Разделы сайта

Язык

- Русский



Zophren - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Zophren относится к группе Блокаторы серотониновых (5-HT3) рецепторов . По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - A04AA01.

Действующее вещество: Ондансетрон
Владельцы регистрационных удостоверений:

NOVARTIS PHARMA (ФРАНЦИЯ) - Zophren 16 mg- суппозитории ректальн. - 16 mg - - 1997-09-22

NOVARTIS PHARMA (ФРАНЦИЯ) - Zophren 2 mg/ml- р-р д/в/в введ. - 2 mg - - 1990-03-05

NOVARTIS PHARMA (ФРАНЦИЯ) - Zophren 4 mg- таб., покр. плен. обол. - 4,00 mg - - 1990-03-05

Показать все >>>

Поделиться в соц. сетях:



Формы выпуска и дозировка препарата

  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/приема внутрь - 40 mg
  • лиофилизат д/пригот. р-ра д/приема внутрь - 8 mg
  • р-р д/в/в введ. - 2 mg
  • р-р д/инъекц. - 4 mg
  • р-р д/инъекц. - 8 mg
  • сироп - 4 mg
  • суппозитории ректальн. - 16 mg
  • таб. покр. плен. обол. - 4 mg
  • таб. покр. плен. обол. - 8 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Классификация АТХ:

Лекарственный препарат Zophren зарегистрирован на территории Франции

В аптеках Франции препарат Zophren присутствует в различных формах выпуска и дозировках. Производители и владельцы регистрационного удостоверения также, как правило, отличаются. Ниже представлены все лекарственные препараты с названием - Zophren, с указанием лекарственной формы дозировки и способа применения. Также часто немаловажно знать производителей каждого конкретного препарата. Поэтому под каждым нижеперечисленным препаратом присутствует информация о том, на какой фабрике и в какой стране проходили все этапы его производства.

Zophren 16 mg суппозитории ректальн.

NOVARTIS PHARMA (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 16 mg

Инструкция по применению и дозировка Zophren 16 mg суппозитории ректальн.

Суппозитории ректальные;

Препарат применяют ректально. Чтобы вынуть суппозиторий из ячейковой упаковки, следует отломить одну ячейку с суппозиторием по насечке и разъединив края ленты, потянуть за них в разные стороны. Суппозиторий вводят в задний проход заостренным концом, по возможности глубоко. Для более удобного введения суппозитория рекомендуется нагнуться, присесть на корточки или лечь на бок, поджав ноги.
Выбор режима дозирования определяется выраженностью эметогенного действия проводимой противоопухолевой терапии.
При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии назначают 16 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии рекомендуемая доза составляет 16 мг одновременно с в/в введением 20 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии.
Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч после окончания химиотерапии или радиотерапии, следует продолжить прием препарата в дозе 16 мг 1 раз/сут в течение 5 дней.
Препарат не рекомендован для применения у детей.

Инструкция к Zophren 16 mg суппозитории ректальн. ПОДРОБНЕЕ

Упаковки

Zophren 2 mg/ml р-р д/в/в введ.

NOVARTIS PHARMA (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 2 mg

Инструкция по применению и дозировка Zophren 2 mg/ml р-р д/в/в введ.

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения;

Тошнота и рвота, вызванные химиотерапией и/или радиотерапией
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.
Взрослые
При умеренной эметогенной химиотерапии или радиотерапии препарат вводят в дозе 8 мг в/в (медленно) или в/м непосредственно перед началом химио- или радиотерапии.
Пациентам, получающим высокоэметогенную химиотерапию, например, цисплатин в высоких дозах, Zophren можно назначать в виде однократной в/в или в/м инъекции в дозе 8 мг непосредственно перед проведением химиотерапии. Zophren в дозе от 8 мг до 32 мг необходимо вводить только путем в/в инфузии после растворения препарата в 50-100 мл 0.9% раствора натрия хлорида или в другом совместимом инфузионном растворе в течение 15 мин и более. Другой способ заключается во введении Zophrenа в дозе 8 мг медленно в/в или в/м непосредственно перед химиотерапией с последующим назначением двух инъекций препарата в/в или в/м в дозе 8 мг с интервалом 2-4 ч или использовании постоянной инфузии препарата со скоростью 1 мг/ч в течение 24 ч.
В случае проведения высокоэметогенной противоопухолевой терапии эффективность Zophrenа может быть усилена дополнительным однократным в/в введением дексаметазона натрия фосфата в дозе 20 мг до начала химиотерапии. Пероральные или ректальные лекарственные формы Zophrenа рекомендованы для предотвращения отсроченной или продолжающейся рвоты по истечении первых суток после проведения химиотерапии.

Инструкция к Zophren 2 mg/ml р-р д/в/в введ. ПОДРОБНЕЕ

Упаковки

Zophren 4 mg таб., покр. плен. обол.

NOVARTIS PHARMA (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 4,00 mg

Инструкция по применению и дозировка Zophren 4 mg таб., покр. плен. обол.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой;

Тошнота и рвота, вызванные цитостатической терапией
Выбор режима дозирования определяется эметогенностью противоопухолевой терапии.
Для взрослых суточная доза Zophrenа составляет в среднем 8-32 мг.
При умеренно-эметогенной химиотерапии или радиотерапии назначают внутрь 8 мг ондансетрона за 1-2 ч до начала проведения основной терапии с последующим приемом еще 8 мг через 12 ч, либо 8 мг в/в струйно медленно или в/м непосредственно перед началом терапии.
При высокоэметогенной химиотерапии назначают внутрь 24 мг Zophrenа одновременно с 12 мг дексаметазона за 1-2 ч до начала проведения химиотерапии. Для профилактики поздней или длительной рвоты, возникающей через 24 ч, следует продолжить прием ондансетрона в дозе 8 мг 2 раза/сут в течение 5 дней.
Для парентерального введения рекомендуются следующие режимы:

Инструкция к Zophren 4 mg таб., покр. плен. обол. ПОДРОБНЕЕ

Упаковки

Zophren 4 mg лиофилизат д/пригот. р-ра д/приема внутрь

NOVARTIS PHARMA (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 4,0000 mg

Zophren 4 mg/2 ml р-р д/инъекц.

Лаборатория ГлаксоСмитКляйн (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 4 mg

Zophren 4 mg/5 ml сироп

NOVARTIS PHARMA (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 4 mg

Zophren 8 mg таб., покр. плен. обол.

NOVARTIS PHARMA (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 8 mg

Zophren 8 mg лиофилизат д/пригот. р-ра д/приема внутрь

NOVARTIS PHARMA (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 8,000 mg

Zophren 8 mg/4 ml р-р д/инъекц.

Лаборатория ГлаксоСмитКляйн (ФРАНЦИЯ)
Дозировка: 8 mg

Инструкция к препарату - Zophren

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Тошнота и рвота (профилактика и лечение) при цитотоксической химиотерапии, лучевой терапии, в послеоперационном периоде.

Механизм действия

Противорвотное средство. Эффективно предупреждает и устраняет тошноту и рвоту, возникающие на фоне противоопухолевой химиотерапии или лучевой терапии, а также в послеоперационном периоде. Механизм действия обусловлен способностью ондансетрона селективно блокировать серотониновые 5-HT3-рецепторы. Полагают, что в возникновении тошноты и рвоты при проведении противоопухолевой терапии важную роль играет стимуляция афферентных волокон блуждающего нерва серотонином, выделяющимся из энтерохромаффинных клеток слизистой оболочки ЖКТ. Блокируя 5-HT3-рецепторы, ондансетрон предупреждает возникновение рвотного рефлекса. Кроме того, ондансетрон угнетает центральные звенья рвотного рефлекса, блокируя 5-HT3-рецепторы дна IV желудочка (area postrema).

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при парентеральном введении

После в/м введения время достижения Cmax - 10 мин. Связывание с белками плазмы крови составляет 70-76%. Метаболизируется в печени с участием микросомальных ферментов (CYP2D6). Отсутствие фермента CYP 2D6 (полиморфизм дебрисохина) не оказывает влияния на фармакокинетику ондансетрона. Как после приема внутрь, так и после парентерального введения T1/2 составляет 3 ч. В неизмененном виде с мочой выводится менее 5% от введенной дозы. Фармакокинетические параметры ондансетрона не изменяются при его многократном введении. У пациентов с умеренной почечной недостаточностью (КК 15-60 мл/мин) снижены как системный клиренс, так и Vd, результатом этого является небольшое и клинически незначимое увеличение T1/2. Фармакокинетика ондансетрона практически не меняется у пациентов с тяжелым нарушением функции почек, находящихся на хроническом гемодиализе (исследования проводились в перерывах между сеансами гемодиализа). У пациентов с выраженными нарушениями функции печени резко снижается системный клиренс ондансетрона, в результате чего увеличивается T1/2 до 15-20 ч. T1/2 ондансетрона не зависит от способа введения. У пациентов пожилого возраста после приема внутрь или парентерального введения T1/2 может увеличиваться до 5 ч.

Фармакокинетические характеристики препарата при приеме внутрь

После приема внутрь ондансетрон хорошо всасывается из ЖКТ. Подвергается эффекту "первого прохождения" через печень. Связывание с белками высокое (70-76%). Биотрансформируется в печени, главным образом путем гидроксилирования. Средний T1/2 у взрослых пациентов около 4 ч. При нарушении функции печени отмечается увеличение T1/2.

Побочные действия

Побочные действия при приеме внутрь

Со стороны органов ЖКТ: запор/диарея, сухость во рту, икота, транзиторное повышение уровня АСТ и АЛТ.
Со стороны нервной системы и органов чувств: головная боль, головокружение, спонтанные двигательные расстройства и судороги, нарушение остроты зрения, экстрапирамидные нарушения (при парентеральном применении).
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): обморок, боль в грудной клетке, в ряде случаев с депрессией сегмента ST, брадикардия, аритмия, артериальная гипотензия.
Аллергические реакции: крапивница, бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, анафилаксия.
Прочие: лихорадка, ощущение жара, прилив крови к лицу, гипокалиемия, гиперкреатинемия, местные реакции (боль, покраснение и жжение в месте инъекции); жжение в области ануса и прямой кишки (суппозитории).

Противопоказания

Гиперчувствительность, детский возраст— для ректального введения (до 2 лет— для приема внутрь и парентерального введения).

Беременность и Лактация

При беременности (особенно первые 3 мес) возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Категория действия на плод по FDA— B.
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание. Неизвестно, экскретируется ли ондансетрон в грудное молоко женщин. Обнаруживается в молоке лактирующих крыс.

Применение препарата при нарушении функции печени

При применении у пациентов с умеренными и выраженными нарушениями функции печени не рекомендуют превышать дозу 8 мг/сут.

Передозировка

Симптомы: усиление выраженности побочных реакций.
Лечение: симптоматическая терапия. Специфический антидот неизвестен.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Поскольку ондансетрон метаболизируется ферментной системой печени (цитохром P450), требуется осторожность при совместном применении с индукторами изоферментов CYP2D6 и CYP3A цитохрома P450 (барбитураты, карбамазепин, гризеофульвин, закись азота, папаверин, фенилбутазон, фенитоин и, вероятно, другие гидантоины, рифампицин, толбутамид), а также с ингибиторами изоферментов P450 CYP2D6 и CYP3A (аллопуринол, антибиотики-макролиды, антидепрессанты-ингибиторы МАО, хлорамфеникол, циметидин, эстрогенсодержащие пероральные контрацептивы, дилтиазем, дисульфирам, эритромицин, вальпроевая кислота, вальпроат натрия, флуконазол, фторхинолоны, изониазид, кетоконазол, ловастатин, метронидазол, омепразол, пропранолол, хинидин, хинин, верапамил).

Zophren инструкция по применению - суппозитории,раствор,таблетки. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Информация, размещенная в фармацевтическом справочнике Medzai.net предназначена исключительно для врачей, фармацевтов и других специалистов в сфере медицины.
Данная информация носит справочный, ознакомительный характер и не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов.
Администрация сайта и авторы статей не несут ответственности за любые убытки и последствия, которые могут возникнуть при использовании материалов сайта.

Справочник лекарственных препаратов Medzai.net, © 2016-2019