Zebinix - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Zebinix относится к группе Производные бензодиазепина .

Действующее вещество: Эсликарбазепин

Владельцы регистрационных удостоверений:

BIAL - PORTELA & CA (ПОРТУГАЛИЯ) - Zebinix 800 mg- таб. - 800 mg - - 2009-04-21

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

таб. - 800 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Противоэпилептические препараты

Производные бензодиазепина

Лекарственный препарат Zebinix зарегистрирован на территории Франции

Zebinix 800 mg таб.

BIAL - PORTELA & CA (ПОРТУГАЛИЯ)

Дозировка: 800 mg

Инструкция по применению и дозировка Zebinix 800 mg таб.

Таблетки;

Zebinix принимают внутрь независимо от приема пищи. Таблетку можно делить на две равные части.

Zebinix назначают в режиме монотерапии, либо дополнительно к проводимой противосудорожной терапии. Рекомендованная начальная доза - 400 мг 1 раз/сут, через 1-2 недели дозу повышают до 800 мг 1 раз/сут. С учетом индивидуального ответа на лечение дозу можно повысить до 1200 мг 1 раз/сут. Некоторые пациенты, принимающие препарат Zebinix в режиме монотерапии, могут отвечать на дозы 1600 мг 1 раз/сут.

Особые группы пациентов

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Коррекция дозы препарата не требуется, при условии, что не нарушена функция почек. Ввиду ограниченности данных не рекомендуется прием однократной суточной дозы 1600 мг в режиме монотерапии у пожилых пациентов.

Пациенты с почечной недостаточностью

Инструкция к Zebinix 800 mg таб. ПОДРОБНЕЕ

Упаковки

Инструкция к препарату - Zebinix

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Парциальные эпилептические припадки у пациентов в возрасте 18 лет и старше (в составе комбинированной терапии).

Механизм действия

Дифференцированно и селективно блокирует потенциалзависимые натриевые каналы нейронов, предотвращая их активацию; в результате понижается типичная для эпилептогенной активности высокочастотная импульсация.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь

После приема внутрь всасывается до 90 %, всасывание не зависит от приема пищи. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2 ч; равновесная концентрация - через 4-5 дней от начала приема препарата. Связь с белками плазмы составляет 40 %.

Метаболизм в печени путем глюкуронирования. Период полувыведения составляет 20-24 ч. Элиминация почками: до 80 % в неизмененном виде, около 20 % в виде глюкуронидов.

Побочные действия

Побочные действия при приеме внутрь

Центральная и периферическая нервная система: бессонница, головокружение, раздражительность, депрессия, гиперактивность, когнитивные нарушения, нарушения координации движений, тремор, сонливость, мозжечковая атаксия, седативный рефлекс, периферическая нейропатия, дизартрия, нистагм.

Дыхательная система: дисфония, боль в груди, носовое кровотечение.

Система кроветворения: анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

Сердечно-сосудистая система: ортостатическая гипотензия, брадикардия.

Пищеварительная система: тошнота, рвота, диспепсия, сухость во рту, зубная боль, вздутие живота, гингивит, панкреатит, мелена.

Костно-мышечная система: миалгия, боль в шее и в спине.

Дерматологические реакции: алопеция, гипергидроз поражение ногтей и кожи, эритема.

Органы чувств: диплопия, вертиго, шум в ушах.

Мочевыводящая система: никтурия.

Репродуктивная система: нарушение менструального цикла.

Аллергические реакции.

Противопоказания

Атриовентрикулярная блокада II-III степени. Индивидуальная непереносимость.

Беременность и Лактация

В ходе исследований на животных у препарата выявлена репродуктивная токсичность.Пациенток необходимо предупреждать о повышенном риске развития врожденных пороков у плода и предоставлять возможность для проведения дородового скрининга.

Грудное вскармливание следует отменить на время назначения эсликарбазепина, поскольку нельзя исключить риск для ребенка.