Sedarene - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Sedarene относится к группе Производные пара-аминафенола . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - N02BE01.

Действующее вещество: Парацетамол

Владельцы регистрационных удостоверений:

CILFA DEVELOPPEMENT (ФРАНЦИЯ) - Sedarene ADULTES 600 mg- суппозитории ректальн. - 600 mg - - 1995-12-12

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

суппозитории ректальн. - 600 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Ненаркотические анальгетики-антипиретики

Производные пара-аминафенола

Классификация АТХ:

N Нервная система

N02 Анальгетики

N02B Анальгетики и антипиретики другие

N02BE Анилиды

N02BE01 Парацетамол

Лекарственный препарат Sedarene зарегистрирован на территории Франции

Sedarene ADULTES 600 mg суппозитории ректальн.

CILFA DEVELOPPEMENT (ФРАНЦИЯ)

Дозировка: 600 mg

Инструкция по применению и дозировка Sedarene ADULTES 600 mg суппозитории ректальн.

Суппозитории ректальные;

Препарат применяют ректально. Освободив суппозиторий из упаковки, ввести в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника).

Средняя разовая доза Sedareneа зависит от массы тела ребенка и составляет 15 мг/кг 4 раза/сут (каждые 4-6 ч). Максимальная суточная доза не должна превышать 60 мг/кг.

Детям с массой тела от 6 до 8 кг (возраст от 3 до 5 месяцев) вводят по 1 свече (80 мг) 4 раза/сут каждые 4-6 ч.

Детям с массой тела от 10 до 14 кг (возраст от 6 месяцев до 3 лет) вводят по 1 свече (150 мг) 4 раза/сут каждые 4-6 ч.

Детям с массой тела от 20 до 30 кг (возраст от 5 до 10 лет) вводят по 1 свече (300 мг) 4 раза/сут каждые 4-6 ч.

Следует соблюдать регулярные промежутки между применением суппозиториев - от 4 до 6 ч.

Инструкция к Sedarene ADULTES 600 mg суппозитории ректальн. ПОДРОБНЕЕ

Упаковки

Инструкция к препарату - Sedarene

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Боли слабой и умеренной интенсивности (головная и зубная боль, мигрень, боль в спине, артралгия, миалгия, невралгия, меналгия), лихорадочный синдром при простудных заболеваниях.

Механизм действия

Анальгетик-антипиретик. Обладает анальгезирующим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при ректальном введении

Всасывание и распределение

Абсорбция парацетамола при ректальном введении медленнее, чем при пероральном приеме. C_max в плазме достигается через 2-3 ч после введения. Распределение парацетамола в тканях происходит быстро. Достигаются сравнимые концентрации препарата в крови, слюне и плазме. Степень связывания с белками плазмы низкая, 10-25%. Проникает через гематоэнцефалический барьер (ГЭБ).

Метаболизм и выведение

Метаболизм происходит в печени, 80% вступает в реакции конъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17% подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвует изофермент CYP2E1.

Т_1/2 - 1-4 ч. Выводится почками в виде метаболитов, преимущественно конъюгатов. В неизмененном виде выводится менее 5%. Т_1/2 составляет 4-5 ч.

Побочные действия

Побочные действия при системном применении

Агранулоцитоз, тромбоцитопения, анемия, почечная колика, асептическая пиурия, интерстициальный гломерулонефрит, аллергические реакции в виде кожных высыпаний.

Противопоказания

Гиперчувствительность, нарушение функций почек и печени, алкоголизм, детский возраст (до 6 лет).

Беременность и Лактация

Парацетамол проникает через плацентарный барьер. До настоящего времени не отмечено отрицательного воздействия парацетамола на плод у человека.

Парацетамол выделяется с грудным молоком: содержание в молоке составляет 0.04-0.23% дозы, принятой матерью.

При необходимости применения парацетамола при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует тщательно взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и потенциальный риск для плода или ребенка.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое, тератогенное и мутагенное действие парацетамола.

При нарушении функции почек

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции почек.

Применение препарата при нарушении функции печени

С осторожностью применяют у пациентов с нарушениями функции печени.

Передозировка

Симптомы: в первые 24ч— бледность, тошнота, рвота и боль в абдоминальной области; через 12–48ч— повреждения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (энцефалопатия, кома, летальный исход), сердечные аритмии и панкреатит. Поражение печени возможны при приеме 10г и более (у взрослых).

Лечение: назначение метионина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Увеличивает эффект непрямых антикоагулянтов (производных кумарина) и вероятность поражения печени гепатотоксичными препаратами. Метоклопрамид повышает, а колестирамин снижает скорость всасывания. Барбитураты уменьшают жаропонижающую активность.

Sedarene инструкция по применению - суппозитории. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции