Разделы сайта

Язык

- Русский



Ovaleap - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Ovaleap относится к группе Фолликулостимулирующий гормон (ФСГ).

Действующее вещество: Фоллитропин альфа
Владельцы регистрационных удостоверений:

Тева Фармасьютикалз Юроп Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ) - Ovaleap 300 UI/0,5 ml- р-р д/инъекц. - 300 UI - - 2013-09-27

Тева Фармасьютикалз Юроп Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ) - Ovaleap 450 UI/0,75 ml- р-р д/инъекц. - 450 UI - - 2013-09-27

Тева Фармасьютикалз Юроп Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ) - Ovaleap 900 UI/1,5 ml- р-р д/инъекц. - 900 UI - - 2013-09-27


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • р-р д/инъекц. - 300 UI
  • р-р д/инъекц. - 450 UI
  • р-р д/инъекц. - 900 UI

Фармакотерапевтическая классификация:

Лекарственный препарат Ovaleap зарегистрирован на территории Франции

В аптеках Франции препарат Ovaleap присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Ovaleap, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Ovaleap 300 UI/0,5 ml р-р д/инъекц.

Тева Фармасьютикалз Юроп Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ)
Дозировка: 300 UI

Инструкция по применению и дозировка Ovaleap 300 UI/0,5 ml р-р д/инъекц.

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения;

Препарат вводят п/к.
Женщины
При ановуляторном бесплодии с сохраненным менструальным циклом или с нарушением его периодичности лечение начинают в первые 7 дней цикла. Курс стимуляции проводят под контролем УЗИ (измеряют размеры фолликулов) и/или уровня эстрогенов в крови. Стимуляцию начинают с введения препарата в дозе 75-150 МЕ ежедневно, повышая дозу на 37.5-75 МЕ с интервалом 7 или (предпочтительно) 14 дней до получения требуемого эффекта. Максимальная доза одной инъекции - 225 МЕ. При отсутствии положительной динамики через 4 недели терапию прекращают. В следующем цикле стимуляцию следует начинать с более высокой дозы.
После достижения оптимальной реакции через 24-48 ч после последней инъекции препарата Ovaleap - однократно вводят рекомбинантный человеческий хориогонадотропин (р-чХГ) в дозе 250 мкг или человеческий хорионический гонадотропин (чХГ) в дозе 5000-10 000 МЕ чХГ. В день инъекции чХГ и на следующий день пациентке рекомендуется половой контакт.
В случае чрезмерного ответа яичников на стимуляцию следует отменить введение чХГ. В следующем цикле назначают более низкую дозу, по сравнению с предыдущим циклом.
Для контролируемой овариальной гиперстимуляции в программах вспомогательных репродуктивных технологий Ovaleap назначают ежедневно в дозе 150-225 МЕ, начиная со 2-3 дня цикла. Суточная доза препарата может варьировать, но обычно не превышает 450 МЕ. Лечение продолжают до достижения фолликулами адекватных размеров по данным УЗИ (в среднем через 5-20 дней). После выполнения последней инъекции препарата Ovaleap через 24-48 ч однократно вводят 250 мкг р-чХГ или 5000-10 000 МЕ чХГ, что индуцирует окончательное созревание фолликулов.

Инструкция к Ovaleap 300 UI/0,5 ml р-р д/инъекц. ПОДРОБНЕЕ

Упаковки

Ovaleap 450 UI/0,75 ml р-р д/инъекц.

Тева Фармасьютикалз Юроп Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ)
Дозировка: 450 UI

Ovaleap 900 UI/1,5 ml р-р д/инъекц.

Тева Фармасьютикалз Юроп Б.В. (НИДЕРЛАНДЫ)
Дозировка: 900 UI

Инструкция к препарату - Ovaleap

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Бесплодие, обусловленное гипоталамо-гипофизарной дисфункцией, сопровождающееся олиго- или аменореей (в сочетании с хорионическим гонадотропином); процедура суперовуляции (оплодотворение in vitro и другие репродуктивные технологии).

Механизм действия

Рекомбинантный ФСГ, полученный методом генной инженерии из клеток яичника китайского хомячка. Стимулирует образование фолликулов. Действие обусловлено тем, что при парентеральном введении фоллитропина альфа происходит образование зрелых граафовых пузырьков.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении

Всасывание
При п/к введении величина абсолютной биодоступности составляет примерно 70%.
Было показано, что у женщин с подавленной секрецией эндогенных гонадотропинов, фоллитропин альфа эффективно стимулирует развитие фолликулов и стероидогенез, несмотря на недоступный для измерения малый уровень ЛГ.
Распределение
После в/в введения фоллитропин альфа распределяется во внеклеточных жидкостях. Vss составляет 10 л.
После повторных инъекций Ovaleap наблюдается трехкратная кумуляция препарата в крови по сравнению с однократной инъекцией. Css в крови достигается в течение 3-4 дней.
Выведение
После в/в введения фоллитропина альфа его начальный T1/2 из организма составляет приблизительно 2 ч, конечный T1/2 составляет примерно 24 ч. 1/8 введенной дозы фоллитропина альфа выводится с мочой. Общий клиренс - 0.6 л/ч.

Побочные действия

Побочные действия при системном применении
Синдром гиперстимуляции яичников: боль внизу живота, тошнота, рвота, повышение массы тела; увеличение или образование кист яичников, асцит, гидроторакс, тромбоэмболические явления, лихорадка и артралгии, боль и гиперемия в месте инъекции.

Противопоказания

Гиперчувствительность, увеличение яичника или киста яичника, не связанные с поликистозом яичника, гинекологические кровотечения неизвестной этиологии, карцинома яичника, матки или молочной железы, опухоли гипоталамуса или гипофиза, отсутствие яичника, пороки развития половых органов и опухоли матки, несовместимые с беременностью, непроходимость фаллопиевых труб (возможно развитие внематочной беременности), беременность, кормление грудью.

Беременность и Лактация

Противопоказан при беременности.

Передозировка

Симптомы: синдром гиперстимуляции яичников - образование крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), асцит и циркуляторные расстройства.
Лечение: отмена препарата. Следует воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции в течение 4 дней и более.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении с другими средствами для стимуляции овуляции возможно повышение реакции образования фолликулов, тогда как одновременная десенсибилизация гипофиза агонистом ГнРГ может привести к необходимости увеличения дозы фоллитропина альфа, вызывающей адекватную реакцию яичников.

Ovaleap инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019