Glatiramer - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Glatiramer относится к группе Препараты, применяемые при рассеянном склерозе. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L03AX13.

Действующее вещество: Глатирамер

Владельцы регистрационных удостоверений:

MYLAN MEDICAL (ФРАНЦИЯ) - Glatiramer MYLAN 20 mg/ml- р-р д/инъекц. - 18 mg - - 2017-05-24

MYLAN MEDICAL (ФРАНЦИЯ) - Glatiramer MYLAN 40 mg/ml- р-р д/инъекц. - 36 mg - - 2018-01-16

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

р-р д/инъекц. - 18 mg
р-р д/инъекц. - 36 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Препараты, применяемые при рассеянном склерозе

Иммуномодуляторы

Стимуляторы клеточного иммунитета

Классификация АТХ:

L Противоопухолевые и иммуномодулирующие препараты

L03 Иммуностимуляторы

L03A Иммуностимуляторы

L03AX Иммуностимуляторы другие

L03AX13 Глатирамера ацетат

Лекарственный препарат Glatiramer зарегистрирован на территории Франции

В аптеках Франции препарат Glatiramer присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Glatiramer, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Glatiramer MYLAN 20 mg/ml р-р д/инъекц.

MYLAN MEDICAL (ФРАНЦИЯ)

Дозировка: 18 mg

Инструкция по применению и дозировка Glatiramer MYLAN 20 mg/ml р-р д/инъекц.

Раствор для подкожного введения;

Препарат назначают взрослым ежедневно п/к в дозе 20 мг (1 заполненный шприц для инъекций) 1 раз/сут предпочтительно в одно и то же время, длительно.

Glatiramer нельзя вводить в/в и в/м.

Правила проведения инъекции

Блистер с заполненным шприцом после хранения в холодильнике следует выдержать при комнатной температуре не менее 20 мин.

Раствор вводят п/к (соблюдая правила асептики и антисептики) в области предплечья, живота (область желудка), ягодицы или бедра, ежедневно меняя места введения.

Не следует делать инъекции в болезненные точки, обесцвеченные, покрасневшие участи кожи или области с уплотнениями и узелками. Следует постоянно менять точки инъекций внутри инъекционной области.

Рекомендуется составить схему смены мест инъекций и иметь ее при себе. Может потребоваться помощь другого человека для проведения инъекции.

При наличии нерастворенных частиц или изменении цвета раствор препарата использованию не подлежит.

Каждый шприц, содержащий раствор препарата, предназначен только для однократного применения; оставшийся раствор препарата следует уничтожить.

Не следует смешивать раствор, содержащийся в шприце, или вводить его параллельно с каким-либо другим препаратом.

При самостоятельном введении препарата в случае пропуска инъекции, пациент должен сделать ее немедленно, как только вспомнит об этом. Не допускается вводить двойную дозу препарата. Следующую инъекцию следует сделать только через 24 ч.

Не следует прекращать применение препарата Glatiramer без консультации с врачом.

Введение препарата

1. Достать шприц из индивидуальной контурной ячейковой упаковки, удалив бумажную маркировку (полоску).

2. Взять шприц в руку, которой пишете. Снять защитный колпачок с иглы.

3. Предварительно обработав местно инъекции ватной салфеткой со спиртовым раствором, слегка собрать кожу в складку большим и указательным пальцами.

4. Располагая шприц перпендикулярно к месту инъекции, ввести иглу в кожу под углом 90°, ввести препарат, равномерно нажимая на поршень шприца вниз до конца (до полного его опорожнения).

5. Извлечь шприц с иглой движением вертикально вверх, сохраняя прежний угол наклона.

6. Поместить шприц в контейнер для утилизации.

Инструкция к Glatiramer MYLAN 20 mg/ml р-р д/инъекц. ПОДРОБНЕЕ

Упаковки

Glatiramer MYLAN 40 mg/ml р-р д/инъекц.

MYLAN MEDICAL (ФРАНЦИЯ)

Дозировка: 36 mg

Инструкция к препарату - Glatiramer

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Рассеянный склероз ремиттирующего течения.

Механизм действия

Иммуномодулятор. Представляет собой смесь синтетических полипептидов, образованных аминокислотами: L-глутаминовой, L-аланином, L-тирозином и L-лизином. Кополимеры из указанных аминокислот имеют структурное сходство с основным белком миелина - главного компонента миелиновых оболочек, которые разрушаются при рассеянном склерозе. Модифицирует иммунный ответ и воздействует на иммунокомпетентные клетки.

Конкурирует с белком миелином, а также олигодендроцитарным гликопротеином миелина и протеолипидным белком за связывание с молекулами главного комплекса тканевой совместимости класса II на поверхности клеток, несущих антигены.

Стимулирует образование антигенспецифических T-лимфоцитов. Блокирует миелинспецифические аутоиммунные реакции, обусловливающие разрушение миелиновой оболочки нервных волокон (демиелинизация) при рассеянном склерозе. При лечении больных рассеянным склерозом ремиттирующего течения уменьшает частоту обострений и замедляет скорость наступления необратимых неврологических нарушений.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении

После п/к введения местно гидролизуется значительная часть глатирамера ацетата. Некоторая часть активного вещества проникает в лимфатическую систему и незначительное количество поступает в системный кровоток в неизмененном виде.

Побочные действия

Побочные действия при системном применении

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тяжесть и боль в груди, сердцебиение, тахикардия, аритмия, вазодилатация, повышение АД.

Со стороны органов ЖКТ: снижение аппетита, тошнота, рвота, диарея, затруднение глотания.

Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, мигрень, тревожность, потеря сознания, тремор, вертиго, нистагм, нарушение зрения.

Со стороны респираторной системы: одышка, затруднение дыхания, ОРВИ, гриппоподобный синдром, ларингоспазм, бронхит, гипервентиляция.

Со стороны мочеполовой системы: периферические отеки, дисменорея, гематурия, снижение потенции.

Аллергические реакции: кожные высыпания, крапивница, анафилактические реакции.

Прочие: артралгия, боль в спине, повышенное потоотделение, лимфаденопатия; местные реакции (болезненность в месте инъекции, покраснение, отек, зуд; редко— атрофия кожи, абсцесс в месте инъекции).

Противопоказания

Гиперчувствительность, в т.ч. к манниту.

Беременность и Лактация

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка (адекватных и хорошо контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проводили).

Категория действия на плод по FDA— B.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместим с глюкокортикоидами.

Glatiramer инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции