Разделы сайта

Язык

- Русский



Nitronal - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Nitronal относится к группе Нитраты и нитриты. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - C01DA02.

Действующее вещество: Нитроглицерин
Владельцы регистрационных удостоверений:

Г.Поль-Боскамп ГмбХ и Ко.КГ (ГЕРМАНИЯ) - Nitronal 1 mg/ml- р-р д/инфузий - 1 mg - - 2005-10-20

Г.Поль-Боскамп ГмбХ и Ко.КГ (ГЕРМАНИЯ) - Nitronal SPRAY- спрей д/назальн. прим. - 0,400 mg - - 1982-12-20


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/инфузий - 1 mg
  • спрей д/назальн. прим. - 0,400 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Nitronal зарегистрирован на территории Франции

В аптеках Франции препарат Nitronal присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Nitronal, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Nitronal 1 mg/ml р-р д/инфузий

Г.Поль-Боскамп ГмбХ и Ко.КГ (ГЕРМАНИЯ)
Дозировка: 1 mg

Инструкция по применению и дозировка Nitronal 1 mg/ml р-р д/инфузий

Раствор для инфузий концентрированный;

В/в, капельно, с начальной скоростью 5мкг/мин, при необходимости через 3–5 мин ее увеличивают на 5 мкг/мин (в зависимости от эффекта и реакции ЧСС, центрального венозного давления и сАД, которое может быть снижено на 10–25% от исходного, но не должно быть ниже 90 мм рт. ст.). Если при скорости введения 20 мкг/мин не получено терапевтического эффекта, дальнейший прирост скорости введения должен составлять 10–20 мкг/мин. При появлении ответной реакции (в частности снижения АД), дальнейшее увеличение скорости инфузии не проводится или проводится через более продолжительные интервалы времени. Максимальная скорость составляет 10–200мкг/мин. Для достижения хорошего эффекта скорость введения 0,01% раствора нитроглицерина обычно не превышает 100 мкг/мин (1 мл/мин). При отсутствии эффекта от меньших доз и при допустимом уровне АД скорость введения 0,01% раствора может достигать 10–200 мкг/мин. Длительность лечения определяется клиническими показаниями и может составлять 2–3 сут. Обычно используют инфузионный раствор с концентрацией 100 мкг/мл: концентрированный раствор разводят 0,9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы (другие растворители использовать не следует).
Лечение должно проводиться с индивидуальным подбором скорости в/в введения препарата. Раствор вводят через автоматический дозатор или через обычную систему для в/в введения. Автоматический дозатор позволяет вводить даже неразведенный 0,1% раствор с точным дозированием ритма введения и общей дозы. Введение через обычную систему обеспечивает выбор точной дозы путем подсчета числа капель переливаемой жидкости. При использовании системы трубок из ПВХ активное вещество абсорбируется, и потери на стенках трубок составляют до 60% (целесообразно использовать ПЭ или стеклянные трубки). Раствор быстро разрушается на свету, поэтому флаконы и систему для переливания необходимо экранировать светонепроницаемым материалом.

Упаковки

Nitronal SPRAY спрей д/назальн. прим.

Г.Поль-Боскамп ГмбХ и Ко.КГ (ГЕРМАНИЯ)
Дозировка: 0,400 mg

Инструкция по применению и дозировка Nitronal SPRAY спрей д/назальн. прим.

Пленки для наклеивания на десну;

Nitronal рекомендуется принимать по назначению врача. Первоначально дозу Nitronalа подбирает врач (пленки содержащие 1 мг или 2 мг). В последующем больной принимает препарат самостоятельно. Для этого пленку наклеивают на слизистую оболочку полости рта, обычно в области верхней десны. Для этого сразу после возникновения боли прижать пленку пальцем к десне в течение нескольких секунд и оставить до растворения. При необходимости увеличения поступления нитроглицерина в кровь следует 2-3 раза лизнуть пленку языком, не сдвигая с места. Если боль быстро проходит остаток пленки не успевший рассосаться рекомендуется удалить. При отсутствии антиангинального действия, в течение первых 5 мин рекомендуется наклеить на десну еще одну пленку. При отсутствии терапевтического эффекта после наклеивания 2 пленок нужно немедленно обратиться к врачу.

Спрей подъязычный дозированный;

Препарат применяют сублингвально. При каждом нажатии на дозирующий насос высвобождается 1 доза (400 мкг нитроглицерина) в виде аэрозоля.
Для купирования приступа стенокардии при первых его признаках 400-800 мкг (1-2 дозы) наносят на или под язык на фоне задержки дыхания. Интервал между повторным введением дозы должен быть не менее 30 сек. При необходимости препарат вводят повторно с 5-минутными интервалами, но не более 3 доз в течение 15 мин.
Для профилактики развития приступа вводят 400 мкг (1 доза) за 5-10 мин до предполагаемой нагрузки или стресса.

Инструкция к Nitronal SPRAY спрей д/назальн. прим. ПОДРОБНЕЕ

Упаковки


Инструкция к препарату - Nitronal

Показания к применению

Показания к применению при системном применении
ИБС: стенокардия напряжения (лечение, профилактика), вазоспастическая стенокардия (Принцметала), нестабильная стенокардия, спазм коронарных артерий при проведении коронарной ангиографии, острый коронарный синдром, острый инфаркт миокарда, острая левожелудочковая недостаточность (сердечная астма, интерстициальный и альвеолярный отек легких), хроническая сердечная недостаточность, контролируемая артериальная гипотония во время хирургических манипуляций, предупреждение гипертензивных реакций при эндотрахеальной интубации, разрезах кожи, стернотомии, окклюзия центральной артерии сетчатки глаза, дискинезия пищевода, функциональные холецистопатии, острый панкреатит, желчные колики, спастическая дискинезия кишечника.

Механизм действия

Периферический вазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Антиангинальное средство. Механизм действия связан с высвобождением активного вещества оксида азота в гладкой мускулатуре сосудов. Оксид азота вызывает активацию гуанилатциклазы и повышает уровень цГМФ, что, в конечном счете, приводит к расслаблению гладкой мышцы. Под влиянием глицерила тринитрата артериолы и прекапиллярные сфинктеры расслабляются в меньшей степени, чем крупные артерии и вены. Это частично обусловлено рефлекторными реакциями, а также менее интенсивным образованием оксида азота из молекул активного вещества в стенках артериол.
Действие нитроглицерина (глицерила тринитрата) связано главным образом с уменьшением потребности миокарда в кислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен и уменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшение ОПСС). Способствует перераспределению коронарного кровотока в ишемизированные субэндокардиальные области миокарда. Повышает толерантность к физической нагрузке у больных с ИБС, стенокардией. При сердечной недостаточности способствует разгрузке миокарда главным образом за счет уменьшения преднагрузки. Снижает давление в малом круге кровообращения.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении

Действие развивается в течение 1–4 мин и прекращается через 2–5 мин после прекращения инфузии. Связывание с белками плазмы— 60%. Быстро метаболизируется в ди- и мононитратные метаболиты. T1/2— 2–5 мин (нитроглицерин) и 3,5–4,5ч (метаболиты).

Фармакокинетические характеристики препарата при местном применении в оториноларингологии

Всасывание
После подъязычного применения нитроглицерин очень быстро и достаточно полно всасывается в системный кровоток через слизистую оболочку полости рта. Биодоступность составляет приблизительно 100%, т.к. исключается эффект "первого прохождения" через печень. Cmax в плазме крови достигается через 5 мин.
Распределение
Связывание с белками плазмы крови составляет 60%.
Метаболизм
Быстро метаболизируется при участии нитратредуктазы, с образованием ди- и мононитратов, конечный метаболит - глицерол. Выводится почками в виде метаболитов.
Выведение
Общий клиренс составляет 25-30 л/мин. После приема препарата под язык T1/2 из плазмы крови составляет 2.5-4.4 мин. Выводится почками. Менее 1% дозы выводится в неизмененном виде.

Побочные действия

Побочные действия при системном применении
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, ощущение распирания головы, слабость, двигательное беспокойство, психотические реакции, нечеткость зрения, обострение глаукомы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): приливы крови к лицу, сердцебиение, гипотензия, в т.ч. ортостатическая, коллапс, метгемоглобинемия.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту, тошнота, рвота, диарея,
Со стороны кожных покровов: цианоз, гиперемия кожи.
Аллергические реакции: зуд и жжение, аллергический контактный дерматит (при применении трансдермальных форм).
Прочие: гипотермия, ощущение жара, парадоксальные эффекты— приступ стенокардии, ишемия вплоть до развития инфаркта миокарда и внезапной смерти; развитие толерантности.

Противопоказания

Гиперчувствительность, резко выраженная гипотензия, коллапс, инфаркт миокарда с низким конечным диастолическим давлением в левом желудочке и/или выраженной гипотензией (сАД ниже 90мм рт.ст.) или коллапсом, инфаркт правого желудочка, брадикардия менее 50 уд./мин, первичная легочная гипертензия, кровоизлияние в мозг, травма головы, повышенное внутричерепное давление, церебральная ишемия, тампонада сердца, токсический отек легких, выраженный аортальный стеноз, состояния, сопровождающиеся снижением конечного диастолического давления в левом желудочке (изолированный митральный стеноз, констриктивный перикардит), закрытоугольная глаукома, беременность, кормление грудью.

Беременность и Лактация

Применение при беременности возможно только в случаях, когда ожидаемая польза превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA— C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции почек (парентерально).

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применяют при выраженных нарушениях функции печени (парентерально).

Передозировка

Симптомы: головная боль, головокружение, ощущение сильного давления в голове, необычная усталость или слабость, обморок, чувство жара или озноб, повышенное потоотделение, сердцебиение, тошнота и рвота, цианоз губ, ногтей или ладоней, одышка, гипотензия, слабый учащенный пульс, повышение температуры тела, увеличение внутричерепного давления (мозговые симптомы вплоть до развития судорог и комы), метгемоглобинемия.
Лечение: перевод больного в горизонтальное положение (ноги поднимают выше уровня головы для увеличения венозного возврата к сердцу), промывание желудка (если с момента приема внутрь прошло немного времени), плазмозаменители, в/в введение агонистов альфа-адренорецепторов (фенилэфрин). Следует избегать введения в качестве кардиотонического средства эпинефрина из-за возможности усиления шокоподобной реакции. Для ликвидации метгемоглобинемии используют кислород под давлением или 1% раствор метилтиониния хлорид (Метиленовый синий) в дозе 1–2мг/кг, в/в. Рекомендуется мониторирование концентрации метгемоглобина в крови.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Салицилаты повышают уровень нитроглицерина в плазме, барбитураты ускоряют метаболизм. Нитроглицерин уменьшает прессорное действие адреномиметиков, антикоагулянтный эффект гепарина (при в/в введении). Гипотензивные, антиадренергические препараты, вазодилататоры, силденафила цитрат, антагонисты кальция, трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, этанол, хинидин и новокаинамид усиливают гипотензивный и системный вазодилатирующий эффекты. Метионин, N-ацетилцистеин, ингибиторы АПФ и салицилаты повышают антиангинальную активность. Унитиол восстанавливает сниженную чувствительность к нитроглицерину. Дигидроэрготамин, м-холинолитики, альфа-адреномиметики, гистамин, питуитрин, кортикостероиды, стимуляторы ЦНС и вегетативных ганглиев, яды пчел и змей, избыточная инсоляция снижают сосудорасширяющий и антиангинальный эффекты.

Nitronal инструкция по применению - раствор,спрей. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019