Nuctalon - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Nuctalon относится к группе Бензодиазепины. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N05CD Производные бензодиазепина. Владельцы регистрационных удостоверений: TAKEDA FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Nuctalon 2 mg- таб. - 2 mg - - 1977-12-19
Формы выпуска и дозировка препарата
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: N Нервная системаN05 ПсихолептикиN05C Снотворные и седативные средства Лекарственный препарат Nuctalon зарегистрирован на территории Франции Инструкция к препарату - Nuctalon Показания к применениюПоказания к применению при системном примененииРасстройства сна (трудность засыпания, частые ночные и/или ранние утренние пробуждения), страх, повышенное возбуждение, раздражительность при неврозах и психопатических нарушениях, при психосоматических расстройствах (в т.ч. сердечно-сосудистых); премедикация (подготовка к операциям и сложным диагностическим манипуляциям). Механизм действияСнотворное и анксиолитическое средство из группы производных бензодиазепина. Обладает также седативным, мышечно-расслабляющим и противосудорожным действием. Основные эффекты обусловлены стимуляцией GABA-ергической передачи в разных структурах ЦНС за счет возбуждения бензодиазепиновых рецепторов, что, в свою очередь, повышает чувствительность GABA-рецепторов к медиатору. Эстазолам облегчает засыпание, меньше влияет на продолжительность сна, т.к. длительность его действия относительно невелика. Вызывает умеренные изменения структуры сна. Эффект последействия по утрам выражен мало. У больных неврозами уменьшает чувство эмоционального напряжения, беспокойства, тревогу, проявления вегетативной дисфункции (повышенное потоотделение, неадекватные сосудистые реакции). Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрьПри приеме внутрь эстазолам обладает высокой степенью абсорбции. Связывание с белками плазмы составляет 93%. У здоровых людей, получавших до трех раз рекомендуемые дозы эстазолама, Cmax достигается в течение 2 ч (от 0.5 до 6 ч), и пропорциональна принятой дозе. Эстазолам проникает через гистогематические барьеры (включая ГЭБ и плацентарный барьер), в ткани ЦНС и грудное молоко. Подвергается интенсивному метаболизму в печени. T1/2 составляет 10-24 ч. Выводится преимущественно почками в виде метаболитов, менее 5% - в неизмененном виде. С калом выводится лишь 4% от принятой дозы. Способность к кумуляции - небольшая, скорость выведения после прекращения лечения - средняя (относится к бензодиазепинам со средним T1/2). У курящих пациентов клиренс бензодиазепинов ускорен по сравнению с некурящими (вследствие индукции ферментов печени никотином). Побочные действияПобочные действия при приеме внутрьСо стороны нервной системы и органов чувств: сонливость (42%), головная боль (16%), астения (11%),гипокинезия (8%), раздражительность (8%), головокружение (7%), недомогание (5%), нарушение координации движений (4%), спутанность сознания (2%), нарушения мышления (2%), депрессия (2%); ≤ 1%— эмоциональная лабильность, ослабление памяти и концентрации внимания, замедленность реакций, ухудшение зрения, парадоксальные реакции (психомоторное возбуждение, бессонница, агрессивность, мышечный тремор). Со стороны органов ЖКТ: тошнота (4%), диспептические явления (2%); ≤ 1%— рвота. Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ≤ 1%— сердцебиение, аритмия, обморок, лейкопения, агранулоцитоз. Прочие: мышечно-суставная боль (1–2%); ≤ 1%— судороги мышц, аллергические реакции, в т.ч. зуд. Возможны привыкание, лекарственная зависимость (при длительном приеме), синдром отмены (см. «Меры предосторожности»). ПротивопоказанияГиперчувствительность, миастения, выраженная дыхательная недостаточность, нарушение сознания и/или равновесия, закрытоугольная глаукома, склонность к злоупотреблению лекарственными средствами, беременность, кормление грудью. Беременность и ЛактацияПротивопоказано при беременности (риск, связанный с применением эстазолама у беременных, превышает потенциальную пользу). Категория действия на плод по FDA— X. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание. При нарушении функции почекС осторожностью назначают эстазолам при почечной недостаточности. Применение препарата при нарушении функции печениС осторожностью назначают эстазолам при печеночной недостаточности. ПередозировкаСимптомы: выраженная сонливость, угнетение дыхания, спутанность сознания, нарушение координации движений, невнятная речь, кома. Лечение: индукция рвоты (если пациент в сознании), промывание желудка через зонд (если пациент без сознания), прием активированного угля, симптоматическая терапия, мониторинг жизненно важных функций, в/в введение жидкости, при необходимости— ИВЛ. Гемодиализ неэффективен. В качестве специфического антидота используют антагонист бензодиазепинов флумазенил (в условиях стационара). Взаимодействие с другими лекарственными средствамиУгнетающее влияние на ЦНС усиливают барбитураты, гипотензивные препараты, трициклические антидепрессанты, антигистаминные ЛС с седативным действием, противосудорожные средства, наркотические анальгетики и другие средства, угнетающие ЦНС. Алкоголь усиливает действие эстазолама и может провоцировать парадоксальные реакции. Пероральные контрацептивы и курение табака ускоряют метаболизм эстазолама и ослабляют его эффект.
Nuctalon инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Русский
