Gliolan - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Gliolan относится к группе Диагностические средства.

Действующее вещество: Аминолевулиновая кислота

Владельцы регистрационных удостоверений:

MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ГЕРМАНИЯ) - Gliolan 30 mg/ml- порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь - 1,17 g - - 2007-09-07

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь - 1,17 g

Фармакотерапевтическая классификация:

Диагностические средства

Лекарственный препарат Gliolan зарегистрирован на территории Франции

Gliolan 30 mg/ml порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь

MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ГЕРМАНИЯ)

Дозировка: 1,17 g

Инструкция по применению и дозировка Gliolan 30 mg/ml порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь и инстилляций;

Способ введения - внутрь. Для проведения флюоресцентной диагностики злокачественных новообразований гортани, трахеи, бронхов, слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта, раннего рака эндометрия, предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки и метастатического поражения брюшины препарат Gliolan принимают внутрь в дозах 10-30 мг/кг в виде раствора в 50-200 мл питьевой воды за 3-6 ч до проведения диагностики. Раствор препарата готовят непосредственно перед приемом.

Способ введения - инсталляция. Для проведения флюоресцентной диагностики злокачественных новообразований мочевого пузыря и эндометрия препарат Gliolan применяют в виде инсталляции 50 мл 1,5% или 3% стерильного раствора, который вводят в мочевой пузырь или полость матки за 1-2 ч до проведения диагностики. Раствор готовят не ранее, чем за 1 час до использования путем растворения необходимого количества порошка в 50 мл стерильного 5% раствора гидрокарбоната натрия.

В качестве источника излучения, возбуждающего флюоресценцию протопорфирина IX в тканях при обследовании больных, используются источники оптического излучения фирм «Карл Шторц», «Рихард Вольф» (Германия) и другое сертифицированное оборудование с длиной волны в диапазоне от 375 до 480 нм. Полученное двухмерное флюоресцентное изображение наблюдается с использованием видеосистемы.

Упаковки

Инструкция к препарату - Gliolan

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

флюоресцентная диагностика злокачественных новообразований мочевого пузыря, гортани, трахеи, бронхов, слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта, раннего рака эндометрия, предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки, метастатического поражения брюшины.

Механизм действия

Фотосенсибилизирующее средство, индуктор синтеза эндогенного фотосенсибилизатора - протопорфирина IX. 5-аминолевуленовая кислота является предшественником протопорфирина IX в организме человека. Механизм действия основан на способности опухолевых клеток к повышенному накоплению фотоактивного протопорфирина IX в присутствии экзогенной 5-аминолевуленовой кислоты. Накопление протопорфирина IX в опухолевой ткани мочевого пузыря происходит в течение 1.5-2 ч после внутрипузырной инстилляции. Высокий флюоресцентный контраст опухоли и окружающей ткани регистрируется на протяжении первого часа после окончания инстилляции и достигает 3-23-кратной величины, что позволяет при проведении флюоресцентной диагностики уточнять границы опухолей и выявлять визуально не определяемые опухолевые образования для последующего органосохраняющего лечения без повреждения ткани, окружающей опухоль.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь

В течение 48 ч после внутрипузырной инстилляции в течение 2 ч в дозе 1.5 г у подавляющего большинства пациентов не происходит повышения концентрации протопорфирина IX в плазме крови и моче и не наблюдается достоверных изменений содержания интермедиатов синтеза порфиринов. В отдельных случаях может наблюдаться незначительное повышение его концентрации в плазме и моче (а также общего количества выводимых пигментов) в течение 6 ч после окончания введения.

Побочные действия

Побочные действия при приеме внутрь

Возможны аллергические реакции.

В первые часы после приема внутрь препарата при пребывании на ярком солнечном свете возможны фототоксические реакции кожи (покраснение, зуд, отеки открытых участков кожи). Крайне редко возможны транзиторные гипотензия и тахикардия.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к аминолевулиновой кислоте.

Беременность и Лактация

Беременность

Рекомендации FDA категории С. Качественные исследования на животных и у человека не проведены.

Кормление грудью

Нет сведений о проникновении в грудное молоко, осложнения у человека не зарегистрированы.

Передозировка

При приеме внутрь - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Последствия передозировки при местном применении не установлены. Лечение симптоматическое. Следует избегать воздействия солнечного света в течение 40 ч.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Другие фотосенсибилизирующие лекарственные средства (тиазидные диуретики, гризеофульвин, фенотиазины, сульфаниламиды, производные сульфонилмочевины, тетрациклины, а также препараты зверобоя) - усиление фотосенсибилизации.

Gliolan инструкция по применению - порошок. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции