Язык - Русский
Français
 





Oxcarbazepine - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Oxcarbazepine относится к группе Производные карбоксамида. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N03AF02.

Действующее вещество: Окскарбазепин
Владельцы регистрационных удостоверений:

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ) - Oxcarbazepine MYLAN 150 mg- таб., покр. плен. обол. - 150 mg - - 2007-04-23

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ) - Oxcarbazepine MYLAN 300 mg- таб., покр. плен. обол. - 300 mg - - 2007-04-23

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ) - Oxcarbazepine MYLAN 600 mg- таб., покр. плен. обол. - 600 mg - - 2007-04-23

Показать все >>>

Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • суспенз. д/приема внутрь - 60 mg
  • таб. покр. плен. обол. - 150 mg
  • таб. покр. плен. обол. - 300 mg
  • таб. покр. плен. обол. - 600 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Oxcarbazepine зарегистрирован на территории Франции

В аптеках Франции препарат Oxcarbazepine присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Oxcarbazepine, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Oxcarbazepine MYLAN 150 mg таб., покр. плен. обол.

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 150 mg

Инструкция по применению и дозировка Oxcarbazepine MYLAN 150 mg таб., покр. плен. обол.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой;

Препарат Oxcarbazepine может применяться как в виде монотерапии, так и в комбинации с другими противоэпилептическими препаратами. В обоих случаях курс лечения начинается с клинически эффективной дозы, кратность приема — 2 раза/сут. Доза может быть увеличена в зависимости от ответа на терапию. В случае замены другого противоэпилептического препарата препаратом Oxcarbazepine в начале приема препарата Oxcarbazepine следует постепенно снижать дозу заменяемого препарата. При применении препарата Oxcarbazepine в составе комбинированной терапии может потребоваться снижение дозы сопутствующих противоэпилептических препаратов и/или более медленное повышение дозы препарата Oxcarbazepine из-за увеличения суммарной дозы противоэпилептических препаратов.
Препарат Oxcarbazepine можно принимать вне зависимости от приема пищи (во время, после еды или в промежутках между приемами пищи).
На таблетках имеются риски, их можно разламывать на 2 части для облегчения проглатывания.
При применении препарата Oxcarbazepine у детей до 3 лет и у других пациентов, которые не могут проглатывать таблетки, а также в тех случаях, когда невозможно отмерить требуемую дозу при применении препарата в форме таблеток, препарат Oxcarbazepine применяют в форме суспензии для приема внутрь. Суспензия для приема внутрь и таблетки являются взаимозаменяемыми в эквивалентных дозах.
Таблица пересчета дозы препарата Oxcarbazepine из мг в мл.
Доза в миллиграммах (мг) Доза в миллилитрах (мл)
10 мг 0.2 мл
20 мг 0.3 мл
30 мг 0.5 мл
40 мг 0.7 мл
50 мг 0.8 мл
60 мг 1.0 мл
70 мг 1.2 мл
80 мг 1.3 мл
90 мг 1.5 мл
100 мг 1.7 мл
200 мг 3.3 мл
300 мг 5.0 мл
400 мг 6.7 мл
500 мг 8.3 мл
600 мг 10.0 мл
700 мг 11.7 мл
800 мг 13.3 мл
900 мг 15.0 мл
1000 мг 16.7 мл
Терапевтический эффект препарата Oxcarbazepine (окскарбазепина) обусловлен, в первую очередь, действием его метаболита, МГП.

Инструкция к Oxcarbazepine MYLAN 150 mg таб., покр. плен. обол. ПОДРОБНЕЕ

Упаковки

Oxcarbazepine MYLAN 300 mg таб., покр. плен. обол.

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 300 mg

Oxcarbazepine MYLAN 600 mg таб., покр. плен. обол.

MYLAN SAS (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 600 mg

Oxcarbazepine QUALIMED 150 mg таб., покр. плен. обол.

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 150 mg

Oxcarbazepine QUALIMED 600 mg таб., покр. плен. обол.

Laboratoire QUALIMED (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 600 mg

Oxcarbazepine SANDOZ 150 mg таб., покр. плен. обол.

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 150 mg

Oxcarbazepine SANDOZ 300 mg таб., покр. плен. обол.

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 300 mg

Oxcarbazepine SANDOZ 60 mg/ml суспенз. д/приема внутрь

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 60 mg

Oxcarbazepine SANDOZ 600 mg таб., покр. плен. обол.

SANDOZ (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 600 mg

Oxcarbazepine TEVA 150 mg таб., покр. плен. обол.

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 150 mg

Oxcarbazepine TEVA 300 mg таб., покр. плен. обол.

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 300 mg

Oxcarbazepine TEVA 600 mg таб., покр. плен. обол.

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 600 mg

Инструкция к препарату - Oxcarbazepine

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Монотерапия (в качестве препарата первого выбора), а также в составе комбинированной терапии: простые и сложные парциальные эпилептические приступы (с потерей или без потери сознания), в т.ч. со вторичной генерализацией; генерализованные тонико-клонические эпилептические приступы.

Механизм действия

Противоэпилептическое средство. Фармакологическая активность обусловлена в первую очередь действием метаболита - моногидроксипроизводного (МГП) окскарбазепина. Механизм действия окскарбазепина и его метаболита связан, в основном, с блокадой потенциал-зависимых натриевых каналов, что приводит к стабилизации перевозбужденных мембран нейронов, ингибированию возникновения серийных нейрональных разрядов и снижению синаптического проведения импульсов.
Реализации противосудорожного действия способствует повышение проводимости ионов калия и модуляция кальциевых каналов, активируемых высоким потенциалом мембраны. Не было отмечено значительного взаимодействия с нейромедиаторами мозга или связывания с рецепторами. В экспериментальных исследованиях было показано, что окскарбазепин и его метаболит обладают выраженным противосудорожным действием.
Эффективность окскарбазепина при эпилептических приступах была продемонстрирована как при монотерапии, так и при применении окскарбазепина в составе комбинированной терапии у детей и взрослых.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь

После приема внутрь окскарбазепин полностью всасывается и в значительной степени метаболизируется с образованием фармакологически активного метаболита - 10-моногидроксипроизводного. После однократного приема окскарбазепина, в зависимости от применяемой лекарственной формы, Cmax метаболита в плазме крови составляет 24.9-34 мкмоль/л, среднее время ее достижения - около 4.5-6 ч. В фармакокинетических исследованиях показано, что в плазме крови определяется 2% окскарбазепина и 70% МГП; остальная часть приходится на вторичные метаболиты, быстро выводящиеся из плазмы крови.
Связывание метаболита с белками плазмы, в основном с альбумином, составляет около 40%. В терапевтическом диапазоне степень связывания не зависит от концентрации препарата в сыворотке крови. Окскарбазепин и МГП не связываются с α1-кислым гликопротеином. Кажущийся Vd - 49 л. Сss МГП в плазме крови достигаются на 2-3 сутки при приеме окскарбазепина 2 раза/сут. В равновесном состоянии фармакокинетические параметры МГП линейны и дозозависимы в диапазоне суточных доз 300 мг - 2400 мг.
Окскарбазепин быстро метаболизируется цитозольными ферментами печени до фармакологически активного метаболита МГП, который подвергается дальнейшей глюкуронизации. Незначительные количества МГП (около 4% дозы) окисляются с образованием неактивного метаболита - 10, 11-дигидроксипроизводное (ДГП).
Окскарбазепин выводится в виде метаболитов преимущественно почками (95%), менее 1% выводится в неизмененном виде. Приблизительно 80% выводимых метаболитов составляет МГП, из них 49% составляют глюкурониды и 27% - неизмененный МГП. ДГП выводится в неизмененном виде (около 3%), конъюгаты окскарбазепина составляют 13%. Около 4% дозы выводится с калом.
Окскарбазепин быстро выводится из плазмы крови, кажущийся T1/2 составляет 1.3 - 2.3 ч. Кажущийся T1/2 МГП составляет в среднем 9.3±1.8 ч.

Побочные действия

Побочные действия при приеме внутрь

Очень часто— более 10%, часто — 1–10%, иногда— 0,1–1%, редко— 0,01–0,1%, очень редко— менее 0,01%.
Наиболее часто: у взрослых— сонливость, головная боль, головокружение, диплопия, тошнота, рвота, чувство усталости (более чем у 10%), у детей (от 1 мес до 4 лет) — сонливость (11%), часто— атаксия, раздражительность, рвота, летаргия, чувство усталости, нистагм, тремор, снижение аппетита, гиперурикемия.
Со стороны нервной системы: очень часто— головокружение, головная боль, сонливость; часто— астения, повышенная утомляемость, возбуждение, амнезия, ажитация, апатия, атаксия, нарушение концентрации внимания, дезориентация, депрессия, эмоциональная лабильность, нистагм, тремор.
Со стороны ССС: очень редко— аритмия, AV блокада.
Со стороны пищеварительной системы: очень часто— тошнота, рвота; часто— запор, абдоминальные боли, диарея; иногда - повышение активности «печеночных» трансаминаз и/или ЩФ, очень редко— панкреатит и/или повышение активности липазы и/или амилазы.
Со стороны органов кроветворения: иногда— лейкопения, очень редко— тромбоцитопения, угнетение костномозгового кроветворения, агранулоцитоз, апластическая анемия, нейтропения, панцитопения.
Со стороны водно-электролитного обмена: часто — бессимптомная гипонатриемия; очень редко— клинически проявляющаяся гипонатриемия (судороги, спутанность сознания, энцефалопатия, затуманивание зрения, тошнота, рвота).
Со стороны кожных покровов: часто— угри, алопеция, сыпь; иногда— крапивница, очень редко— мультиформная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), синдром Лайелла, СКВ.
Со стороны органов чувств: очень часто— диплопия; часто— нечеткость зрительного восприятия, головокружение.
Аллергические реакции: очень редко— полиорганные нарушения, в т.ч. с лихорадкой и сыпью: поражение кровеносной и лимфатической системы (эозинофилия, тромбоцитопения, лимфаденопатия, спленомегалия), мышц и суставов (миалгия, отеки в области суставов, артралгия), нервной системы (энцефалопатия), почек (протеинурия, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность), легких (одышка, отек легких, бронхоспазм, интерстициальное воспаление), изменение активности печеночных ферментов, ангионевротический отек.
Прочие: очень редко— клинически значимая гипонатриемия (Na+— более 125 ммоль/л), как правило, в течение первых 3 мес терапии (у некоторых пациентов— более чем через 1 год).

Противопоказания

Гиперчувствительность, период лактации.

Беременность и Лактация

Опыт применения при беременности ограничен. Имеющиеся сообщения свидетельствуют о возможной связи приема окскарбазепина при беременности с развитием врожденных дефектов (например, волчьей пасти).
В экспериментальных исследованиях при применении окскарбазепина в токсичных дозах отмечалось увеличение эмбриональной смертности, замедление и нарушение развития и роста плода. Если пациентка планирует забеременеть или забеременела во время применения окскарбазепина, а также при возникновении вопроса о применении окскарбазепина при беременности необходимо тщательно сопоставить ожидаемые преимущества терапии и возможный риск для плода, особенно в I триместре беременности.
При беременности следует применять окскарбазепин в минимальной эффективной дозе.
При достаточной клинической эффективности у женщин детородного возраста окскарбазепин следует применять в качестве монотерапии.
При беременности не следует прерывать эффективное противоэпилептическое лечение, поскольку прогрессирование заболевания может оказывать отрицательное влияние на мать и на плод.
Известно, что при беременности развивается дефицит фолиевой кислоты. Противоэпилептические средства могут усиливать этот дефицит, представляющий одну из возможных причин нарушений развития плода, поэтому рекомендуется дополнительный прием препаратов фолиевой кислоты.
При применении при беременности необходимо учитывать, что физиологические изменения, происходящие в организме беременной, могут приводить к постепенному снижению концентрации активного метаболита в плазме крови. Для достижения максимального контроля симптомов заболевания необходимо регулярно оценивать клинический эффект окскарбазепина и определять концентрацию метаболита в плазме крови. Определение концентрации МГП в плазме крови также рекомендуется проводить в послеродовом периоде, особенно в случае, если при беременности дозу окскарбазепина повышали.
Имеются сообщения о том, что применение противоэпилептических препаратов при беременности может приводить к повышенной кровоточивости у новорожденных. В качестве меры предосторожности рекомендуется назначение витамина K1 в последние несколько недель беременности, а также новорожденным, матери которых получали окскарбазепин.
Окскарбазепин и МГП проникают через плацентарный барьер и выделяются с грудным молоком. Отношение концентраций в молоке и плазме составило 0.5 для обоих веществ. Поскольку влияние на новорожденных окскарбазепина и МГП, поступивших с молоком матери, неизвестно, не следует применять окскарбазепин в период грудного вскармливания.

Передозировка

Симптомы: сонливость, головокружение, тошнота, рвота, гипокинезия, гипонатриемия, атаксия, нистагм.
Лечение: симптоматическое и поддерживающее. Промывание желудка и прием активированного угля для уменьшения абсорбции (в случае недавнего приема препарата). Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Окскарбазепин и МГП— ингибиторы цитохрома CYP2C19. Одновременное назначение высоких доз окскарбазепина и ЛС, метаболизирующихся CYP2C19 (фенобарбитал, фенитоин), может привести к взаимодействию. Для некоторых пациентов может потребоваться снижение дозы ЛС— субстратов CYP2C19. Окскарбазепин и МГП слабо или совсем не взаимодействуют с CYP1A2, CYP2A6, CYP2C9, CYP2D9, CYP2E1, CYP4A4 и CYP4C11.
Окскарбазепин и МГП— индукторы цитохромов CYP3A4 и CYP3A5, участвующих в метаболизме дигидропиридиновых производных БМКК, пероральных контрацептивов и противоэпилептических ЛС (в т.ч. карбамазепина). Одновременное назначение окскарбазепина и субстратов CYP3A4 и CYP3A5 может снижать концентрацию последних в плазме крови.

Oxcarbazepine инструкция по применению - таблетки,суспензия. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019