Normison - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Normison относится к группе Бензодиазепины. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N05CD07. Владельцы регистрационных удостоверений: ALKOPHARMA (ЛЮКСЕМБУРГ) - Normison 10 mg- таб. - 10 mg - - 2003-05-05 ALKOPHARMA (ЛЮКСЕМБУРГ) - Normison 20 mg- таб. - 20 mg - - 2003-05-05
Формы выпуска и дозировка препарата
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: N Нервная системаN05 ПсихолептикиN05C Снотворные и седативные средства Лекарственный препарат Normison зарегистрирован на территории Франции В аптеках Франции препарат Normison присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Normison, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Normison Показания к применениюПоказания к применению при системном примененииНарушения сна различного генеза, премедикация при подготовке к оперативным вмешательствам и диагностическим процедурам. Механизм действияАнксиолитическое средство (транквилизатор) из группы производных бензодиазепина. Устраняет состояние напряжения, страха, беспокойства, повышенной возбудимости, раздражения. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрьТемазепам быстро и практически полностью абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 1-2 ч и составляет 669-982 нг/мл. Связывание с белками плазмы - 96%. Проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, в грудное молоко. Css отмечается через 1-3 дня лечения. Метаболизируется в печени путем прямого связывания с глюкуроновой кислотой с образованием неактивных метаболитов. Выведение осуществляется в 2 фазы: T1/2 в первую фазу составляет 0.4-0.6 ч, во вторую - 3.5-18.4 ч. Почками выводится 80-90%, остальное - с калом. Кумуляция при повторном назначении минимальная (относится к бензодиазепинам с коротким и средним T1/2). Побочные действияПобочные действия при приеме внутрьПо результатам контролируемых клинических испытаний. Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость (9,1%), головная боль (8,5%), утомляемость (4,8%), повышенная раздражительность (4,6%), летаргия (4,5%), головокружение (легкое— 4,5%, выраженное— 1,2%), последействие (2,5%), тревога (2,0), депрессия (1,7%) или эйфория (1,5%), общая слабость (1,4%), спутанность сознания (1,3%), нечеткость зрения (1,3%), ночные кошмары (1,2%); 0,5–0,9%— отсутствие аппетита, нарушение координации движений и равновесия, тремор, нарушение сна (углубление сна, увеличение числа сновидений); менее 0,5%— амнезия, галлюцинации, горизонтальный нистагм, парадоксальные реакции (в т.ч. ажитация). Со стороны органов ЖКТ: тошнота (3,1%), сухость во рту (1,7%), диарея (1,7%), ощущение дискомфорта в животе (1,5%), рвота (0,5–0,9%). Прочие: 0,5–0,9%— одышка, сердцебиение, боль в спине, в пояснице, потливость, жжение в глазах. Возможно развитие лекарственной зависимости, синдрома отмены (смотри «Меры предосторожности»). ПротивопоказанияГиперчувствительность, нарушения дыхания центрального происхождения, выраженная дыхательная недостаточность, лекарственная или алкогольная зависимость, нарушения сознания, миастения, закрытоугольная глаукома, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения не определены). Беременность и ЛактацияПротивопоказано при беременности (риск, связанный с применением темазепама у беременных, превышает потенциальную пользу). На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. При нарушении функции почекС осторожностью следует назначать пациентам с почечной недостаточностью. Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью следует назначать пациентам с печеночной недостаточностью. ПередозировкаСимптомы: сонливость, дезориентация, неразборчивая речь, угнетение рефлексов, кома; возможны угнетение дыхания, гипотензия. Лечение: индукция рвоты и назначение активированного угля (если пациент в сознании), промывание желудка через зонд (если пациент без сознания), мониторинг жизненно важных функций, симптоматическое лечение, в/в введение жидкостей (для усиления диуреза). При развитии возбуждения не следует применять барбитураты. Специфический антидот— флумазенил (антагонист бензодиазепиновых рецепторов). Взаимодействие с другими лекарственными средствамиСредства, угнетающие ЦНС (нейролептики, барбитураты, наркотические анальгетики, антидепрессанты, средства для наркоза и т.д.) усиливают эффект темазепама. Алкоголь, помимо усиления угнетающего влияния на ЦНС, может провоцировать парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, агрессивное поведение, состояние патологического опьянения).
Normison инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Русский
