Лекарственный препарат Gabacet зарегистрирован на территории Франции
В аптеках Франции препарат Gabacet присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Gabacet, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.
Gabacet 1 g/5 ml р-р д/инъекц.
Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 20 g
Инструкция по применению и дозировка Gabacet 1 g/5 ml р-р д/инъекц.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения;
В/в. Суточная доза - 30-160 мг/кг (3-12 г/сут), кратность введения - 2-4 раза/сут. Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных форм препарата, например, при затруднении глотания, или когда пациент находится в коме.
Инфузионные растворы с добавлением пирацетама стабильны не менее 24 ч.
Взрослые
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов назначают 2.4-4.8 г/сут, распределяя на 2-3 введения.
При лечении головокружения и связанных с ним расстройств равновесия назначают 2.4-4.8 г/сут, распределяя на 2-3 введения.
При кортикальной миоклонии лечение начинают с 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. В дальнейшем переходят на пероральную форму препарата Gabacet. Лечение продолжают на протяжении всего периода болезни. Для предупреждения ухудшения состояния больных не следует резко прекращать применение препарата. Необходимо постепенно понижать дозы препарата. При отсутствии эффекта или наличии незначительного терапевтического эффекта лечение прекращают.
Для купирования серповидно-клеточного вазооклюзионного криза препарат применяют в дозе 300 мг/кг массы тела, разделяя на 4 дозы.
Дети и подростки
В составе комплексной терапии дислексии у детей в возрасте от 8 лет: суточная доза составляет 3.2 г, разделенная на 2 введения.
Для купирования серповидно-клеточного вазооклюзионного криза у детей старше 3 лет назначают 300 мг/кг массы тела, разделяя на 4 приема.
Особые группы пациентов
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью.
Дозу определяют, исходя из оценки КК у пациента, который рассчитывают по формуле:
КК = [140 - возраст (лет)] × масса тела (кг)/72 - креатинин сыворотки крови (мг/дл)
У женщин полученное значение следует умножить на 0.85.
Лечение таким пациентам назначают в зависимости от степени тяжести почечной недостаточности, придерживаясь следующих рекомендаций:
Почечная недостаточность
Клиренс креатинина (мл/мин)
Дозирование
Норма
>80
Обычная доза
Легкая
50-79
2/3 обычной дозы в 2-3 приема
Средняя
30-49
1/3 обычной дозы в 2 приема
Тяжелая
<30
1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия
<20
противопоказано
У пациентов пожилого возраста дозу корректируют при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функции почек.
Пациентам с нарушением функции печени коррекция дозы не требуется.
У пациентов с нарушением функций и почек, и печени, дозирование осуществляется по схеме, описанной для пациентов с почечной недостаточностью.
Раствор для инфузий;
Вводить медленно! Растворы пирацетама вводят в/в капельно со скоростью 30-40 капель в минуту.
Болюсное в/в введение (например, при снятии абстинентного синдрома при алкоголизме, неотложное лечение серповидно-клеточной анемии и т.д.) выполняется в течение не менее 2 мин, суточная доза при этом распределяется на несколько введений (2-4) с равномерными интервалами так, чтобы доза на одно введение не превышала 3 г.
Парентеральное введение пирацетама назначается при невозможности применения пероральных лекарственных форм препарата (таблетки, капсулы, раствор для приема внутрь), например, при затруднении глотания или когда пациент находится в коме.
При появлении возможности переходят на пероральный прием пирацетама.
Продолжительность лечения определяется врачом в зависимости от заболевания и с учетом динамики симптомов.
При симптоматическом лечении хронического психоорганического синдрома, в зависимости от выраженности симптомов, назначают 2.4-4.8 г/сут.
При лечении цереброваскулярных нарушений (инсульта) назначают 4.8-12 г/сут.
При лечении коматозных состояний, а также трудностей восприятия у лиц с травмами головного мозга начальная доза составляет 9-12 г/сут, поддерживающая – 2 г/сут. Лечение продолжают не менее 3-х недель.
Лечение головокружения и связанных с ним расстройств равновесия 2.4-4.8 г в день, курс 10-15 дней.
При кортикальной миоклонии лечение назначают с дозы 7.2 г/сут, каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 4.8 г/сут до достижения максимальной дозы 24 г/сут. Лечение продолжают на протяжении всего периода заболевания. Каждые 6 мес следует предпринимать попытки уменьшения дозы или отмены препарата, постепенно сокращая дозу на 1.2 г/сут каждые 2 дня. При отсутствии эффекта или незначительном терапевтическом эффекте лечение прекращают.
При серповидно-клеточной анемии суточная профилактическая доза составляет 160 мг/кг массы тела, разделенная на четыре равные дозы. В период криза – 300 мг/кг.
Детям. Единственным показанием является дислексия у детей старше 8 лет (в составе комплексной терапии). Gabacet назначают в дозе 30-50 мг/кг/сут.
Дозирование пациентам с нарушением функции почек
Поскольку пирацетам выводится из организма почками, следует соблюдать осторожность при лечении пациентов с почечной недостаточностью в соответствии с данной схемой дозирования.
Почечная недостаточность
Клиренс креатинина (мл/мин)
Дозирование
Отсутствует
>80
Обычная доза
Легкая
50-79
2/3 обычной дозы в 2-3 введения
Средняя
30-49
1/3 обычной дозы в 2 введения
Тяжелая
20-30
1/6 обычной дозы, однократно
Конечная стадия
<20
противопоказано
Пожилым пациентам доза корригируется при наличии почечной недостаточности. При длительной терапии необходим контроль функционального состояния почек.
Дозирование пациентам с нарушением функции печени
Пациенты с нарушением функции печени в коррекции дозы не нуждаются. При нарушении функций почек и печени одновременно дозирование осуществляется по приведенной схеме .
Инструкция к Gabacet 1 g/5 ml р-р д/инъекц. ПОДРОБНЕЕ
Упаковки
Упаковки
Gabacet р-р д/инъекц. доступен в следующих упаковках:
12 ampoule(s) en verre de 5 ml
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2003-03-18
Gabacet 33 % р-р д/приема внутрь
Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 33,333 g
Инструкция по применению и дозировка Gabacet 33 % р-р д/приема внутрь
Капсулы;
Внутрь в начале лечения назначают по 800 мг в 3 приема перед едой, при улучшении состояния разовую дозу постепенно снижают до 400 мг. Суточная доза - 30-160 мг/кг массы тела, кратность приема - 2 раза/сут, при необходимости - 3-4 раза/сут. Курс лечения подолжают от 2-3 недель до 2-6 месяцев. При необходимости курс лечения повторяют.
При длительной терапии психоорганического синдрома у пожилых препарат назначают по 1.2-2.4 г/сут; нагрузочная доза в течение первых недель терапии - до 4.8 г/сут. Лечение пирацетамом при необходимости может сочетаться с применением психотропных, сердечно-сосудистых и других лекарственных средств.
При лечении последствии коматозных состояний, в посттравматическом периоде начальная доза - 9-12 г/сут, поддерживающая - 2.4 г, курс лечения - 3 недели.
Данная лекарственная форма рекомендуется для детей от 5 лет - по 1 капс. 3 раза/сут. Максимальная суточная доза -1.8 г . Курс лечения от 2 недель до 2-6 месяцев.
При алкоголизме - 12 г/сут в период манифестации синдрома отмены алкоголя; поддерживающая доза - 2.4 г.
При серповидноклеточной анемии суточная доза - 160 мг/кг массы тела, разделенная на 4 равные порции.
Внимание: последнюю разовую дозу принимать не позднее 17.00 для предотвращения нарушений сна.
Инструкция к Gabacet 33 % р-р д/приема внутрь ПОДРОБНЕЕ
Упаковки
Упаковки
Gabacet р-р д/приема внутрь доступен в следующих упаковках:
1 flacon(s) brun en verre avec mesurette(s) graduée(s) de 75 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
1 flacon(s) brun en verre avec mesurette(s) graduée(s) de 135 ml
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Gabacet 1,2 g
Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 1,200 g
Gabacet 400 mg капс. желатин.
Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 400 mg
Gabacet 800 mg таб., покр. плен. обол.
Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 800 mg
Gabacet р-р д/приема внутрь
Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 1,250 g
Инструкция к препарату - Gabacet
Показания к применению
Показания к применению при системном применении
Психоорганические расстройства, хроническая цереброваскулярная недостаточность (атеросклероз, гипертоническая болезнь, сосудистый паркинсонизм), сопровождающаяся нарушением памяти, внимания, речи, головокружением и головной болью; деменция (сосудистая деменция, болезнь Альцгеймера, сенильная деменция); ишемический инсульт и его последствия, черепно-мозговая травма, интоксикация (коматозное и субкоматозное состояние, восстановительный период); острая вирусная нейроинфекция; заболевания нервной системы, сопровождающиеся снижением интеллектуально-мнестических функций, уровня бодрствования, нарушением эмоционально-волевой сферы и поведения; вестибулярный нистагм, головокружение, кортикальная миоклония, афазия; эпилепсия (в качестве вспомогательного средства); невротическая депрессия с преобладанием в клинической картине адинамии, астенических и сенесто-ипохондрических нарушений, явлений идеомоторной заторможенности; вяло-апатическое состояние; сенильные и атрофические процессы; депрессивные состояния, резистентные к антидепрессантам; устранение или предотвращение соматовегетативных, неврологических или психических осложнений терапии нейролептиками и другими психотропными средствами; купирование абстинентных, пре- и делириозных состояний при алкоголизме и наркомании, острая интоксикация этанолом, морфином, барбитуратами, амфетамином; психоорганический синдром при хроническом алкоголизме; у детей— последствия перинатального поражения ЦНС, детский церебральный паралич, низкая обучаемость при психоорганическом синдроме, задержка умственного развития, олигофрения, расстройство речи, нарушение памяти, интеллектуальная недостаточность, церебрастения; серповидно-клеточная анемия (комплексная терапия).
Механизм действия
Ноотропное средство. Активирует ассоциативные процессы в ЦНС, улучшает память, настроение и ментальность у здоровых и больных людей. Стимулирует интегративную деятельность мозга и интеллектуальную активность, улучшает синаптическую проводимость в коре и связи между полушариями головного мозга, облегчает процессы обучения, восстанавливает и стабилизирует нарушенные функции мозга (сознание, память, речь), повышает умственную работоспособность. Нормализует соотношение АТФ и АДФ (активирует аденилатциклазу и ингибирует нуклеотидфосфатазу), увеличивает активность фосфолипазы А, стимулирует пластические и биоэнергетические процессы в нервной ткани, ускоряет обмен нейромедиаторов. Повышает устойчивость мозговой ткани к гипоксии и токсическим воздействиям, усиливает синтез ядерной РНК и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы в головном мозге. Улучшает микроциркуляцию, блокирует агрегацию тромбоцитов, оптимизирует конформационные свойства эритроцитарной мембраны и способность эритроцитов к прохождению через микрососуды, увеличивает регионарный кровоток в ишемизированных участках мозга. Усиливает альфа- и бета-активность и снижает дельта-активность на ЭЭГ. Снижает выраженность вестибулярного нистагма.
Оказывает нейропротекторное действие при гипоксии, травме, интоксикации, электросудорожном воздействии. Седативное и анксиолитическое действие отсутствуют. В связи с антигипоксическим действием эффективен в комплексной терапии инфаркта миокарда.
Фармакокинетические характеристики препарата
Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении
Распределение и метаболизм
Пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.
Не связывается с белками плазмы крови.
Пирацетам проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Не метаболизируется в организме.
Выведение
T1/2 из плазмы крови составляет 4-5 ч, T1/2 из спинномозговой жидкости - 8.5 ч.
Выводится почками в неизмененном виде - 80-100%, путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.
Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.
Пирацетам проникает через мембраны, используемые при гемодиализе.
Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь
При приеме внутрь быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. Cmax в плазме достигается приблизительно через 30 мин, в ликворе - через 2-8 ч. Кажущийся Vd составляет 0.6 л/кг. Не связывается с белками плазмы крови.
Распределяется во всех органах и тканях, проникает через ГЭБ и плацентарный барьер. Избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях.
T1/2 из плазмы составляет 4-5 ч, из ликвора - 6-8 ч. Выводится почками в неизмененном виде. При почечной недостаточности T1/2 увеличивается.
Побочные действия
Побочные действия при приеме внутрь
Со стороны нервной системы и органов чувств: гиперкинезия (>1%), повышенная раздражительность (>1%), сонливость (<1%), депрессия (<1%), астения (<1%), возбуждение, агрессивное поведение, расстройство сна, головокружение, головная боль, повышение сексуальности, тремор.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): артериальная гипо- или гипертензия, обострение коронарной недостаточности.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боль в животе.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела (>1%).
Со стороны кожных покровов: кожные реакции гиперчувствительности.
Противопоказания
Гиперчувствительность к пирацетаму и производным пирролидона; геморрагический инсульт, выраженная почечная недостаточность (Cl креатинина менее 20мл/мин), ажитированная депрессия, болезнь Гентингтона, беременность, кормление грудью, детский возраст до 1 года.
Беременность и Лактация
Противопоказано при беременности, на время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
При нарушении функции почек
Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности (при КК<20 мл/мин).
С осторожностью применяют у пациентов с почечной недостаточностью. Рекомендуется постоянный контроль показателей функции почек.
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.