Разделы сайта

Язык

- Русский



Translarna - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Translarna относится к группе Препараты для лечения миодистрофии Дюшенна.

Действующее вещество: аталурен
Владельцы регистрационных удостоверений:

PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (ИРЛАНДИЯ) - Translarna 1000 mg- гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь - 1000 mg - - 2014-07-31

PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (ИРЛАНДИЯ) - Translarna 125 mg- гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь - 125 mg - - 2014-07-31

PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (ИРЛАНДИЯ) - Translarna 250 mg- гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь - 250 mg - - 2014-07-31


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь - 1000 mg
  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь - 125 mg
  • гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь - 250 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Лекарственный препарат Translarna зарегистрирован на территории Франции

В аптеках Франции препарат Translarna присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Translarna, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Translarna 1000 mg гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь

PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (ИРЛАНДИЯ)
Дозировка: 1000 mg

Инструкция по применению и дозировка Translarna 1000 mg гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь

Рекомендуемая доза составляет 10 мг/кг массы тела утром, в полдень и 20 мг/кг массы тела вечером (общая доза 40 мг/кг), однако старайтесь соблюдать 6-часовые интервалы между дозами. утренняя и полуденная доза, а также между полуднем и вечером, с интервалом в 12 часов между вечерней дозой и первой дозой следующего дня. Назначенную дозу следует вводить перорально после смешивания гранул с небольшим количеством (примерно 30 мл) жидкой (вода, молоко, фруктовый сок) или полутвердой (йогурт или яблочное пюре) пищей.

Упаковки

Translarna 125 mg гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь

PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (ИРЛАНДИЯ)
Дозировка: 125 mg

Translarna 250 mg гранулы д/пригот. суспенз. д/приема внутрь

PTC THERAPEUTICS INTERNATIONAL (ИРЛАНДИЯ)
Дозировка: 250 mg

Инструкция к препарату - Translarna

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Аталурен используется для лечения мышечной дистрофии Дюшенна.

Механизм действия

Аталурен позволяет системе трансляции рибосомной мРНК в белок обходить запрещенные сигналы терминации, связанные с нонсенс-мутациями2,3. Нонсенс-мутация - это базовая точечная замена в ДНК, которая заменяет кодон, определяющий аминокислоту, стоп-кодоном. Эта мутация в ДНК приводит к транскрипции мРНК, которая также несет, вместо кодона, обычно определяющего эту аминокислоту, стоп-кодон, который, в свою очередь, указывает конец генетической трансляции и высвобождение. неполного пептида.
Исследования показали, что лечение аталуреном увеличивает экспрессию полноразмерного белка дистрофина в первичных мышечных клетках человека и мыши, содержащих преждевременную мутацию стоп-кодона для мышечной дистрофии Дюшенна, и восстанавливает поперечно-полосатую мышечную функцию. [12] Исследования на мышах с преждевременной мутацией стоп-кодона при муковисцидозе продемонстрировали увеличение продукции и функции белка CFTR [13]. Расширяя эту работу, механистическое исследование дрожжевых и человеческих клеток прояснило детали опосредованных аталуреном нестандартных пар кодон-антикодон, которые приводят к специфическим аминокислотным заменам в определенных положениях кодона в белке CFTR.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь

После перорального приема препарат адекватно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Пероральная биодоступность соединения оценивается примерно в 55%. Пиковая концентрация препарата в плазме крови достигается примерно через 1,5 часа после приема препарата. Исследования in vitro показали, что аталурен на 99,6% связывается с белками плазмы человека. В организме молекула биотрансформируется в печени и кишечнике благодаря процессам конъюгации с участием ферментов уридиндифосфатглюкуронозилтрансферазы (уридиндифосфатглюкуронозилтрансфераза, UGT) и, в частности, UGT1A9. Полученные метаболиты глюкуронидируются (среди этих шести сообщений аталурен-O-1β-ацилглюкуронид).
Период полувыведения из плазмы составляет примерно 2-6 часов. После глюкуронизации в печени и кишечнике молекула и ее метаболиты могут выводиться почками. После приема разовой дозы радиоактивно меченного аталурена примерно 50% введенной радиоактивной дозы восстанавливается с фекалиями, а остальные 50% - с мочой.

Побочные действия

Побочные действия при приеме внутрь

Более 10% людей, принимавших аталурен в ходе клинических исследований, испытывали рвоту; более 5% испытали диарею, тошноту, головную боль, боль в верхней части живота и метеоризм; от 1% до 5% людей испытали снижение аппетита и потерю веса, высокий уровень триглицеридов, высокое кровяное давление, кашель, носовое кровотечение, дискомфорт в животе, запор, сыпь, боль в руках, ногах и мышцах груди, кровь в моче , недержание мочи и лихорадка.

Противопоказания

Препарат противопоказан пациентам с известной гиперчувствительностью к аталурену. Он также противопоказан пациентам, которые одновременно принимают внутривенные аминогликозиды.

Translarna инструкция по применению - гранулы. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019