Prostadirex - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Prostadirex относится к группе Андрогены, антиандрогены и их синтетические аналоги. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - L02BB01.

Действующее вещество: Флутамид

Владельцы регистрационных удостоверений:

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ) - Prostadirex 250 mg- таб., покр. обол. - 250 mg - - 1998-07-28

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

таб. покр. обол. - 250 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Андрогены, антиандрогены и их синтетические аналоги

Гормональные препараты и их антагонисты с противоопухолевым действием

Антиандрогенные противоопухолевые препараты

Классификация АТХ:

L Противоопухолевые и иммуномодулирующие препараты

L02 Противоопухолевые гормональные препараты

L02B Антагонисты гормонов и родственные соединения

L02BB Антиандрогены

L02BB01 Флутамид

Лекарственный препарат Prostadirex зарегистрирован на территории Франции

Prostadirex 250 mg таб., покр. обол.

Санофи-Авентис Франс (ФРАНЦИЯ)

Дозировка: 250 mg

Инструкция по применению и дозировка Prostadirex 250 mg таб., покр. обол.

Таблетки;

Внутрь: рак предстательной железы— по 250мг 3 раза в сутки; дифференциальная диагностика мужского гипогонадизма— по 10мг/кг/сут в 3 приема в течение 3 дней, с исследованием суточной экскреции лютропина и/или суммарных гонадотропинов до и на фоне третьего дня приема препарата. Допустимо проведение пробы в течение 5 дней, с исследованием суточной экскреции лютропина и суммарных гонадотропинов на фоне пятого дня приема.

Наружно: мазь наносят тонким слоем, слегка втирая, на участки кожи лица с избыточным оволосением, 2–3 раза в сутки; после достижения эффекта (2–3 мес) мазь можно применять 1 раз в сутки. Лечение проводится курсами продолжительностью 6–8 месяцев с перерывом 1 месяц.

Упаковки

Инструкция к препарату - Prostadirex

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Таблетки: паллиативное лечение прогрессирующего рака предстательной железы (в т.ч. с метастазами) в виде монотерапии (при выполнении или без орхиэктомии) или в комбинации с агонистами ГнРГ; лечение местнораспространенного рака предстательной железы (T_2b— T₄). Дифференциальная диагностика гипогонадизма у мужчин.

Мазь: гирсутизм.

Механизм действия

Антиандрогенное средство нестероидной структуры. Блокируя андрогеновые рецепторы клеток-мишеней, препятствует развитию биологических эффектов эндогенных андрогенов, что приводит к нарушению репликации клеток опухоли. Способствует уменьшению размеров и плотности предстательной железы, препятствует развитию метастатического процесса.

Не обладает эстрогенной, антиэстрогенной, гестагенной и антигестагенной активностью.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь

Препарат полностью и быстро всасывается после приема внутрь, подвергаясь биотрансформации в печени. Основной метаболит, обнаруженный в плазме крови, Cmax которого достигается через 2 ч, является биологически активным α-гидроксилированным производным (2-оксифлутамид). 94-96% флутамида и 92-94% α-гидроксилированного метаболита связывается с белками. Из организма препарат выводится преимущественно почками, приблизительно 4.2% выделяется через кишечник в течение 72 ч. T1/2 активного метаболита из плазмы составляет около 6 ч (у больных пожилого возраста - 8 ч после однократного приема и 9.6 ч при стабильной концентрации). После приема внутрь флутамида по 250 мг 3 раза/сут стабильный уровень концентрации препарата и его активного метаболита в плазме достигается после четвертой дозы препарата.

Побочные действия

Побочные действия при приеме внутрь

Гинекомастия и/или болезненность в области грудных желез, галакторея, задержка жидкости, снижение либидо, импотенция, тошнота, рвота, диарея или запор, повышение или отсутствие аппетита, нарушение функции печени и/или почек, желтуха, бессонница, головная боль, парестезия, аллергичеcкие реакции, подкожные кровоизлияния, метгемоглобинемия, волчаночноподобный синдром, подавление сперматогенеза (при длительном лечении).

При наружном применении: кожные аллергические реакции (покраснение, ощущение жжения, сыпь).

Противопоказания

При приеме внутрь: гиперчувствительность, тяжелые заболевания печени, почек, щитовидной железы.

Наружно (мазь): заболевания почек, беременность.

Беременность и Лактация

Категория действия на плод по FDA— D.

Передозировка

Лечение: если больной в сознании и без спонтанной рвоты, следует вызвать рвоту. Необходим контроль жизненно важных функций, симптоматическая терапия. Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны (вследствие высокой степени связывания с белками плазмы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При системном действии возможно усиление противосвертывающего эффекта варфарина (дозу антикоагулянта следует подбирать под контролем протромбинового времени).

Prostadirex инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции