Разделы сайта

Язык

- Русский



Glucotrace - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Glucotrace относится к группе Диагностические средства. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - V09IX04.

Действующее вещество: Флудезоксиглюкоза 18F
Владельцы регистрационных удостоверений:

UNIVERSITE DE LIEGE (БЕЛЬГИЯ) - Glucotrace 185 MBq/mL- р-р д/инъекц. - 185 MBq à la date et à l'heure de calibration - - 2005-03-25


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/инъекц. - 185 MBq à la date et à l'heure de calibration

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Glucotrace зарегистрирован на территории Франции

Glucotrace 185 MBq/mL р-р д/инъекц.

UNIVERSITE DE LIEGE (БЕЛЬГИЯ)
Дозировка: 185 MBq à la date et à l'heure de calibration

Инструкция по применению и дозировка Glucotrace 185 MBq/mL р-р д/инъекц.

Раствор для внутривенного введения;

Фтордезоксиглюкоза, 18F в виде стерильного раствора вводится больным в/в.
Из фармакокинетических данных о времени максимального накопления Фтордезоксиглюкозы, 18F в органах и скорости ее выведения следует, что оптимальным временем начала сканирования миокарда и головного мозга является 35–40 мин после введения препарата, при этом условия для исследования головного мозга и миокарда сохраняются еще в течение 60–70 мин после его введения.
При исследовании в режиме «все тело» оптимальным временем начала сканирования является 90–120 мин после в/в введения РФП. Оптимальные условия для исследования всего тела у онкологических больных сохраняются в течение 4 ч после введения РФП. Диагностическая доза РФП для проведения ПЭТ головного мозга и миокарда составляет 100–120 МБк/м2 поверхности тела пациента, при этом, как правило, используют 150–240 МБк на 1 исследование. Поверхность тела пациента рассчитывается по номограмме, исходя из веса и роста больного. Препарат вводится в/в струйно в объеме 0,5–2 мл. При ПЭТ-исследовании всего тела диагностическая доза препарата составляет 220 МБк/м2 поверхности тела пациента; как правило, используют 300–550 МБк на 1 исследование. Препарат вводят в/в медленно, в объеме 5–10 мл. Обычно перед введением требуемую для данного пациента дозу препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F разводят стерильным физиологическим раствором, доводя объем содержимого шприца до 5–10 мл, что необходимо для точного дозирования вводимой активности и снижения захвата РФП в головном мозге и миокарде. Радиоактивность оставшегося в шприце препарата после введения следует измерять для уточнения введенной дозы.
Лучевые нагрузки
Дозовые коэффициенты для расчета эффективных доз облучения пациентов при использовании препарата Фтордезоксиглюкоза, 18F (МУ 2.6.1.1798-03)
Соединение Дозовые коэффициенты, мЗв/МБк
Взрослые Дети
1–2 года 3–7 лет 8–12 лет 13–15 лет
Фтордезоксиглюкоза, 18F 0,019 0,095 0,05 0,036 0,025
Дозовый коэффициент при в/в введении Фтордезоксиглюкозы, 18F у взрослых составляет 19·10-3 мЗв/МБк. При введении диагностической дозы препарата (150–550 МБк) эффективная доза составляет 2,85–10,45 мЗв.

Инструкция к Glucotrace 185 MBq/mL р-р д/инъекц. ПОДРОБНЕЕ

Упаковки


Инструкция к препарату - Glucotrace

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

В качестве диагностического ЛС для позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ):для оценки функции миокарда у пациентов с ИБС и систолической дисфункцией левого желудочка (в т.ч. при отборе на операции коронарного шунтирования и эндоваскулярные методы лечения); с целью определения локализации и распространенности патологического процесса при цереброваскулярных заболеваниях, эпилепсии, черепно-мозговой травме и др.; для диагностики злокачественных опухолей различной локализации (в т.ч. головного мозга), определения их регионарного распространения и поиска отдаленных метастазов; для оценки эффективности проводимой терапии у кардиологических, онкологических и неврологических больных.

Механизм действия

Радиофармацевтический препарат, предназначен для получения изображений миокарда, головного мозга и злокачественных опухолей различной локализации. Не оказывает неблагоприятных фармакодинамических эффектов. Оптимальное соотношение орган/фон при исследовании миокарда и головного мозга достигается через 30–40 мин и сохраняется в течение 20–30 мин. Степень накопления препарата в клетках злокачественных опухолей коррелирует со степенью их злокачественности. Оптимальное соотношение опухоль/ткань наблюдается через 45–90 мин после введения и сохраняется до 120–150 мин. Наилучшие условия выявления злокачественных опухолей создаются при гипогликемии, достигаемой при голодании в течение 4-6 ч и водной нагрузке (приеме внутрь 50–800 мл воды после введения препарата). Голодание способствует повышенному захвату глюкозы клетками, а водная нагрузка ускоряет выведение метки из нормальных тканей с мочой.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении

После внутривенного введения препарат постепенно накапливается в органах и тканях. Накопление препарата в миокарде составляет 1-4% от введенного количества. Максимальная концентрация в головном мозге отмечается в коре и глубоких структурах мозга (в сером веществе в 2 раза выше, чем в белом). Соотношение накопления сердце-легкие составляет 220:1, сердце-кровь и сердце-печень - 14:1 и 10:1 соответственно. Низкое накопление препарата в печени и быстрое его выведение из этого органа указывает на то, что препарат не превращается в гликоген. Выводится с мочой (16% - в течение первых 60 мин, до 50% - через 135 мин).

Побочные действия

Побочные действия при системном применении
Не выявлено.

Противопоказания

Беременность, период лактации.

Беременность и Лактация

Применение противопоказано.

Передозировка

Нет данных.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Производные ксантина, ГКС, диуретики повышают риск развития гипокалиемии (особенно у пациентов с обострением бронхиальной астмы, при гипоксии); бета-адреноблокаторы— бронхоспазм.

Glucotrace инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019