Soriatane - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Soriatane относится к группе Антипсориатические средства. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - D05BB02. Владельцы регистрационных удостоверений: ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Soriatane 10 mg- капс. желатин. - 10 mg sous forme de 40 mg de poudre sèche titrant 25 % d'acitrétine - - 1988-09-12 ARROW GENERIQUES (ФРАНЦИЯ) - Soriatane 25 mg- капс. желатин. - 25 mg sous forme de 100 mg de poudre sèche titrant 25 % d'acitrétine - - 1988-09-12
Формы выпуска и дозировка препарата- капс. желатин. - 10 mg sous forme de 40 mg de poudre sèche titrant 25 % d'acitrétine
- капс. желатин. - 25 mg sous forme de 100 mg de poudre sèche titrant 25 % d'acitrétine
Фармакотерапевтическая классификация:
Классификация АТХ: D Дерматологические препаратыD05 Препараты для лечения псориазаD05B Препараты для лечения псориаза для системного применения Лекарственный препарат Soriatane зарегистрирован на территории Франции В аптеках Франции препарат Soriatane присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Soriatane, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Soriatane Показания к применениюПоказания к применению при системном примененииПсориатическая эритродермия, пустулезный псориаз (локализованный или генерализованный), врожденный ихтиоз, красный плоский лишай, болезнь Дарье. Механизм действияРетиноид, синтетический ароматический аналог ретиноевой кислоты. Клинические исследования подтвердили, что при псориазе и нарушениях ороговения ацитретин нормализует процессы пролиферации, дифференцировки и кератинизации клеток эпидермиса. Механизм действия остается, в основном, неизвестным. В доклинических исследованиях по переносимости ацитретина мутагенного или канцерогенного действия обнаружено не было; отсутствовали также указания на его прямую гепатотоксичность. Ацитретин оказывал на животных выраженное тератогенное действие. Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь
Всасывание Cmax ацитретина в плазме наблюдаются через 1-4 ч после приема. Наилучшая биодоступность ацитретина достигается при приеме препарата во время еды. Биодоступность разовой дозы составляет около 60%, однако она подвержена значительным индивидуальным колебаниям (36-95%).
Распределение Ацитретин обладает выраженной липофильностью и легко проникает в ткани. Его связывание с белками превышает 99%. В исследованиях на животных ацитретин проходил через плацентарный барьер в количествах, способных вызвать пороки развития у плода. Липофильные свойства ацитретина заставляют предполагать, что он в значительных количествах попадает в грудное молоко. Метаболизм Ацитретин метаболизируется путем изомеризации в 13-цис-изомер (цис-ацитретин), а также путем образования глюкуронидов и отщепления боковой цепи.
Выведение Исследования с многократным приемом препарата больными в возрасте от 21 до 70 лет показали, что T1/2 ацитретина составляет около 50 ч, а его основного метаболита в плазме, цис-ацитретина, который также является тератогенным,- 60 ч. Учитывая наибольшую продолжительность T1/2 ацитретина (96 ч) и цис-ацитретина (123 ч) у этих больных, а также исходя из их линейной кинетики, можно прогнозировать, что более 99% препарата выведется из организма в течение 36 дней после прекращения длительного лечения. Более того, в пределах 36 дней после прекращения лечения концентрации ацитретина и цис-ацитретина в плазме уменьшались ниже предела чувствительности метода (< 6 нг/мл). Ацитретин выводится исключительно в форме метаболитов, примерно в равных количествах через почки и желчные пути. Побочные действияПобочные действия при приеме внутрьСимптомы гипервитаминоза A: сухость слизистых оболочек, хейлит, трещины в углах рта, конъюнктивит; истончение и шелушение кожи, алопеция, хрупкость ногтей, паронихия, фотосенсибилизация, головная боль, нарушение сумеречного зрения, обратимое повышение активности трансаминаз и ЩФ в плазме крови, гиперкальциемия, повышение концентрации триглицеридов и холестерина плазмы крови, боли в костях и мышцах, гиперостоз и кальциноз тканей в т.ч. позвонковых связок с последующей компрессией спинного мозга. ПротивопоказанияГиперчувствительность (в т.ч. к витамину А и другим ретиноидам), выраженные нарушения функции почек и печени, терапия тетрациклинами, витамином A и другими ретиноидами, метотрексатом, беременность, грудное вскармливание. Беременность и ЛактацияКатегория действия на плод по FDA — X. При нарушении функции почекПротивопоказание: выраженные нарушения функции почек. Применение препарата при нарушении функции печениПротивопоказание: выраженные нарушения функции печени. До начала и в период применения, а также в течение 3 мес после отмены ацитретина следует контролировать функцию печени. ПередозировкаСимптомы: головная боль, головокружение. Лечение: симптоматическое при обязательной отмене препарата. Взаимодействие с другими лекарственными средствамиНесовместим с тетрациклинами, метотрексатом, витамином A и другими ретиноидами. Вытесняет фенитоин из связи с белками. Этанолсодержащие препараты и напитки способствуют образованию этретината. br>Одновременного применения витамина А и/или других ретиноидов с ацитретином следует избегать из-за риска гипервитаминоза А. Поскольку как ацитретин, так и тетрациклины могут вызывать повышение внутричерепного давления, их одновременное применение противопоказано. Имеются сообщения о повышенном риске развития гепатита при комбинированном применении метотрексата и этретината (ретиноид с более длительным T1/2, чем у ацитретина), поэтому назначение метотрексата одновременно с ацитретином также противопоказано. Ацитретин может уменьшить противозачаточное действие мини-пили с прогестероном, поэтому в период лечения ацитретином не следует применять их для контрацепции
Soriatane инструкция по применению - капсулы. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net |
Русский
