Novorapid - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Novorapid относится к группе Инсулины короткого действия . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A10AB05. Владельцы регистрационных удостоверений: Ново Нордиск А/С (ДАНИЯ) - Novorapid 100 unités/ml- р-р д/инъекц. - 100 Unités - - 1999-09-07 Ново Нордиск А/С (ДАНИЯ) - Novorapid 100 unités/ml- р-р д/инъекц. - 100 Unités - - 2001-01-15 Ново Нордиск А/С (ДАНИЯ) - Novorapid 100 unités/ml- р-р д/инъекц. - 100 Unités - - 2003-06-04 Ново Нордиск А/С (ДАНИЯ) - Novorapid 100 unités/ml- р-р д/инъекц. - 100 Unités - - 1999-09-07 Ново Нордиск А/С (ДАНИЯ) - Novorapid 100 unités/ml- р-р д/инъекц. - 100 Unités - - 2014-01-10 Показать все >>>
Формы выпуска и дозировка препарата- р-р д/инъекц. - 100 Unités
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: A Пищеварительный тракт и обмен веществA10 Препараты для лечения сахарного диабетаA10A Инсулины и их аналоги Лекарственный препарат Novorapid зарегистрирован на территории Франции В аптеках Франции препарат Novorapid присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Novorapid, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Novorapid Показания к применениюПоказания к применению при системном примененииСахарный диабет. Механизм действияСвязывается с рецепторами к инсулину на мышечных и жировых клетках. Снижение уровня глюкозы в крови обусловлено усилением ее внутриклеточного транспорта, повышением утилизации тканями, снижением скорости продукции глюкозы в печени. Повышает интенсивность липогенеза и гликогеногенеза, синтеза белка. После п/к инъекции действие наступает в течение 10–20 мин, достигает максимума через 1–3 ч и продолжается 3–5 ч. Быстро всасывается из подкожно-жировой клетчатки. Замещение аминокислоты пролин в положении B28 на аспарагиновую кислоту уменьшает тенденцию молекул к образованию гексамеров, что увеличивает скорость всасывания (по сравнению с обычным человеческим инсулином). После п/к введения Tmax составляет 40–50 мин, связывание с белками очень низкое (0–9%), T1/2— 81 мин. Фармакокинетика действующего вещества в зависимости от пути введенияФармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь При п/к введении в дозе 0,2 ЕД/кг массы тела Tmax— 60 мин. Связывание с белками крови низкое (0–9%). Концентрация инсулина в сыворотке возвращается к исходной через 15–18 ч. Побочные действияПобочные действия Гипогликемия (слабость, «холодный» пот, бледность кожных покровов, сердцебиение, нервозность, тремор, чувство голода, парестезии в кистях рук, ногах, губах, языке, головная боль, сонливость, неуверенность движений, нарушение речи и зрения, депрессия), транзиторные отеки, транзиторное обратимое нарушение рефракции глаза, обострение диабетической ретинопатии, острая болевая нейропатия, генерализованные аллергические реакции; местные реакции: гиперемия, отек и зуд в месте инъекции, липодистрофия в месте инъекции. Генерализованные жизнеугрожающие аллергические реакции, включая анафилаксию, могут проявляться при применении инсулинов, в т.ч. и инсулина аспарт, сыпью по всему телу с зудом, затруднением дыхания, артериальной гипотензией, тахикардией, повышенным потоотделением. ПротивопоказанияГиперчувствительность, гипогликемия. Беременность и ЛактацияВ исследованиях на животных показано, что при введении как инсулина аспарт, так и обычного человеческого инсулина в дозах, превышающих рекомендуемую дозу для п/к введения у человека примерно в 32 раза (крысы) и 3 раза (кролики), оба инсулина вызывали пред- и постимплантационные потери, а также висцеральные/скелетные аномалии. Адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено. Следует вести тщательное наблюдение и контролировать уровень глюкозы в крови в период возможного наступления беременности и в течение всего ее срока как у пациенток с сахарным диабетом, так и у женщин с гестационным диабетом в анамнезе. Потребность в инсулине, как правило, снижается в I триместре беременности и повышается во II–III триместах. Во время родов и непосредственно после них потребность в инсулине может резко снизиться. Категория действия на плод по FDA— C. Опыт клинического применения в период лактации ограничен. Следует применять с осторожностью (неизвестно, экскретируется ли инсулина аспарт в грудное молоко). При нарушении функции почекНарушение функции почек может привести к снижению потребности в инсулине. Применение препарата при нарушении функции печениНарушение функции печени может привести к снижению потребности в инсулине. ПередозировкаСимптомы: гипогликемия, гипогликемическая кома, судороги. Лечение: легкую гипогликемию больной может устранить самостоятельно, приняв внутрь сахар или богатые легкоусвояемыми углеводами продукты питания. П/к, в/м или в/в вводят глюкагон или в/в гипертонический раствор декстрозы. При развитии гипогликемической комы в/в струйно вводят 20–40 мл (до 100 мл) 40% раствора декстрозы до тех пор, пока больной не выйдет из коматозного состояния. После восстановления сознания рекомендуется пероральный прием углеводов для профилактики рецидива гипогликемии. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиФармацевтически несовместим с растворами других ЛС. Гипогликемическое действие усиливают пероральные гипогликемические ЛС, сульфаниламиды, ингибиторы МАО (в т.ч. фуразолидон, прокарбазин, селегилин), ингибиторы карбоангидразы, ингибиторы АПФ, анаболические стероиды (в т.ч. станозолол, оксандролон, метандростенолон), андрогены, бромокриптин, тетрациклины, дизопирамид, фибраты, флуоксетин, кетоконазол, мебендазол, теофиллин, циклофосфамид, фенфлурамин, пиридоксин, хинидин, хинин, хлорохинин, этанол и этанолсодержащие ЛС. Гипогликемическое действие ослабляют глюкокортикоиды, глюкагон, соматропин, тиреоидные гормоны, эстрогены, прогестогены (например пероральные контрацептивы), тиазидные диуретики, БКК, гепарин, сульфинпиразон, симпатомиметики (например эпинефрин, сальбутамол, тербуталин), изониазид, производные фенотиазина, даназол, трициклические антидепрессанты, диазоксид, морфин, никотин, фенитоин. Бета-адреноблокаторы, клонидин, соли лития, резерпин, салицилаты, пентамидин— могут как усиливать, так и ослаблять гипогликемическое действие инсулина.
Novorapid инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Русский
