Fraxodi - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Fraxodi относится к группе Низкомолекулярный гепарин. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - B01AB06. Владельцы регистрационных удостоверений: Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (ИРЛАНДИЯ) - Fraxodi 11 400 U.I. AXa/0,6 ml- р-р д/п/к введ. - 11400 UI anti-Xa - - 1998-05-06 Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (ИРЛАНДИЯ) - Fraxodi 15 200 U.I. Axa/0,8 ml- р-р д/п/к введ. - 15200 UI anti-Xa - - 1998-05-06 Аспен Фарма Трейдинг Лимитед (ИРЛАНДИЯ) - Fraxodi 19 000 U.I. Axa/1 ml- р-р д/п/к введ. - 19000 UI anti-Xa - - 1998-05-06
Формы выпуска и дозировка препарата- р-р д/п/к введ. - 11400 UI anti-Xa
- р-р д/п/к введ. - 15200 UI anti-Xa
- р-р д/п/к введ. - 19000 UI anti-Xa
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: B Кровь и система кроветворенияB01 Антитромботические средстваB01A Антитромботические средства Лекарственный препарат Fraxodi зарегистрирован на территории Франции В аптеках Франции препарат Fraxodi присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Fraxodi, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Fraxodi Показания к применениюПоказания к применению при системном применениипрофилактика тромбоэмболических осложнений (при хирургических и ортопедических вмешательствах; у больных с высоким риском тромбообразования при острой дыхательной и/или сердечной недостаточности в условиях ОИТ); лечение тромбоэмболий; профилактика свертывания крови во время гемодиализа; лечение нестабильной стенокардии и инфаркта миокарда без зубца Q. Механизм действияАнтикоагулянт прямого действия; представляет собой низкомолекулярный гепарин (молекулярная масса 4500 дальтон), полученный из стандартного гепарина посредством деполимеризации. По сравнению с гепарином характеризуется выраженной активностью в отношении фактора Ха и слабой активностью в отношении фактора IIа. Анти-Ха активность надропарина кальция более выражена, чем его влияние на АЧТВ. Оказывает менее выраженное действие на агрегацию тромбоцитов. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введенииФармакокинетические свойства определяются на основе изменения анти-Ха-факторной активности плазмы.
Всасывание После п/к введения максимальная анти-Ха-факторная активность (Сmах) достигается через 3-5 ч. После в/в введения Cmax в плазме достигается в течение первых 10 мин.
Распределение После п/к введения надропарин кальция почти полностью всасывается (около 88%). При в/в введении максимальная анти-Ха-факторная активность достигается менее чем через 10 мин, T1/2 составляет около 2 ч. Метаболизм Метаболизм происходит в основном в печени (десульфатирование, деполимеризация).
Выведение T1/2 после п/к введения составляет около 3.5 ч. Однако анти-Ха-факторная активность сохраняется в течение как минимум 18 ч после инъекции надропарина кальция в дозе 1900 анти-Ха ME. При в/в T1/2 составляет около 2 ч.
Фармакокинетика в особых клинических случаях У пожилых больных, в связи с возможным снижением функции почек, элиминация надропарина кальция может замедляться. Возможная почечная недостаточность в этой группе пациентов требует оценки и соответствующей коррекции дозы. В клинических исследованиях, посвященных изучению фармакокинетики надропарина кальция при в/в введении пациентам с почечной недостаточностью различной тяжести, была установлена корреляция между клиренсом надропарина кальция и клиренсом креатинина. При сравнении полученных значений с показателями у здоровых добровольцев, было установлено, что AUC иT1/2 у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина 36-43 мл/мин) были повышены на 52 и 39% соответственно, а плазменный клиренс надропарина кальция снижен до 63% от нормальных значений. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 10-20 мл/мин) AUC и T1/2 были повышены на 95 и 112% соответственно, а плазменный клиренс надропарина кальция снижен до 50% от нормальных значений. У пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина 3-6 мл/мин), находящихся на гемодиализе, AUC и T1/2 были повышены на 62 и 65% соответственно, а плазменный клиренс надропарина кальция снижен до 67% от нормальных значений. Результаты исследования показали, что небольшое накопление надропарина кальция может наблюдаться у пациентов с почечной недостаточностью умеренной степени (клиренс креатинина более или равен 30 мл/мин и менее чем 50 мл/мин), следовательно, дозу препарата Fraxodi следует уменьшить на 25-33% у таких пациентов получающих его с целью лечения тромбоэмболии. Препарат Fraxodi противопоказан пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, с целью лечения данных состояний. Побочные действияПобочные действия при системном применении Тромбоцитопения, кровотечения (ЖКТ, мочевой тракт), кровоизлияния (в яичники, желтое тело, надпочечники с развитием острой надпочечниковой недостаточности), аллергические реакции (лихорадка, сыпь, бронхиальная астма, тошнота, рвота), гематомы и некроз в месте введения. ПротивопоказанияГиперчувствительность, кровотечения (в т.ч. в анамнезе, кроме коагулопатии потребления), кровоизлияние в головной мозг (кроме системной эмболии), острый бактериальный эндокардит, перикардиты, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, травмы ЦНС, состояние после спинномозговой пункции, проведение лучевой терапии, тромбоцитопения при положительном тесте агрегации in vitro в присутствии препарата, использование внутриматочных противозачаточных механических средств, послеродовый период. Беременность и ЛактацияПередозировкаСимптомы: кровотечение. Лечение: в/в введение антагониста— протамина сульфата (0,6мл на каждый 0,1мл надропарина кальция), симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиУсиливает эффект непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, НПВС, декстрана, тетрациклинов. Сердечные гликозиды, этакриновая кислота, антигистаминные препараты ослабляют антикоагулянтную активность. Тетрациклины усиливают эффект надропарина кальция. Никотиновая кислота изменяет эффект надропарина кальция.
Fraxodi инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Русский
