Лекарственный препарат Tolterya относится к группе М-холиноблокаторы – синтетические . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - G04BD07.
Лекарственный препарат Tolterya зарегистрирован на территории Франции
В аптеках Франции препарат Tolterya присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Tolterya, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.
Tolterya 1 mg таб., покр. плен. обол.
PHARMATHEN (ГРЕЦИЯ)
Дозировка: 0,68 mg
Инструкция по применению и дозировка Tolterya 1 mg таб., покр. плен. обол.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
Препарат назначают внутрь по 2 мг 2 раза/сут.
При печеночной и/или почечной недостаточности, а также в случае развития побочных эффектов дозу снижают до 1 мг 2 раза/сут.
Через 6 месяцев следует оценить необходимость дальнейшего лечения.
Упаковки
Упаковки
Tolterya таб., покр. плен. обол. доступен в следующих упаковках:
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 14 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 20 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 30 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 50 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 56 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 100 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
flacon(s) polyéthylène haute densité (PEHD) avec fermeture de sécurité enfant de 60 comprimé(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Tolterya 2 mg таб., покр. плен. обол.
PHARMATHEN (ГРЕЦИЯ)
Дозировка: 1,37 mg
Инструкция к препарату - Tolterya
Показания к применению
Показания к применению при системном применении
Гиперактивность мочевого пузыря, проявляющаяся частыми императивными позывами к мочеиспусканию или недержанием мочи.
Механизм действия
Блокатор м-холинорецепторов, локализующихся в мочевом пузыре и слюнных железах. Толтеродин и его активный 5-гидроксиметильный метаболит высоко специфичны в отношении м-холинорецепторов, обладают селективностью в отношении данных рецепторов мочевого пузыря, по сравнению со слюнными железами.
Снижает сократительную функцию мочевого пузыря и уменьшает слюноотделение. Вызывает неполное опорожнение мочевого пузыря, увеличивает количество остаточной мочи и уменьшает давление детрузора.
Время достижения терапевтического эффекта - 4 нед.
Фармакокинетические характеристики препарата
Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь
Абсорбция быстрая, высокая. Cmax в плазме крови повышается пропорционально дозе в интервале 1-4 мг. Метаболизируется полиморфным ферментом CYP2D6 с образованием фармакологически активного 5-гидроксиметильного метаболита, который затем метаболизируется до 5-карбоновой кислоты и N-дезалкилированной 5-карбоновй кислоты. Биодоступность у лиц со сниженным метаболизмом (лишенных CYP2D6) - 65%, у лиц с повышенным метаболизмом - 17%. Пища не влияет на экспозицию несвязанного толтеродина и активного 5-гидроксиметильного метаболита у лиц с повышенным метаболизмом, хотя его концентрация повышается при приеме во время еды. Толтеродин и 5-гидроксиметильный метаболит связываются преимущественно с орозомукоидом. Несвязанные фракции составляют 3.7 и 36% соответственно. Vd толтеродина - 113 л. У лиц с повышенным метаболизмом T1/2 и системный клиренс выше, чем у лиц с пониженным метаболизмом. Выводится почками - 77% (51% в виде 5-карбоновой килосты, 29% - N-дезалкилированной 5-карбоновой кислоты), через кишечник - 17%, при этом менее 1% - в неизмененном виде и около 4% в виде активного метаболита.
Побочные действия
Побочные действия при приеме внутрь
Со стороны нервной системы и органов чувств: нарушение зрения (в т.ч. нарушение аккомодации)— 4,7%, головокружение— 8,6%, головная боль— 11%, ксерофтальмия— 3,8%, сонливость— 3%, утомляемость— 6,8%.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия (головокружение)— 1,5%.
Со стороны органов ЖКТ: сухость во рту— 39,5%, диспепсия— 5,9%, тошнота— 4,2%, запор— 6,5% или диарея— 4%, боль в животе— 7,6%, метеоризм— 1,3%.
Со стороны мочеполовой системы: инфекции мочевыводящих путей (затрудненное, болезненное мочеиспускание, императивные позывы, лейкоцитурия, гематурия)— 5,5%, дизурия— 2,5%.
Прочие: гриппоподобные симптомы (в т.ч. боль в суставах)— 4,4%; аллергические реакции— <1%. При приеме в форме таблеток: сухость кожи, бронхит, повышение массы тела— 1–10%, боль в груди— 3,4%. При приеме в форме капсул пролонгированного действия: синусит— 1–10%.
Исследования на мышах показали, что при введении беременным самкам пероральных доз толтеродина 20мг/кг/сут, аномалий или пороков развития не отмечалось. Высокие дозы (30–40мг/кг/сут— примерно в 20–25 раз выше дозы для человека, в пересчете на AUC) вызывают эмбриолетальность, снижение массы тела зародышей, увеличивают частоту зародышевых уродств (волчья пасть, пальцевые аномалии, внутрибрюшные геморрагии, аномалии костного скелета, первичная редукция оссификации).
У беременных крольчих, получавших п/к толтеродин в дозе 0,8мг/кг/сут, не было отмечено эмбриотоксичности и тератогенности.
При беременности возможно, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).
Категория действия на плод по FDA— C.
Толтеродин экскретируется в молоко мышей. Введение толтеродина в дозе 20мг/кг/сут мышам во время лактации приводило к незначительному снижению прибавки массы тела у потомства, но вес восстанавливался в фазе созревания.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (данные о выведении толтеродина с грудным молоком женщин отсутствуют).
При нарушении функции почек
C осторожностью применять при почечной недостаточности.
Применение препарата при нарушении функции печени
C осторожностью применять при печеночной недостаточности.
Передозировка
Симптомы: галлюцинации, сильное возбуждение, судороги, дыхательная недостаточность, тахикардия, мидриаз, парез аккомодации, задержка мочеиспускания, болезненные позывы на мочеиспускание.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия. При задержке мочеиспускания— катетеризация мочевого пузыря. При сильных центральных антихолинергических эффектах— физостигмин, при судорогах или выраженном возбуждении показаны бензодиазепины (диазепам, лоразепам); при развившейся дыхательной недостаточности— ИВЛ. Необходимо проведение ЭКГ-мониторинга в связи с возможным удлинением интервала QT. При тахикардии— бета-адреноблокаторы. При мидриазе— глазные капли с пилокарпином и/или перевод пациента в темное помещение.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами
При совместном применении с антихолинергическими средствами усиливается терапевтическое действие толтеродина и повышается риск побочных эффектов. Агонисты мускариновых холинергических рецепторов снижают эффект толтеродина. Толтеродин снижает действие прокинетиков (метоклопрамид, цизаприд). Возможно фармакокинетическое взаимодействие с ЛС, метаболизирующимися изоферментами цитохрома Р450— CYP2D6 или CYP3A4 (индукторами/ингибиторами). Совместное применение с флуоксетином (сильный ингибитор CYP2D6, который метаболизируется до норфлуоксетина, являющегося ингибитором CYP3A4) приводит к значительному ингибированию метаболизма толтеродина у экстенсивных метаболизантов (увеличение AUC толтеродина в 4,8 раза, снижение Cmax и AUC активного 5-гидроксиметильного метаболита на 52 и 20% соответственно, при этом суммарная концентрация несвязанной фракции толтеродина и 5-гидрокси-метаболита повышается на 25%), однако изменения режима дозирования не требуется. Следует избегать одновременного назначения толтеродина с сильными ингибиторами CYP3A4, такими как макролидные антибиотики (эритромицин, кларитромицин) или противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол, миконазол). Отсутствует взаимодействие с варфарином и комбинированными пероральными контрацептивами, содержащими этинилэстрадиол/левоноргестрел.
Tolterya инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.