Teriparatide - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Teriparatide относится к группе Препараты для лечения остеопороза. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - H05AA02.

Действующее вещество: Терипаратид

Владельцы регистрационных удостоверений:

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ) - Teriparatide TEVA 20 microgrammes/ 80 microlitres- р-р д/инъекц. - 600 microgrammes - - 2016-11-04

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

р-р д/инъекц. - 600 microgrammes

Фармакотерапевтическая классификация:

Препараты для лечения остеопороза

Гормоны паращитовидной железы и их антагонисты

Гормоны паращитовидной железы

Классификация АТХ:

H Гормональные препараты для системного назначения (исключая половые гормоны)

H05 Препараты, регулирующие обмен кальция

H05A Паратиреоидные гормоны и их аналоги

H05AA Паратиреоидные гормоны и их аналоги

H05AA02 Терипаратид

Лекарственный препарат Teriparatide зарегистрирован на территории Франции

Teriparatide TEVA 20 microgrammes/ 80 microlitres р-р д/инъекц.

TEVA SANTE (ФРАНЦИЯ)

Дозировка: 600 microgrammes

Инструкция по применению и дозировка Teriparatide TEVA 20 microgrammes/ 80 microlitres р-р д/инъекц.

Раствор для подкожного введения;

Вводят п/к (в область бедра или живота) в дозе 20 мкг 1 раз/сут. Максимальная продолжительность лечения - 18 месяцев.

Упаковки

Инструкция к препарату - Teriparatide

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Лечение остеопороза у женщин в постменопаузальном периоде. Лечение первичного остеопороза или остеопороза, обусловленного гипогонадизмом у мужчин.

Механизм действия

Рекомбинантный человеческий паратиреоидный гормон. Является активным фрагментом эндогенного человеческого паратгормона (ПТГ). Физиологическое действие ПТГ заключается в стимуляции формирования костной ткани посредством прямого влияния на остеобласты. ПТГ опосредованно увеличивает кишечную абсорбцию и канальцевую реабсорбцию кальция, а также экскрецию фосфатов почками.

Биологическое действие ПТГ осуществляется за счет связывания со специфическими ПТГ-рецепторами на поверхности клеток. Терипаратид связывается с теми же рецепторами и оказывает такое же действие на кости и почки как и ПТГ.

Введение терипаратида стимулирует образование новой костной ткани на трабекулярной и кортикальной (периостальной и/или эндостальной) поверхностях костей с преимущественной стимуляцией активности остеобластов по отношению к активности остеокластов.

Через 2 ч после введения терипаратида наблюдается кратковременное повышение концентрации сывороточного кальция, которое достигает максимальных значений через 4-6 ч и возвращается к исходному уровню в течение 16-24 ч, кроме того, может наблюдаться транзиторная фосфатурия и незначительное кратковременное снижение содержания фосфора в сыворотке крови.

На фоне лечения терипаратидом увеличивается минеральная плотность костной ткани (МПКТ) всего тела на 5-10% (в т.ч. в поясничном отделе позвоночника, шейке бедренной кости и бедренной кости).

Процессы минерализации происходят без признаков токсического действия на клетки костной ткани, а сформированная под влиянием терипаратида костная ткань имеет нормальное строение (без образования ретикулофиброзной ткани и фиброза костного мозга).

Терипаратид снижает риск развития переломов независимо от возраста, исходного уровня костного метаболизма или величины МПКТ (относительное снижение риска возникновения новых переломов составляет 65%).

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении

Хорошо всасывается после п/к введения. При дозе 20 мкг С_max в плазме крови достигается через 30 мин и снижается до неопределяемых величин в течение 3 ч. Не накапливается в костях и других тканях. Метаболизируется преимущественно в печени посредством неспецифических T_1/2 составляет около 1 ч. ферментативных механизмов. Выводится почками.

Побочные действия

Побочные действия при системном применении

Наиболее часто (более 10%): боли в конечностях.

Часто (более 1% и менее 10%): анемия, гиперхолестеринемия, депрессия, головная боль, головокружение, ишиас, сердцебиение, одышка, диспноэ, тошнота, рвота, повышенное потоотделение, мышечные судороги, общая слабость, боль в грудной клетке, астения.

Редко (более 0,1% и менее 1%): тахикардия, снижение АД, эмфизема, недержание мочи, полиурия, болезненные позывы к мочеиспусканию, эритема и раздражение в месте введения.

Противопоказания

Гиперчувствительность, предшествующая гиперкальциемия, тяжелая ХПН, метаболические заболевания костей, за исключением первичного остеопороза (включая гиперпаратиреоз и болезнь Педжета), повышение активности ЩФ неясного генеза, предшествующая лучевая терапия костей скелета, метастазы в кости или опухоли костей в анамнезе, беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Беременность и Лактация

Противопоказан при беременности и в период лактации.

При нарушении функции почек

Противопоказан при тяжелой почечной недостаточности. С осторожностью применяют у пациентов при умеренных нарушениях функции почек.

Передозировка

Симптомы: продолжительная гиперкальциемия, ортостатический коллапс, тошнота, рвота, головокружение, головная боль.

Лечение: отмена препарата, контроль концентрации сывороточного Ca2+, симптоматическая терапия. Специфического антидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Клинически значимого взаимодействия с гидрохлоротиазидом и фуросемидом не отмечено.

Совместное назначение терипаратида с ралоксифеном или гормонозаместительной терапией не влияет на концентрацию Ca2+ в сыворотке крови и в моче.

Однократное введение терипаратида не оказывает влияния на фармакодинамику дигоксина.

Гиперкальциемия является предрасполагающим фактором к развитию интоксикации препаратами дигиталиса.

Teriparatide инструкция по применению - раствор. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции