Wakix - Инструкция по применениюЛекарственный препарат Wakix относится к группе Агонисты Н3-гистаминовых рецепторов. Владельцы регистрационных удостоверений: BIOPROJET (ФРАНЦИЯ) - Wakix 18 mg- таб., покр. плен. обол. - 17,8 mg - - 2016-03-31 BIOPROJET (ФРАНЦИЯ) - Wakix 4,5 mg- таб., покр. плен. обол. - 4,45 mg - - 2016-03-31
Формы выпуска и дозировка препарата- таб. покр. плен. обол. - 17,8 mg
- таб. покр. плен. обол. - 4,45 mg
Фармакотерапевтическая классификация: Лекарственный препарат Wakix зарегистрирован на территории Франции В аптеках Франции препарат Wakix присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Wakix, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства. Инструкция к препарату - Wakix Показания к применениюПоказания к применению при системном применении Wakix показан для лечения чрезмерной дневной сонливости или катаплексии у взрослых пациентов с нарколепсией. Механизм действияАгонист Н3-гистаминовых рецепторов. Питолизант связывается с рецепторами H3 с высоким сродством (Ki = 1 нМ) и практически не действует на другие гистаминовые рецепторы (H1, H2 или H4; Ki ≥10 мкМ). Фармакокинетические характеристики препаратаФармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрьПосле перорального приема питолизанта 35,6 мг один раз в день Cmax и AUC в равновесном состоянии составляют 73 нг/мл (диапазон: от 49,2 до 126 нг/мл) и 812 нг * час/мл (диапазон: от 518 до 1468 нг * час/мл) соответственно. Воздействие питолизанта (Cmax и AUC) увеличивается пропорционально дозе, и устойчивое состояние достигается к 7 дню. Среднее время достижения максимальной концентрации питолизанта в плазме (Tmax) составляет 3,5 часа (от 2 до 5 часов). Пероральная абсорбция составляет около 90%. Распределение и метаболизм Связывание с белками плазмы составляет приблизительно от 91% до 96%. Соотношение питолизанта в крови и плазме составляет от 0,55 до 0,89. Питолизант в основном метаболизируется CYP2D6 и в меньшей степени CYP3A4; эти метаболиты далее метаболизируются или конъюгируются с глицином или глюкуроновой кислотой. Ни один из этих метаболитов не является фармакологически активным. После однократного приема 35,6 мг средний период полувыведения питолизанта составляет примерно 20 часов (от 7,5 до 24,2 часа). Пероральный клиренс питолизанта составляет 43,9 л/час, а почечный клиренс составляет <2% от общего клиренса питолизанта. После однократного перорального приема радиоактивно меченного питолизанта 17,8 мг примерно 90% дозы выводилось с мочой (<2% в неизмененном виде) и 2,3% с калом. Побочные действияПобочные действия при приеме внутрьНаиболее частые побочные эффекты включают бессонницу, головную боль, тошноту, беспокойство, раздражительность, головокружение, депрессию, тремор, нарушения сна, усталость, рвоту, головокружение и изжогу. Серьезными, но редкими побочными эффектами являются аномальная потеря веса и самопроизвольный аборт. ПротивопоказанияГиперчувствительность к питолизанту или любому компоненту препарата Тяжелая печеночная недостаточность.
Wakix инструкция по применению - таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net
|