Разделы сайта

Язык

- Русский



Kidrolase - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Kidrolase относится к группе Ферменты с противоопухолевым действием . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L01XX02.

Действующее вещество: Аспарагиназа
Владельцы регистрационных удостоверений:

JAZZ PHARMACEUTICALS FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Kidrolase 10 000 U.I.- порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/иньекц. - 10 000 UI - - 1997-12-31


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/иньекц. - 10 000 UI

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Kidrolase зарегистрирован на территории Франции

Kidrolase 10 000 U.I. порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/иньекц.

JAZZ PHARMACEUTICALS FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 10 000 UI

Инструкция по применению и дозировка Kidrolase 10 000 U.I. порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/иньекц.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения;

Аспарагиназа используется как в монотерапии так и в комбинации с другими цитостатиками, в связи с чем в каждом индивидуальном случае при подборе дозы, режима и способа введения следует руководствоваться данными специальной литературы.
Препарат вводится внутривенно в виде инфузии (не менее 30 минут), или внутримышечно. Обычно, аспарагиназа назначается детям и взрослым в дозе 6 000-10 000 ME/м2 поверхности тела внутривенно или внутримышечно через день или ежедневно до достижения общей дозы не более 400 000 ME.
При внутримышечном способе введения в одно место следует вводить не более 2 мл раствора аспарагиназы. При необходимости введения более высокой дозы одномоментно, приходится делать несколько инъекций.
Приготовление раствора:
Порошок растворяется в 4.0 мл воды для инъекций. Для того чтобы избежать образования пены струю воды следует медленно влить по внутренней стенке флакона, при растворении не взбалтывать, вращать флакон.
Приготовленный раствор может слабо опалесцировать.

Инструкция к Kidrolase 10 000 U.I. порошок и растворитель д/пригот. р-ра д/иньекц. ПОДРОБНЕЕ

Упаковки


Инструкция к препарату - Kidrolase

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Острый лимфобластный лейкоз, рецидивирующий острый миелобластный лейкоз, Т-клеточная лимфома, лимфосаркома, ретикулосаркома.

Механизм действия

Противоопухолевое средство. По-видимому, механизм действия аспарагиназы связан с гидролизом аспарагина, необходимого для роста опухолевых клеток, что приводит к нарушению синтеза белка, ДНК и РНК и к гибели клеток.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении

Распределение
При в/в введении Cmax в плазме крови достигается в первые минуты, при в/м введении - через 14-24 ч.
Связывание с белками плазмы крови составляет 30%. Аспарагиназа проникает в ретикуло-эндотелиальную систему и медленно расщепляется до неактивных веществ.
Выведение
T1/2 при в/в введении составляет 14-22 ч, T1/2 при в/м введении - 39-49 ч.
При ежедневном применении препарата удается поддерживать его достаточный уровень в крови, причем следы фермента можно обнаружить в плазме крови еще в течение 10 сут после окончания курса лечения.
Путь выведения препарата не установлен. В моче препарат появляется только в следовых количествах.

Побочные действия

Побочные действия при системном применении
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): понижение уровня факторов свертывания (V, VII, VIII, IX), гипофибриногенемия, гипокоагуляция, склонность к геморрагиям.
Аллергические реакции: сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Со стороны органов ЖКТ: анорексия, тошнота, рвота, боль в животе, синдром мальабсорбции, панкреонекроз, нарушение функции печени.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, раздражительность, тревога, сонливость, депрессия, галлюцинации, тремор, кома.
Со стороны мочеполовой системы: глюкозурия, полиурия, протеинурия, острая почечная недостаточность.
Со стороны обмена веществ: изменение активности трансаминаз, гиперферментемия, гипергликемия, гипер- или гиполипидемия; гипоальбуминемия, сопровождаемая отеками; азотемия, изменение концентрации мочевой кислоты.
Прочие: озноб, развитие инфекций, гипертонус мышц, артралгия, респираторный дистресс-синдром, снижение массы тела, фатальная гипертермия.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение функции печени, почек, поджелудочной железы (в т.ч. в анамнезе), заболевания ЦНС, беременность, кормление грудью.

Беременность и Лактация

При беременности возможно только в случае необходимости (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).
Категория действия на плод по FDA— C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Передозировка

Симптомы: острая анафилактическая реакция, сильное кровотечение, острая почечная недостаточность вплоть до летального исхода.
Лечение: госпитализация, мониторинг жизненно важных функций; симптоматическая терапия (жаропонижающие, антигистаминные средства, кальция хлорид); при необходимости— переливание компонентов крови, назначение антибиотиков широкого спектра действия.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Токсическое действие менее выражено при введении аспарагиназы после преднизолона и винкристина, чем при ее использовании до или во время применения этих лекаственных средств. Аспарагиназа оказывает на метотрексат и цитарабин, в зависимости от дозировки и момента применения синергическое или антагонистическое действие. Предварительное примененение метотрексата и цитарабина синергично усиливает эффект аспарагиназы. Если аспарагиназа вводится первой, этот эффект может ослабляться последующим введением метотрексата или цитарабина. Аспарагиназа может усиливать токсичность других препаратов, влияя на функцию печени. Применение урикозурических противоподагрических препаратов может увеличивать риск нефропатии, связанной с повышенным образованием мочевой кислоты. В период лечения аспарагиназой следует избегать употребления алкоголя.

Kidrolase инструкция по применению - порошок. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции


Коды МКБ-10 заболеваний, в состав терапии которых входит Kidrolase:

C81

C83

C91.0

C82

C91.1

C92.1

Аналоги препарата "Kidrolase" имеющие идентичный состав

  • Аналоги Kidrolase в России

    медак ГмбХ (ГЕРМАНИЯ)

    лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; 10000 МЕ; 5000 МЕ;

    АО "ВЕРОФАРМ" (Россия)

    лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения; 10000 МЕ;

  • Аналоги Kidrolase во Франции


    Ничего не найдено
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019