Omix - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Omix относится к группе Альфа-1-адреноблокаторы . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - G04CA02.

Действующее вещество: Тамсулозин

Владельцы регистрационных удостоверений:

ASTELLAS PHARMA (ФРАНЦИЯ) - Omix LP 0,4 mg- капс. с микрогранул. пролонгир. действ. - 0,357 mg - - 1995-12-20

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

капс. с микрогранул. пролонгир. действ. - 0,357 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Адреноблокаторы

Альфа-1-адреноблокаторы

Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

Классификация АТХ:

G Mочеполовая система и половые гормоны

G04 Препараты для лечения урологических заболеваний

G04C Препараты для лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы

G04CA Альфа-адреноблокаторы

G04CA02 Тамсулозин

Лекарственный препарат Omix зарегистрирован на территории Франции

Omix LP 0,4 mg капс. с микрогранул. пролонгир. действ.

ASTELLAS PHARMA (ФРАНЦИЯ)

Дозировка: 0,357 mg

Инструкция по применению и дозировка Omix LP 0,4 mg капс. с микрогранул. пролонгир. действ.

Капсулы кишечнорастворимые пролонгированного действия;

Внутрь, по 1 капсуле 1 раз в сутки после завтрака или первого приема пищи. Капсулу следует проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Капсулу нельзя делить на части или разламывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения действующего вещества. Длительность применения не ограничена.

Упаковки

Инструкция к препарату - Omix

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (лечение дизурических расстройств).

Механизм действия

Блокатор α1-адренорецепторов; средство для симптоматического лечения доброкачественной гиперплазии предстательной железы.

Избирательно блокирует постсинаптические α1A-адренорецепторы гладких мышц предстательной железы, шейки мочевого пузыря, простатической части уретры. В результате снижается тонус гладких мышц указанных образований, облегчается отток мочи. Одновременно уменьшаются симптомы обструкции и раздражения, связанные с доброкачественной гиперплазией предстательной железы. Терапевтический эффект проявляется приблизительно через 2 недели от начала лечения.

Значительно меньше выражена у тамсулозина способность блокировать α1B-адренорецепторы гладких мышц сосудов, поэтому действие на системное АД незначительно.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь

После приема внутрь тамсулозин быстро и практически полностью всасывается из ЖКТ. После однократного приема внутрь 400 мкг Cmax активного вещества в плазме достигается через 6 ч.

Связывание с белками плазмы - 99%. Vd незначителен и составляет 0.2 л/кг.

Тамсулозин медленно метаболизируется в печени с образованием фармакологически активных метаболитов, сохраняющих высокую селективность к α1A-адренорецепторам. Большая часть активного вещества присутствует в крови в неизмененном виде.

T1/2 тамсулозина при однократном приеме - 10 ч, терминальный T1/2 составляет - 22 ч. Выводится почками, 9% - в неизмененном виде.

Побочные действия

Побочные действия при приеме внутрь

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, астения, сонливость/бессонница.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, обморок, сердцебиение, тахикардия, боль в груди.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, запор/диарея.

Со стороны мочеполовой системы: ретроградная эякуляция, снижение либидо, приапизм.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек.

Прочие: боль в спине, ринит.

Противопоказания

Гиперчувствительность, ортостатическая гипотензия (в т.ч. в анамнезе), тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и выраженная печеночная недостаточность (безопасность и эффективность применения у этих категорий больных не определены).

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— B.

При нарушении функции почек

У больных с нарушением функции почек изменения режима дозирования не требуется.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применяют у пациентов при выраженных нарушениях функции печени.

Передозировка

Симптомы: возможна острая гипотензия.

Лечение: придание больному лежачего положения, введение плазмозамещающих растворов или сосудосуживающих препаратов; для прекращения всасывания— промывание желудка, прием активированного угля или осмотического слабительного.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Совместное применение с другими альфа₁-адреноблокаторами может привести к усилению гипотензивного эффекта (не следует применять одновременно). Применение тамсулозина и ингибиторов фосфодиэстеразы-5 может вызвать симптоматическую гипотензию (следует соблюдать осторожность). Одновременное применение кетоконазола— сильного ингибитора изофермента CYP3A4— приводит к повышению C_max и AUC тамсулозина в 2,2 и 2,8 раза соответственно (не следует применять одновременно). Одновременное применение с пароксетином— сильным ингибитором изофермента CYP2D6— приводит к повышению C_max и AUC тамсулозина в 1,3 и 1,6 раза соответственно (применять с осторожностью). При одновременном применении с циметидином отмечено снижение клиренса (на 26%) и повышение AUC (на 44%) тамсулозина (применять с осторожностью). Фуросемид понижает C_max и AUC тамсулозина на 11 и 12% соответственно (клинически не значимо). Исследования лекарственного взаимодействия тамсулозина и варфарина in vitro и in vivo малочисленны (следует соблюдать осторожность).

Omix инструкция по применению - капсулы. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции