Gliolan - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Gliolan относится к группе Диагностические средства. Владельцы регистрационных удостоверений: MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE (ГЕРМАНИЯ) - Gliolan 30 mg/ml- порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь - 1,17 g - - 2007-09-07
Формы выпуска и дозировка препарата- порошок д/пригот. р-ра д/приема внутрь - 1,17 g
Фармакотерапевтическая классификация: Лекарственный препарат Gliolan зарегистрирован на территории Франции Инструкция к препарату - Gliolan Показания к применениюПоказания к применению при системном применениифлюоресцентная диагностика злокачественных новообразований мочевого пузыря, гортани, трахеи, бронхов, слизистой оболочки полости рта и пищеварительного тракта, раннего рака эндометрия, предопухолевой и опухолевой патологии шейки матки, метастатического поражения брюшины. Механизм действияФотосенсибилизирующее средство, индуктор синтеза эндогенного фотосенсибилизатора - протопорфирина IX. 5-аминолевуленовая кислота является предшественником протопорфирина IX в организме человека. Механизм действия основан на способности опухолевых клеток к повышенному накоплению фотоактивного протопорфирина IX в присутствии экзогенной 5-аминолевуленовой кислоты. Накопление протопорфирина IX в опухолевой ткани мочевого пузыря происходит в течение 1.5-2 ч после внутрипузырной инстилляции. Высокий флюоресцентный контраст опухоли и окружающей ткани регистрируется на протяжении первого часа после окончания инстилляции и достигает 3-23-кратной величины, что позволяет при проведении флюоресцентной диагностики уточнять границы опухолей и выявлять визуально не определяемые опухолевые образования для последующего органосохраняющего лечения без повреждения ткани, окружающей опухоль. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрьВ течение 48 ч после внутрипузырной инстилляции в течение 2 ч в дозе 1.5 г у подавляющего большинства пациентов не происходит повышения концентрации протопорфирина IX в плазме крови и моче и не наблюдается достоверных изменений содержания интермедиатов синтеза порфиринов. В отдельных случаях может наблюдаться незначительное повышение его концентрации в плазме и моче (а также общего количества выводимых пигментов) в течение 6 ч после окончания введения. Побочные действияПобочные действия при приеме внутрьВозможны аллергические реакции. В первые часы после приема внутрь препарата при пребывании на ярком солнечном свете возможны фототоксические реакции кожи (покраснение, зуд, отеки открытых участков кожи). Крайне редко возможны транзиторные гипотензия и тахикардия. ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к аминолевулиновой кислоте. Беременность и ЛактацияБеременность Рекомендации FDA категории С. Качественные исследования на животных и у человека не проведены. Кормление грудью Нет сведений о проникновении в грудное молоко, осложнения у человека не зарегистрированы. ПередозировкаПри приеме внутрь - транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз. Последствия передозировки при местном применении не установлены. Лечение симптоматическое. Следует избегать воздействия солнечного света в течение 40 ч. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиДругие фотосенсибилизирующие лекарственные средства (тиазидные диуретики, гризеофульвин, фенотиазины, сульфаниламиды, производные сульфонилмочевины, тетрациклины, а также препараты зверобоя) - усиление фотосенсибилизации.
Gliolan инструкция по применению - порошок. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|