Разделы сайта

Язык

- Русский



Oprymea - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Oprymea относится к группе Дофаминомиметики (агонисты дофаминовых рецепторов). По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N04BC05.

Действующее вещество: Прамипексол
Владельцы регистрационных удостоверений:

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ) - Oprymea 0,088 mg- таб. - 0,088 mg - - 2008-09-12

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ) - Oprymea 0,18 mg- таб. - 0,18 mg - - 2008-09-12

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ) - Oprymea 0,26 mg- таб. с замедл. высвоб. - 0,26 mg - - 2013-11-11

Показать все >>>

Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. - 0,18 mg
  • таб. - 0,35 mg
  • таб. - 0,7 mg
  • таб. - 088 mg
  • таб. - 1,1 mg
  • таб. с замедл. высвоб. - 0,26 mg
  • таб. с замедл. высвоб. - 0,52 mg
  • таб. с замедл. высвоб. - 15 mg
  • таб. с замедл. высвоб. - 2,1 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Oprymea зарегистрирован на территории Франции

В аптеках Франции препарат Oprymea присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Oprymea, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Oprymea 0,088 mg таб.

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)
Дозировка: 0,088 mg

Инструкция по применению и дозировка Oprymea 0,088 mg таб.

Таблетки;

Для взрослых при приеме внутрь начальная доза составляет 375 мкг/сут в 3 приема. Дозу следует повышать каждые 5-7 дней до достижения максимального терапевтического эффекта, который наблюдается при приеме 1.5-4.5 мг/сут.
У пациентов с нарушениями функции почек начальная доза составляет 125 мкг/сут, частота приема 1-3 раза/сут в зависимости от значений КК.
Максимальные дозы: разовая доза – 1.5 мг; суточная доза при КК более 60 мл/мин – 4.5 мг в 3 приема, при КК 35-59 мл/мин – 3 мг в 2 приема, при КК 15-34 мл/мин – 1.5 мг в 1 прием.
Прекращать лечение рекомендуется в течение 1 недели.

Упаковки

Oprymea 0,18 mg таб.

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)
Дозировка: 0,18 mg

Oprymea 0,26 mg таб. с замедл. высвоб.

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)
Дозировка: 0,26 mg

Oprymea 0,35 mg таб.

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)
Дозировка: 0,35 mg

Oprymea 0,52 mg таб. с замедл. высвоб.

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)
Дозировка: 0,52 mg

Oprymea 0,7 mg таб.

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)
Дозировка: 0,7 mg

Oprymea 1,05 mg таб. с замедл. высвоб.

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)
Дозировка: 1,05 mg

Oprymea 1,1 mg таб.

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)
Дозировка: 1,1 mg

Oprymea 2,1 mg таб. с замедл. высвоб.

АО "КРКА, д.д., Ново место" (СЛОВЕНИЯ)
Дозировка: 2,1 mg

Инструкция к препарату - Oprymea

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Болезнь Паркинсона.

Механизм действия

Противопаркинсоническое средство, агонист допаминовых рецепторов. Полагают, что механизм действия связан со способностью прамипексола стимулировать допаминовые рецепторы в полосатом теле. Это подтверждается влиянием на уровень импульсации в нейронах полосатого тела за счет активации допаминовых рецепторов в полосатом теле и черном веществе.
Нельзя исключить, что прамипексол ингибирует секрецию пролактина у человека.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь

После приема внутрь прамипексол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается примерно через 2 ч. Абсолютная биодоступность прамипексола превышает 90%. Пища не влияет на степень абсорбции прамипексола, хотя время достижения Cmax в плазме увеличивается примерно на 1 ч при приеме препарата во время еды.
Css достигается через 2 дня от начала приема прамипексола.
Широко распределяется в организме, Vd составляет около 500 л (коэффициент вариации - 20%). Связывание с белками плазмы - около 15%. Прамипексол накапливается в эритроцитах, что подтверждается соотношением концентрации в эритроцитах к концентрации в плазме, равным 2.
T1/2 составляет 8 ч у молодых здоровых добровольцев и около 12 ч у пожилых добровольцев.
Прамипексол выводится преимущественно почками; в моче определяется 90% введенной дозы практически полностью в неизмененном виде. Внепочечные пути выведения могут играть некоторую роль в элиминации прамипексола, хотя в плазме и моче не было обнаружено его метаболитов. Почечный клиренс прамипексола составляет примерно 400 мл/мин (коэффициент вариации - 25%), что примерно в 3 раза выше, чем скорость клубочковой фильтрации. Прамипексол, таким образом, секретируется почечными канальцами, возможно через систему транспорта органических катионов.
Клиренс прамипексола примерно на 30% ниже у женщин, чем у мужчин, но это различие в значительной степени может быть обусловлено различием в массе тела. Отсутствует различие в значениях T1/2 у мужчин и женщин.
C возрастом клиренс прамипексола снижается, при этом у пожилых лиц (в возрасте 65 лет и старше) T1/2 увеличивается примерно на 40% (с 8.5 ч до 12 ч), а общий клиренс прамипексола снижается на 30% по сравнению с молодыми, здоровыми добровольцами (в возрасте менее 40 лет).
У пациентов с болезнью Паркинсона клиренс прамипексола может снижаться до 30% по сравнению со здоровыми пожилыми испытуемыми. Причиной этого различия, по-видимому, является снижение функции почек у больных с болезнью Паркинсона.
Фармакокинетика прамипексола у пациентов с недостаточностью функции печени не изучена. Поскольку примерно 90% выделяемой дозы выводится с мочой в неизмененном виде, можно ожидать, что нарушение функции печени не оказывает существенного влияния на выведение прамипексола.
При тяжелых нарушениях функции почек (КК около 20 мл/мин) клиренс прамипексола снижается примерно на 75%, при умеренных нарушениях функции почек (КК примерно 40 мл/мин) - на 60%, по сравнению со здоровыми испытуемыми. У таких больных рекомендуется применять препарат в более низкой начальной и поддерживающей дозах. Клиренс прамипексола крайне низок у больных, находящихся на гемодиализе, поскольку при диализе выводятся незначительные количества прамипексола.
Фармакокинетика прамипексола у детей не изучена.

Побочные действия

Побочные действия при приеме внутрь

Со стороны нервной системы и органов чувств: астения, сонливость/бессонница, галлюцинации, бред, амнезия, спутанность сознания, головокружение, тревожность, депрессия, дисфагия, дистония, акатизия, нарушения мышления, суицидальная настроенность, экстрапирамидный синдром, дискинезия, тремор, гипостезия, гипокинезия, миоклонус, атаксия, нарушение координации движений, диплопия, паралич аккомодации, конъюнктивит, ослабление слуха; в единичных случаях (при быстром уменьшении дозы или резкой отмене)— злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нарушение сознания, вегетативная лабильность).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): ортостатическая гипотензия, тахикардия, аритмия.
Со стороны респираторной системы: одышка, ринит, фарингит, синусит, гриппоподобный синдром, усиление кашля.
Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диспепсия, метеоризм, диарея, сухость во рту, анорексия, запор.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: гипертонус мышц, судороги в мышцах ног, мышечные подергивания, миастения, артрит, бурсит.
Прочие: лихорадка; периферические отеки, потливость, повышение внутриглазного давления, понижение либидо, импотенция, уменьшение массы тела; учащение мочеиспускания, инфекции мочевыводящих путей; болевой синдром, в т.ч. боль в грудной клетке, боль в животе, боль в пояснично-крестцовом отделе позвоночника, боль в шее; изменение голоса; повышение активности КФК; аллергические реакции.

Противопоказания

Гиперчувствительность.

Беременность и Лактация

Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода (адекватных и хорошо контролируемых исследований по применению во время беременности не проводили).
Категория действия на плод по FDA— C.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данные о проникновении в грудное молоко у человека отсутствуют).

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек. У пациентов с КК менее 15 мл/мин опыт применения прамипексола недостаточен.

Передозировка

Лечение: промывание желудка, поддерживающая терапия— в/в введение жидкости, контроль ЭКГ; при появлении признаков возбуждения ЦНС могут быть показаны нейролептики (фенотиазины, бутирофеноны). Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Прамипексол повышает Cmax леводопы на 40% и уменьшает Tmax с 2,5 до 0,5ч. Циметидин увеличивает AUC прамипексола (на 50%) и T1/2 (на 40%). При одновременном приеме ЛС, которые секретируются катионной транспортной системой почек (в т.ч. ранитидин, дилтиазем, триамтерен, верапамил, хинидин и хинин) клиренс прамипексола снижается примерно на 20%. Антагонисты дофамина, в т.ч. нейролептики (фенотиазины, бутирофеноны, тиоксантены) и метоклопрамид, могут уменьшать эффективность.

Oprymea инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019