Разделы сайта

Язык

- Русский



Gliadel - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Gliadel относится к группе Производные нитрозомочевины и триазенов. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L01AD01.

Действующее вещество: Кармустин
Владельцы регистрационных удостоверений:

MGI PHARMA LIMITED (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ) - Gliadel 7,7 mg- имплантат - 7,7 mg - - 1998-12-10


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • имплантат - 7,7 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Gliadel зарегистрирован на территории Франции

Gliadel 7,7 mg имплантат

MGI PHARMA LIMITED (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Дозировка: 7,7 mg

Инструкция по применению и дозировка Gliadel 7,7 mg имплантат

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий;

В/в, капельно (в течение не менее 1–2 ч). Режим дозирования устанавливают индивидуально. Обычно при монотерапии— однократно от 150 до 200мг/м2 (или по 75–100мг/м2 в течение 2 сут. Повторное введение— через 6 нед. Дозы для последующих введений подбираются в соответствии с гематологической реакцией на предшествующее лечение. Если после предшествующей инъекции наименьшее число тромбоцитов было равно 100·109/л и лейкоцитов более 3·109/л вводится 100% предыдущей дозы, при числе тромбоцитов 25·109/л— 75·109/л, лейкоцитов 2·109/л— 3·109/л— 70%; при числе тромбоцитов менее 25·109/л и лейкоцитов менее 2·109/л— 50% предшествующей дозы.

Упаковки


Инструкция к препарату - Gliadel

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Опухоли мозга: глиобластома, глиома ствола мозга, медуллобластома, астроцитома, эпендимома, метастазы в мозг; множественная миелома (в комбинации с преднизолоном), меланома. В составе комбинированной терапии второй линии у больных с рецидивом заболевания после первичной терапии или при ее неэффективности: лимфогранулематоз, неходжкинская лимфома.

Механизм действия

Противоопухолевое средство алкилирующего действия из группы производных нитрозомочевины. Действует на основания и фосфатные группы ДНК, что приводит к разрывам и сшивкам ее молекулы. Является циклонеспецифичным соединением. Действие кармустина также может быть связано с модификацией белков.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении

Быстро метаболизируется в печени с образованием активных метаболитов. Метаболиты могут сохраняться в плазме крови в течение нескольких суток.
Проникает через ГЭБ.
Выводится главным образом почками в виде метаболитов - 60-70%, с калом - 1%, через дыхательные пути - 10%.

Побочные действия

Побочные действия при системном применении
Со стороны органов ЖКТ: анорексия, стоматит, тошнота, рвота, диарея, нарушение функции печени, гипербилирубинемия.
Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, головокружение, нарушение зрения, нейроретинит, отек конъюнктивы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): миелодепрессия (лейкопения, тромбоцитопения), анемия, острый лейкоз, флебит, кровотечения и кровоизлияния, в т.ч. желудочно-кишечные.
Со стороны респираторной системы: кашель; инфильтрация легочной ткани, пневмонит и пневмосклероз (развивается в сроки от 9 дней до 43 мес после лечения).
Со стороны мочеполовой системы: болезненное и затрудненное мочеиспускание, гематурия, нарушение функции почек, отеки, почечная недостаточность, аменорея, азооспермия.
Со стороны кожных покровов: сыпь, зуд, алопеция, ощущение жжения и гиперпигментация при контакте с кожей.
Прочие: нарушение глотания, затруднение движений, болевой синдром (боль в спине, боку), приливы и покраснение кожи лица, развитие инфекций, гипертермия; повышение уровня трансаминаз, щелочной фосфатазы, азота мочевины; боль, покраснение, ощущение жжения в месте инъекции, изменение цвета кожи по ходу вены.

Противопоказания

Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.

Беременность и Лактация

Противопоказано при беременности.
Категория действия на плод по FDA— D.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, выраженная депрессия костного мозга, кровотечения, проявления гепато- и нефротоксичности.
Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; симптоматическая терапия; при необходимости— переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Ослабляет эффективность иммунизации инактивированными вакцинами; при использовании вакцин, содержащих живые вирусы, усиливает репликацию вируса и побочные эффекты вакцинации. Повышает (взаимно) гепато- и нефротоксичность других препаратов. Другие миелотоксичные средства и лучевая терапия усиливают депрессию костного мозга (потенцируют нейтропению и тромбоцитопению). Совместим с другими противоопухолевыми препаратами.

Gliadel инструкция по применению - имплантат. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции


Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Gliadel:

C81

C83

C71

C72

C92

C90.0

Аналоги препарата "Gliadel" имеющие идентичный состав

  • Аналоги Gliadel в России

    Эмкюр Фармасьютикалз Лтд (Индия)

    лиофилизат для приготовления раствора для инфузий; 100 мг;

  • Аналоги Gliadel во Франции

    EMCURE PHARMA UK (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)

    порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/инфузий 100 mg;

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019