Разделы сайта

Язык

- Русский



Unicordium - Инструкция по применению

По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - C08EA02.

Действующее вещество: бепридил
Владельцы регистрационных удостоверений:

MSD FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Unicordium 100 mg- таб., покр. плен. обол. - 87,04 mg - - 1996-06-10

MSD FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Unicordium 200 mg- таб., покр. плен. обол. - 174,08 mg - - 1996-06-10

MSD FRANCE (ФРАНЦИЯ) - Unicordium 300 mg- таб., покр. плен. обол. - 261,12 mg - - 1996-06-10


Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • таб. покр. плен. обол. - 1748 mg
  • таб. покр. плен. обол. - 261,12 mg
  • таб. покр. плен. обол. - 874 mg

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Unicordium зарегистрирован на территории Франции

В аптеках Франции препарат Unicordium присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Unicordium, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Unicordium 100 mg таб., покр. плен. обол.

MSD FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 87,04 mg

Инструкция по применению и дозировка Unicordium 100 mg таб., покр. плен. обол.

Для взрослых (младше 60 лет) начальная доза составляет 200 мг в сутки (т.е. 1 таблетка 200 мг однократно). Эта доза может быть увеличена до 300 мг в день (что составляет максимальную дозу), если интервал QT (измеренный на электрокардиограмме, сделанной через 2–4 недели после начала лечения) составляет менее 480 мс, и если относительное удлинение последнего остается менее 20% от исходного значения.
У пожилых людей (60 лет и старше), а также у пациентов с печеночной и / или почечной недостаточностью доза составляет 100 мг в сутки (т.е. 1 таблетка 100 мг однократно).
исключительных случаях эта дозировка может быть увеличена до 200 мг в день (что составляет максимальную дозу), если интервал QT (измеренный на электрокардиограмме, сделанной через 2–4 недели после начала лечения) составляет менее 480 мс, и если относительное удлинение последнего остается менее 20% от исходного значения. В этом случае через 2–4 недели после изменения дозировки будет проведена новая электрокардиографическая проверка, чтобы гарантировать, что интервал QT остается ниже 480 мс.
Таблетку следует проглатывать, запивая жидкостью во время еды.

Упаковки

Unicordium 200 mg таб., покр. плен. обол.

MSD FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 174,08 mg

Unicordium 300 mg таб., покр. плен. обол.

MSD FRANCE (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 261,12 mg

Инструкция к препарату - Unicordium

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Профилактическое лечение приступов стенокардии.

Механизм действия

Блокатор кальциевых каналов, производное фенилалкиламина.
Замедляет медленный кальциевый ток потенциала действия и, при более высоких концентрациях, быстрый натриевый ток (эффект класса Ib);
Снижает автоматизм синусового узла и скорость проведения в атриовентрикулярном узле;
Блокирует калиевый ток (эффект III класса), что продлевает потенциал действия и удлиняет рефрактерные периоды желудочка;
Блокирует каналы, активируемые рецепторами, а также модулирует внутриклеточные эффекты кальция; он ингибирует, в частности, высвобождение кальция из саркоплазматического ретикулума и ингибирует митохондриальную АТФазу.
Концентрации бепридила, при которых проявляется отрицательный инотропный эффект, ниже, чем те, которые необходимы для снижения скорости деполяризации медленных потенциалов действия.
У человека бепридил:
уменьшает работу сердца и снижает потребление кислорода миокардом;
снижает частоту сердечных сокращений в покое (холтер) и / или во время физических упражнений (эргометрические тесты);
не приводит к снижению сердечного выброса, умеренный отрицательный инотропный эффект компенсируется уменьшением постнагрузки (вазодилатации);
улучшает клиническую и электрическую переносимость, а также стандартизированное выполнение упражнений;
предотвращает возникновение приступов стенокардии при физической нагрузке и в покое или снижает их частоту; и внутривенно, замедляет частоту синусового узла, удлиняет эффективные и функциональные рефрактерные периоды предсердий, узлов и желудочков и снижает антероградные и особенно ретроградные точки Венкебаха.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь

Абсолютная биодоступность бепридила, содержащегося в таблетках, близка к 56%. Препарат оказывает заметный эффект первого прохождения через печень. Прием бепридила во время еды отсрочивает наступление максимальной концентрации (задержка tmax), но не оказывает значительного изменения биодоступности.
Бепридил прочно связывается с белками плазмы (0,2% свободной формы в плазме).
Объем распределения высокий (примерно 13 литров на кг). Период полувыведения является длительным и непостоянным: в среднем 74 часа (диапазон 42-101 час).
Бепридил метаболизируется путем окисления, дебензилирования, деалкилирования и конъюгации. Метаболиты неактивны.
Плазменный клиренс составляет примерно 20 литров/час. Бепридил выводится с мочой в неизменном виде в очень небольших количествах. В диапазоне терапевтических доз кинетика в среднем линейна.
При отсутствии конкретных исследований в этих группах риска корректировка дозировки для лиц старше 60 лет, у пациентов с печеночной или почечной недостаточностью должна проводиться под специальным клиническим наблюдением.

Побочные действия

Побочные действия при приеме внутрь

Расстройства со стороны сердечно-сосудистой системы:
чрезмерное удлинение интервала QT, нарушения желудочкового ритма, чаще всего у пациентов старше 60 лет и в случае брадикардии, гипокалиемии и / или передозировки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта:
диарея, запор, диспепсия, анорексия, тошнота. Как и в случае с другими блокаторами кальциевых каналов, при приеме бепридила очень редко могут наблюдаться случаи повреждения десен, такие как легкий отек десен, гингивит или гиперплазия десен. Эти приступы чаще всего обратимы при прекращении лечения и требуют тщательной гигиены полости рта.
Нарушения со стороны нервной системы и психиатрические расстройства:
головокружение, тремор, сонливость, нервозность.
Общие расстройства: астения.
Нарушения со стороны иммунной системы: аллергические проявления.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожный зуд.
Со стороны печени и желчевыводящих путей: редкие случаи нарушения функции печени с обратимым повышением трансаминаз.
Сообщалось об исключительных случаях экстрапирамидного синдрома при приеме некоторых блокаторов кальциевых каналов.

Противопоказания

атриовентрикулярные блокады 2 и 3 степени;
дисфункция носовых пазух и брадикардия менее 50 уд/мин;
врожденное или приобретенное удлинение интервала QT;
гиперчувствительность к бепридилу;
гипокалиемия;
некомпенсированная сердечная недостаточность;
тяжелая гипотензия (систолическое менее 90 мм рт. ст.);
антиаритмические средства Iа класса (гидрохинидин, хинидин, дизопирамид и др.);
антиаритмические средства III класса (амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид и др.);
комбинации с сульфопридом (нейролептик);
комбинации с другими лекарственными средствами, такими как: цизаприд, дифеманил, эритромицин IV, мизоластин, спирамицин IV, винкамин IV;
комбинации с некоторыми азольными противогрибковыми средствами (итраконазол, кетоконазол);
комбинация с антипротеазами (ампренавир, атазанавир, фосампренавир, индинавир, лопинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир);
комбинация с некоторыми макролидами (эритромицин, кларитромицин);
комбинации с дантроленом (настой);
сочетание с эфавиренцем;
сочетание со стирипентолом.

Unicordium инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019