Rekovelle - Инструкция по применениюВладельцы регистрационных удостоверений: Ферринг Фармасьютикалс А/С (ДАНИЯ) - Rekovelle 12 microgrammes/0,36 mL- р-р д/инъекц. - 12 microgrammes - - 2016-12-12 Ферринг Фармасьютикалс А/С (ДАНИЯ) - Rekovelle 36 microgrammes/1,08 mL- р-р д/инъекц. - 36 microgrammes - - 2016-12-12 Ферринг Фармасьютикалс А/С (ДАНИЯ) - Rekovelle 72 microgrammes/2,16 mL- р-р д/инъекц. - 72 microgrammes - - 2016-12-12
Формы выпуска и дозировка препарата- р-р д/инъекц. - 12 microgrammes
- р-р д/инъекц. - 36 microgrammes
- р-р д/инъекц. - 72 microgrammes
 Лекарственный препарат Rekovelle зарегистрирован на территории Франции В аптеках Франции препарат Rekovelle присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Rekovelle, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Rekovelle Показания к применениюПоказания к применению при системном примененииБесплодие у женщин, обусловленное гипоталамо-гипофизарными нарушениями (гипогонадотропным гипогонадизмом), неполноценное созревание фолликула (недостаточность желтого тела); синдром поликистозных яичников, рефрактерный к терапии кломифена цитратом, индуцирование суперовуляции (экстракорпоральное оплодотворение, перенос эмбрионов, перенос гамет в маточную трубу, интрацитоплазматическая инъекция сперматозоида). Механизм действияРекомбинантный ФСГ. Оказывает более выраженное действие, чем ФСГ, полученный из мочи женщин в постменопаузе. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введенииПосле в/м или п/к введения препарата Rekovelle Cmax ФСГ в плазме крови достигается в течение 12 ч. Благодаря постепенному выделению препарата из области инъекции и длительному T1/2 (от 12 до 70 ч, в среднем 40 ч) содержание ФСГ остается повышенным в течение 24-48 ч, в связи с чем повторное введение той же дозы ФСГ приводит к дальнейшему увеличению концентрации ФСГ в 1.5-2 раза по сравнению с однократным введением. Это позволяет достичь терапевтической концентрации ФСГ в крови. Фармакокинетические показатели после в/м и п/к введения препарата Rekovelle существенно не отличаются. При обоих путях введения биодоступность препарата составляет примерно 77%. Рекомбинантный ФСГ биохимически сходен с ФСГ, выделенным из мочи человека и сходно с ним распределяется, метаболизируется и выводится из организма. Побочные действияПобочные действия при системном применении Синдром гиперстимуляции яичников (боль внизу живота, тошнота, диарея, развитие кист яичников, асцит, гидроторакс, тромбоэмболия, олигурия, гипотензия), многоплодная или внематочная беременность, лихорадка, артралгии, боль в молочных железах, кожная сыпь, крапивница, возможно образование антител (при длительном применении), гиперемия в месте инъекции. ПротивопоказанияГиперчувствительность, гипертрофия или кисты яичников, маточные кровотечения неясной этиологии, опухоли гипофиза и гипоталамуса, матки, яичников, молочных желез, фиброма и миома матки, аномалии развития половых органов, несовместимые с беременностью, первичная недостаточность яичников, экстрагенитальные эндокринопатии, обусловленные опухолями щитовидной железы и надпочечников, заболевания щитовидной железы, надпочечников и гипофиза, выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, кормление грудью. Беременность и ЛактацияРекомендации по FDA - категория X. Высокий риск развития синдрома гиперстимуляции яичников. Не применять! Нет сведений о проникновении в грудное молоко. Не применять! ПередозировкаСиндром гиперстимуляции яичников: образование крупных кист яичника с риском их разрыва (перфорации), асцит и циркуляторные расстройства. Лечение: отмена препарата. Следует воздержаться от полового контакта или использовать барьерные методы контрацепции в течение 4 дней и более. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиКломифена цитрат может увеличить выраженность стимуляции овуляции. Совместное использование агонистов гонадотропин-рилизинг гормона требует увеличение дозы. Фармацевтически несовместим (не смешивать в одном шприце) с др. лекарственными средствами.
Rekovelle инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|
Русский