Разделы сайта

Язык

- Русский



Ivermectine - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Ivermectine относится к группе Противоглистные (антигельминтные) препараты узкого спектра действия. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - P02CF01.

Действующее вещество: ивермектин
Владельцы регистрационных удостоверений:

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Ivermectine ARROW 3 mg- таб. - 3 mg - - 2016-11-18

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ) - Ivermectine BIOGARAN 3 mg- таб. - 3 mg - - 2018-05-22

CRISTERS (ФРАНЦИЯ) - Ivermectine CRISTERS 3 mg- таб. - 3 mg - - 2018-05-22

Показать все >>>

Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. - 3 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Ivermectine зарегистрирован на территории Франции

В аптеках Франции препарат Ivermectine присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Ivermectine, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Ivermectine ARROW 3 mg таб.

ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 3 mg

Ivermectine BIOGARAN 3 mg таб.

BIOGARAN (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 3 mg

Ivermectine CRISTERS 3 mg таб.

CRISTERS (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 3 mg

Ivermectine EG 3 mg таб.

EG LABO - LABORATOIRES EUROGENERICS (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 3 mg

Ivermectine GERDA 3 mg таб.

LABORATOIRES GERDA (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 3 mg

Ivermectine MG PHARMA 3 mg таб.

MG PHARMA (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 3 mg

Ivermectine MYLAN 3 mg таб.

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 3 mg

Ivermectine PHARMAKI GENERICS 3 mg таб.

PHARMAKI GENERICS (ВЕЛИКОБРИТАНИЯ)
Дозировка: 3,000 mg

Ivermectine PIERRE FABRE 3 mg таб.

Пьер Фабр Дерматология (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 3 mg

Ivermectine ZENTIVA 3 mg таб.

ZENTIVA FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 3 mg

Инструкция к препарату - Ivermectine

Показания к применению

Показания к применению при наружном применении
лечение воспалительных поражений кожи при розацеа (папуло-пустулезная форма) у взрослых пациентов.

Механизм действия

Ивермектин относится к группе авермектина, который оказывает противовоспалительное действие путем подавления выработки воспалительных цитокинов, индуцированной липополисахаридами. Противовоспалительные свойства ивермектина для наружного применения наблюдались на моделях воспалительных процессов кожи у животных. Ивермектин также вызывает гибель паразитов, главным образом, посредством селективного связывания и высокого сродства к глутамат-регулируемым хлорным каналам, находящимся в нервных и мышечных клетках беспозвоночных.

Фармакокинетика действующего вещества в зависимости от пути введения

Фармакокинетические характеристики препарата при наружном применении
Всасывание
Всасывание ивермектина оценивали в клиническом исследовании с участием взрослых пациентов с тяжелой степенью папуло-пустулезной формы розацеа, применявших максимально допустимую дозу препарата. В равновесном состоянии (после 2 недель лечения) самые высокие средние (± стандартное отклонение) концентрации ивермектина в плазме крови отмечались в течение 10±8 ч после применения препарата (Cmax 2.1±1.0 нг/мл, диапазон 0.7-4.0 нг/мл), а самая высокая средняя (± стандартное отклонение) AUC0-24 ч составила 36±16 нг×ч/мл, диапазон 14-75 нг×ч/мл). Системная экспозиция ивермектина достигала плато к концу второй недели лечения в условиях равновесного состояния. При более длительном лечении в исследованиях 3 фазы показатель системной экспозиции ивермектина оставался тем же, что и после двухнедельного лечения. В условиях равновесной концентрации уровни системной экспозиции ивермектина (AUC0-24 ч 36±16 нг×ч/мл) были ниже, чем после однократного приема внутрь 6 мг ивермектина у здоровых добровольцев (AUC0-24 ч 134 ±66 нг×ч/мл).
Распределение
Исследование in vitro показало, что связывание ивермектина с белками плазмы крови (преимущественно с альбумином) составляет более 99%. Значимого связывания ивермектина с эритроцитами не наблюдалось.
Метаболизм
В исследованиях in vitro с использованием микросом печени человека и рекомбинантных ферментов CYP450 было отмечено, что ивермектин метаболизируется, главным образом, при участии ингибиторов CYP3А4.
Исследования in vitro показали, что ивермектин не ингибирует изоферменты CYP450 1А2, 2А6, 2В6, 2С8, 2С9, 2С19, 2D6, 3А4, 4А11 или 2Е1. Ивермектин не индуцирует экспрессию ферментов CYP450 (1А2, 2В6, 2С9 или 3А4) в культуре гепатоцитов человека. 2 основных метаболита ивермектина (3"-О-деметил ивермектин и 4а-гидрокси ивермектин) были выявлены в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата и изучены при проведении 2 фазы клинических исследований. Подобно исходному соединению метаболиты достигали равновесного состояния к концу второй недели лечения, признаков накопления не отмечалось в период до 12 недель. Кроме того, системные экспозиции метаболитов (оценены с использованием Cmax и AUC ), полученные при равновесном состоянии, были гораздо ниже таковых после приема ивермектина внутрь.
Выведение
Конечный T1/2, в среднем, составил 6 дней (примерно 145 ч, диапазон 92-238 ч) у пациентов, наносивших лекарственный препарат на кожу 1 раз/сут в течение 28 дней в ходе клинического исследования фармакокинетики при применении максимально допустимой дозы препарата. Выведение из организма зависит от степени всасывания после наружного нанесения крема.
Фармакокинетика ивермектина не была изучена у пациентов с нарушением функции печени и почек.

Побочные действия

Побочные действия при наружном применении

При проведении клинических исследований наиболее часто (<1%) у пациентов, получавших лечение препаратом, наблюдались такие нежелательные реакции как чувство жжения, раздражение кожи, зуд и сухость кожи. Как правило, эти реакции носят легкий или умеренный характер и обычно ослабевают при продолжении терапии.

Значительных различий в профиле безопасности у пациентов в возрасте от 18 до 65 лет и пациентов в возрасте старше 65 лет отмечено не было.

Нежелательные реакции, полученные при проведении клинических исследований препарата, представлены в таблице 1. Определение категорий частоты нежелательных реакций: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1 000 до < 1/100), редко (от ≥1/10 000 до <1/1 000), очень редко (< 1/10 000), неизвестно (невозможно оценить, исходя из имеющихся данных).

Таблица 1.

Частота возникновения Нежелательные реакции
Со стороны кожи и подкожных тканей
Часто Чувство жжения кожи
Нечасто Раздражение кожи, зуд, сухость кожи
Неизвестно Контактный дерматит, аллергические реакции, эритема*

*данные пострегистрационных наблюдений

Если любые из указанных побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, следует немедленно сообщить об этом врачу.

Противопоказания

повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата; беременность; период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата для данной возрастной категории не изучалась).
С осторожностью: нарушение функции печени.

Беременность и Лактация

Данные о применении ивермектина у беременных женщин ограничены либо отсутствуют.
Исследования репродуктивной токсичности при приеме ивермектина внутрь показали, что препарат обладает тератогенным потенциалом у крыс и кроликов, однако в связи с низким системным воздействием при наружном применении в рекомендованной дозировке препарат обладает низким риском фетотоксичности у людей. Применение препарата Ivermectine во время беременности не рекомендовано.
После приема внутрь низкие концентрации ивермектина выделяются с грудным молоком. При наружном применении препарата выделение ивермектина с грудным молоком не изучалось. Фармакокинетические и токсикологические данные, полученные по результатам проведенных исследований на животных, также указывают на выделение ивермектина с грудным молоком. Риск для грудного ребенка не может быть исключен. В случае необходимости применения препарата следует проконсультироваться с лечащим врачом для принятия решения о прекращении грудного вскармливания.

Передозировка

Сообщений о случаях передозировки препарата Ivermectine не зарегистрировано.
При случайном или значительном воздействии неизвестных количеств ветеринарных лекарственных форм ивермектина на человека (проглатывание, вдыхание, парентеральное введение или попадание на поверхность тела), наиболее часто отмечались следующие симптомы: кожная сыпь, отек лица, отек век, головная боль, головокружение, астения, тошнота, рвота и диарея. Другие зарегистрированные нежелательные реакции включают: судороги, атаксию, одышку, боль в животе, парестезию, крапивницу и контактный дерматит.
Лечение: для предотвращения всасывания попавшего внутрь препарата может быть показано провоцирование рвоты и/или срочное промывание желудка, с последующим применением слабительных препаратов и других мер устранения интоксикации. При случайном приеме внутрь препарата проводится симптоматическая терапия, включающая парентеральное введение жидкостей и электролитов, поддержку дыхания (обеспечение подачи кислорода и, при необходимости, ИВЛ) и вазопрессоры (при наличии выраженного снижения АД).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Исследований по изучению взаимодействия препарата с другими лекарственными средствами не проводилось.
Одновременное применение крема Ivermectine с другими препаратами для наружного и системного применения для лечения розацеа не изучено.
Следует соблюдать осторожность при одновременном применении ивермектина с мощными ингибиторами CYP3A4, поскольку концентрация препарата в плазме крови может значительно повышаться.

Ivermectine инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019