введ. пролонгир. действ. - 3,75 mg
  • порошок и растворитель д/пригот. суспенз. д/п/к введ. пролонгир. действ. - 28,58 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Enantone зарегистрирован на территории Франции

В аптеках Франции препарат Enantone присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Enantone, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Enantone L.P. 11,25 mg гранулят д/пригот. суспенз. д/инъекц.

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 11,25 mg

Инструкция по применению и дозировка Enantone L.P. 11,25 mg гранулят д/пригот. суспенз. д/инъекц.

Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного и подкожного введения пролонгированного действия;

В/м или п/к (раствор для инъекций готовят ex tempore) 1 раз в 1–3 мес (депо-форма): при раке предстательной железы— 3,75 или 7,5мг; при фибромиоме матки и эндометриозе— 3,75 мг; женщинам репродуктивного возраста первую инъекцию проводят на 3-й день менструации; курс— не более 6 мес.

Упаковки

Enantone L.P. 3,75 mg порошок и растворитель д/пригот. суспенз. д/в/м и п/к введ. пролонгир. действ.

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 3,75 mg

Enantone LP 11,25 mg гранулят д/пригот. суспенз. д/инъекц.

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 11,25 mg

Enantone LP 3,75 mg гранулят д/пригот. суспенз. д/инъекц.

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 3,75 mg

Enantone LP 30 mg порошок и растворитель д/пригот. суспенз. д/п/к введ. пролонгир. действ.

TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 28,58 mg

Инструкция к препарату - Enantone

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Прогрессирующий гормонозависимый рак предстательной железы (симптоматическое лечение, как альтернатива рхиэктомии или эстрогенотерапии). Фибромиома матки (в предоперационный период или в качестве альтернативы хирургического лечения), эндометриоз (подтвержденный лапароскопически).

Механизм действия

Синтетический аналог ГнРГ, превосходящий по активности естественный гормон. В начале применения лейпрорелина происходит повышение секреции гонадотропных гормонов гипофиза. При систематическом применении лейпрорелина возникает десенситизация рецепторов и уменьшение секреции гонадотропинов и половых гормонов. Этот эффект является обратимым, и после прекращения терапии физиологическая секреция гормонов восстанавливается.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении

Биодоступность препарата при п/к и в/м введении сопоставима. Приблизительное значение абсолютной биодоступности при введении препарата в дозе 7,5 мг составляет 90%.
После однократного в/м и п/к введения лейпрорелина у пациентов с раком предстательной железы в дозах 3,75 и 7,5 мг средние концентрации препарата в плазме к концу первого месяца составили 0,7 и 1 нг/мл соответственно.
Сывороточная концентрация лейпрорелина 3,75 мг определялась в течение 12 мес. у 11 пациенток, больных раком молочной железы в пременопаузе. Средняя концентрация лейпрорелина превышала 0,1 нг/мл после 4 нед и оставалась стабильной после повторного введения (на 8-й и 12-й нед.). Кумуляции препарата не отмечалось.
Средний Vss— 27 л. Связывание с белками плазмы— 43–49%. Системный клиренс— 7,6 л/ч. T1/2— около 3 ч. Лейпрорелин, являясь пептидом, подвергается метаболической деградации, главным образом пептидазой, до более коротких неактивных пептидов— пентапептида (метаболит I), трипептидов (метаболиты II и III) и дипептида (метаболит IV). Время достижения Cmax основного метаболита M-I— 2–6 ч и соответствует 6% от Cmax лейпрорелина. Через 1 нед после инъекции средняя концентрация M-I в плазме— 20% от средней концентрации лейпрорелина.
После введения 3,75 мг лейпрорелина содержание лейпрорелина и M-I в моче составило менее 5% от введенной дозы через 27 дней после ведения препарата.
Особые группы
Фармакокинетика препарата у пациентов с нарушением функции печени или почек не была исследована.

Побочные действия

Побочные действия при системном применении
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, депрессия, тревожность, нервозность, повышенная утомляемость, нарушение сна, обморок, парестезии, галлюцинации, оглушенность, изменения личности, нарушение памяти, нарушение слуха и зрения, шум в ушах, конъюнктивит.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердцебиение, тахикардия, ощущение сдавления грудной клетки, изменения ЭКГ.
Со стороны органов ЖКТ: изменение аппетита, вкуса, сухость во рту или гиперсаливация, жажда, тошнота, рвота, диарея или запор, увеличение или снижение массы тела, повышение активности ЩФ и и печеночных трансаминаз.
Аллергические реакции: дерматит, кожный зуд, сыпь.
Прочие: отечность лица и ног, приливы (внезапная потливость или ощущение тепла), снижение либидо; у женщин— андрогенные эффекты (снижение тембра голоса, избыточное оволосение), аменорея, сухость влагалища, вагинит, бели, акне, снижение плотности костной ткани и костной массы, повышение холестерина в плазме крови; у мужчин— стенокардия и инфаркт миокарда (боль в грудной клетке), эмболия легочной артерии (внезапная одышка), тромбофлебит (боль в паху или ногах, особенно в икроножных мышцах), импотенция, гинекомастия, уменьшение яичек.
Местные реакции— боль и покраснение в месте введения.
В начале лечения— преходящие эффекты: усиление симптомов заболевания/дополнительные симптомы основного заболевания, в т.ч. боли в суставах (у мужчин); усиление симптомов заболевания у пациентов с метастазами в позвоночник, с обструкцией мочевыводящих путей или с гематурией может повлечь за собой неврологические проблемы, такие как временная слабость нижних конечностей, парестезии и утяжеление урологической симптоматики.

Противопоказания

Гиперчувствительность (в т.ч. к аналогам гонадотропин рилизинг-гормона), гормононезависимый рак предстательной железы, метастазы в позвоночник или обструкция мочевыводящих путей (для лечения рака предстательной железы), маточные кровотечения неясной этиологии.

Беременность и Лактация

Противопоказано при беременности и в период грудного вскармливания (неизвестно, проникает ли в грудное молоко). Лейпрорелин может оказывать вредное эмбриональное воздействие при введении беременным женщинам. Фетальные нарушения после введения лейпрорелина ацетата в период беременности наблюдались у кроликов, но не у крыс. Повышение смертности и массы тела плодов отмечались и у кроликов, и у крыс. Причины, вызывающие фетальную смертность, являются следствием гормональных эффектов лейпрорелина. Предполагают, что при использовании лейпрорелина в период беременности существует риск самопроизвольного выкидыша.
У женщин детородного возраста перед началом терапии необходимо исключить беременность, использовать для контрацепции негормональные методы.

При нарушении функции почек

С осторожностью применять при недостаточности функции почек, обусловленной компрессией спинного мозга или сужением мочеиспускательного канала.

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.
Лечение: симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Не изучено.

Enantone инструкция по применению - гранулят,порошок. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019