Zyclara - Инструкция по применению

Лекарственный препарат Zyclara относится к группе Местные противоопухолевые препараты. По АТХ классификации данное лекарственное средство имеет код - D06BB10.

Действующее вещество: Имихимод

Владельцы регистрационных удостоверений:

Меда АБ (ШВЕЦИЯ) - Zyclara 3,75 %- крем - 3,75 mg - - 2012-08-23

Поделиться в соц. сетях:

Формы выпуска и дозировка препарата

крем - 3,75 mg

Фармакотерапевтическая классификация:

Местные противоопухолевые препараты

Классификация АТХ:

D Дерматологические препараты

D06 Антибактериальные препараты и противомикробные препараты для лечения заболеваний кожи

D06B Противомикробные препараты для местного назначения

D06BB Противовирусные препараты

D06BB10 Имихимод

Лекарственный препарат Zyclara зарегистрирован на территории Франции

Zyclara 3,75 % крем

Меда АБ (ШВЕЦИЯ)

Дозировка: 3,75 mg

Инструкция по применению и дозировка Zyclara 3,75 % крем

Крем для наружного применения;

Наружно. Препарат применяют предпочтительно на ночь перед сном и оставляют на коже в течение 6-10 ч. Крем наносят только на пораженные предварительно очищенные участки кожи тонким слоем и аккуратно втирают до полного впитывания. Обработанный участок кожи не следует закрывать повязками. Не допускается использования избыточного количества крема. По истечении указанного времени крем должен быть смыт теплой водой с применением мыла с нейтральным значением pH.

Разовая (суточная) доза препарата 10 мг крема на 1 см² поверхности кожи (полоса крема диаметром 2 мм и длиной 0.5 см). Максимальная площадь нанесения 25 см², что соответствует максимальной дозе препарата - 250 мг. Препарат применяют 1 раз/сут, 3 раза в неделю (например, понедельник, среда, пятница или вторник, четверг, суббота), до полного исчезновения генитальных или перианальных остроконечных кондилом, но не более 16 недель.

Если Вы забыли нанести крем по графику, нанесите пропущенную дозу препарата в максимально короткий срок, а затем восстановите регулярный график лечения. Не следует применять крем более 1 раза/сут.

Упаковки

Инструкция к препарату - Zyclara

Показания к применению

Показания к применению при системном применении

Лечение наружных остроконечных кондилом в месте локализации на наружных половых органах или в перианальной области у взрослых.

Механизм действия

Иммуномодулятор, модификатор иммунного ответа. Имихимод не обладает прямым противовирусным действием, его действие обусловлено индукцией интерферона альфа и других цитокинов.

Фармакокинетические характеристики препарата

Фармакокинетические характеристики препарата при наружном применении

Менее 0.9% меченного радиоактивным изотопом имихимода всасывается через кожу человека после нанесения однократной дозы. Небольшое количество препарата, поступившего в системный кровоток, без задержки выводится из организма почками и через кишечник в соотношении приблизительно 3:1. Концентрация препарата в сыворотке крови после однократного или многократного наружного применения не достигала уровня, поддающегося количественному определению (>5 нг/мл).

Побочные действия

Побочные действия при системном применении

Местные кожные реакции: очень часто - зуд и боль в месте нанесения крема; часто - инфекция, эритема, эрозия, экскориация/шелушение и отек; нечасто - кожный зуд, дерматит, фолликулит, эритематозная сыпь, экзема, крапивница; редко - индурация, изъязвление, образование струпьев и появление пузырьков, локальная гипопигментация и гиперпигментация.

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: часто - головная боль, головокружение; нечасто - бессонница, депрессия, раздражительность, парестезия, мигрень, сонливость, звон в ушах.

Со стороны пищеварительной системы: часто - тошнота; нечасто - боль в животе, диарея, рвота, анорексия, боль в области ануса, поражения прямой кишки.

Со стороны половой системы: нечасто - грибковая и бактериальная инфекция, простой герпес, вагинит, вульвит, болезненный половой акт, боль в половом члене, влагалище, атрофический вагинит.

Со стороны системы кроветворения: очень редко - снижение гемоглобина, лейкопения, абсолютная нейтропения и тромбоцитопения.

Со стороны костно-мышечной системы: нечасто - боль в пояснице, артралгия.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - фарингит, ринит.

Со стороны организма в целом: часто - инфекция, миалгия, лихорадка, гриппоподобные симптомы, утомляемость; нечасто - повышенная потливость, лимфоаденопатия.

Противопоказания

Детский и подростковый возраст до 18 лет; повышенная чувствительность к имихимоду.

Беременность и Лактация

Применение при беременности возможно по строгим показаниям, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения имихимода в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Считается, что минимальное всасывание имихимода через кожу ограничивает взаимодействие с препаратами системного действия.

Zyclara инструкция по применению - крем. Дозировка,противопоказания и аналоги -MedZai.net

Разделы инструкции