Neupro - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Neupro относится к группе Противопаркинсонические дофаминергические препараты. Владельцы регистрационных удостоверений: ЮСБ Фарма С.А. (БЕЛЬГИЯ) - Neupro 1 mg/24 h- трансдермальная терапевтическая система (ТТС) - 2,25 mg - - 2008-08-29 ЮСБ Фарма С.А. (БЕЛЬГИЯ) - Neupro 2 mg/24 h+ 4 mg/24 h + 6 mg/24 h + 8 mg/24 h- трансдермальная терапевтическая система (ТТС) - 9 mg+13,5 mg+4,5 mg+18 mg - - 2006-02-15 ЮСБ Мэньюфэкчуринг Айлэнд Лтд (ИРЛАНДИЯ) - Neupro 2 mg/24 h- трансдермальная терапевтическая система (ТТС) - 4,5 mg - - 2006-02-15 ЮСБ Фарма С.А. (БЕЛЬГИЯ) - Neupro 3 mg/24 h- трансдермальная терапевтическая система (ТТС) - 6,75 mg - - 2008-08-29 ЮСБ Мэньюфэкчуринг Айлэнд Лтд (ИРЛАНДИЯ) - Neupro 4 mg/24 h- трансдермальная терапевтическая система (ТТС) - 9 mg - - 2006-02-15 ЮСБ Мэньюфэкчуринг Айлэнд Лтд (ИРЛАНДИЯ) - Neupro 6 mg/24 h- трансдермальная терапевтическая система (ТТС) - 13,5 mg - - 2006-02-15 ЮСБ Мэньюфэкчуринг Айлэнд Лтд (ИРЛАНДИЯ) - Neupro 8 mg/24 h- трансдермальная терапевтическая система (ТТС) - 18 mg - - 2006-02-15 Показать все >>>
Формы выпуска и дозировка препарата- трансдермальная терапевтическая система ТТС - 13,5 mg
- трансдермальная терапевтическая система ТТС - 18 mg
- трансдермальная терапевтическая система ТТС - 2,25 mg
- трансдермальная терапевтическая система ТТС - 4,5 mg
- трансдермальная терапевтическая система ТТС - 6,75 mg
- трансдермальная терапевтическая система ТТС - 9 mg
- трансдермальная терапевтическая система ТТС - 9 mg+13,5 mg+4,5 mg+18 mg
Фармакотерапевтическая классификация:  Лекарственный препарат Neupro зарегистрирован на территории Франции В аптеках Франции препарат Neupro присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Neupro, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Neupro Показания к применениюПоказания к применению при системном примененииБолезнь Паркинсона. Синдром беспокойных ног. Механизм действияПротивопаркинсоническое средство, неэрголиновый агонист допамина. Основной механизм действия ротиготина как средства для лечения болезни Паркинсона неизвестен, хотя считается, что он имеет отношение к способности стимулировать допаминовые рецепторы в хвостатом теле мозга. Основной механизм действия ротиготина как средства для лечения синдрома беспокойных ног неизвестен, но считается, что он связан со способностью стимулировать допаминовые рецепторы. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при наружном примененииПрепарат быстро всасывается через кожу и распределяется в крови. Проникает через гематоэнцефалический барьер, накапливается в тканях мозга: концентрация в них примерно в 5 раз выше, чем в других тканях и крови.Абсорбция. После прикрепления пластыря ротиготин постоянно высвобождается из трансдермального пластыря и абсорбируется через кожу. Равновесная концентрация достигается через 1 - 2 дня после применения пластыря и поддерживается на стабильном уровне при однократном, ежедневном нанесении пластыря на период 24 часов. Фармакокинетический профиль ротиготина оказывает дозо-пропорциональную зависимость в интервале доз от 2 мг / день (10 см2) до 8 мг / день (40 см2).Примерно 45% активного вещества пластыря высвобождается через кожу за 24 часа. Абсолютная биодоступность после трансдермального применения составляет около 37%.Изменение места наложения пластыря может привести к суточным колебаниям уровня препарата в плазме крови. Различия в биодоступности ротиготина варьировались от 1% (бедро в сравнении с животом) до 41% (плечо в сравнении с бедром). Однако отсутствуют указания относительно соответствующего влияния на клинический результат. Распределение. In vitro связывание ротиготина с белками плазмы крови составляет приблизительно 92%, объем распределения у людей составляет примерно 82 л / кг.Метаболизм. Ротиготин метаболизируется, главным образом, путем N-де алкилирования, частично прямой и вторичной конъюгацией. Результаты исследования in vitro показывают, что различные CYP изоформы цитохрома способны катализироваться N-де алкилирования ротиготина. Основными метаболитами являются сульфаты и глюкуронидконьюгаты исходного вещества, а также биологически неактивные N-дезалкил-метаболиты.Выведение. Примерно 71% дозы ротиготину выводится с мочой, примерно 23% - с калом. Клиренс ротиготина после трансдермального применения - примерно 10 л / мин, а период его полу выведения составляет от 5 до 7 часов. Поскольку пластырь применяется трансдермально, высока вероятность того, что еда и состояние пищеварительного тракта не повлияют на эффективность препарата. Побочные действияПобочные действия при системном применении Со стороны нервной системы: головокружение, постуральное головокружение, бессонница, летаргия, нарушение равновесия, сонливость, дискинезия, головная боль, парестезия/дизестезия, тремор. Со стороны психики: бессонница, раннее пробуждение, необычные сновидения, депрессия, нарушения засыпания и сна, галлюцинации, кошмарные сновидения. Со стороны органа слуха: шум в ушах, вертиго. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, анорексия, диспепсия, запор, диарея, сухость во рту. Со стороны мочевыделительной системы: наличие лейкоцитов в моче. Со стороны сердечно-сосудистой системы: отклонение зубца Т на ЭКГ, артериальная гипертензия, чувство жара (приливы). Со стороны обмена веществ: уменьшение массы тела, анорексия, уменьшение аппетита. Со стороны костно-мышечной системы: мышечные спазмы, мышечно-скелетные боли, артралгия. Со стороны дыхательной системы: фаринголарингеальная боль, икота, кашель, заложенность носа, заложенность синусов, инфекции верхних дыхательных путей, синусит. Со стороны кожных покровов: гипергидроз, эритема, кожный зуд. Со стороны репродуктивной системы: эректильная дисфункция. Общие реакции: слабость, периферические отеки, астения. Прочие: ушибы, уменьшение содержания ферритина в сыворотке. ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к ротиготину. Беременность и ЛактацияАдекватных и строго контролируемых клинических исследований применения ротиготина при беременности не проводилось. Неизвестно, выделяется ли ротиготин с грудным молоком у человека. При необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Ротиготин уменьшает секрецию пролактина у человека и способен подавлять лактацию. В экспериментальных исследованиях показано, что ротиготин оказывает побочные эффекты на эмбриофетальное развитие у мышей, крыс и кроликов при введении в течение беременности в дозах подобны или более низких, чем клинические дозы. В исследованиях показано, что ротиготин выделяется с грудным молоком у лактирующих крыс. ПередозировкаСимптомы: усиление основных побочных реакций, особенно тошноты, рвоты, гипотензии, непроизвольные движения, галлюцинации, спутанность сознания, судороги и другие признаки центральной дофаминергической стимуляции. Лечение симптоматическое: прекращение поступления препарата в организм (снять пластырь), проведение общих поддерживающих мер для обеспечения физиологических функций. Уровень ротиготина снижается после удаления пластыря. За пациентом необходимо осуществлять постоянный контроль. Для коррекции артериального давления применяют фенилэфрин, эпинефрин и другие вазоконстрикторы. Эффективно проведение оксигенотерапии. В связи с тем, что ротиготин более чем на 90 % связывается с белками, диализ неэффективен. Антидот при передозировке агонистами дофамина неизвестен. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиАнтагонисты допамина, такие как антипсихотические средства или метоклопрамид, возможно уменьшают эффективность ротиготина. С осторожностью применять одновременно с алкоголем, седативными средствами или другими средствами, оказывающими угнетающее влияние на ЦНС (в т.ч. с бензодиазепинами, антипсихотическими средствами, антидепрессантами).
Neupro инструкция по применению - . Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Русский
