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Sacolene - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Sacolene appartient au groupe appelés Autres antidiarrhéiques.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

DB PHARMA (FRANCE) - Sacolene 2 g- granulés pour suspension buvable - 2 g - - 1995-07-12

DB PHARMA (FRANCE) - Sacolene PEDIATRIQUE 500 mg- granulés pour suspension buvable - 0,500 g - - 1995-07-12


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • granulés pour suspension buvable - 0,500 g
  • granulés pour suspension buvable - 2 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Le médicament Sacolene enregistré en France

Sacolene 2 g granulés pour suspension buvable

DB PHARMA (FRANCE)
Dosage: 2 g

Composition et Présentations

ESMA SPRENG2 g

Posologie et mode d'emploi Sacolene 2 g granulés pour suspension buvable

Granulés pour suspension buvable
Voie orale
Administrer en 2 à 3 prises chez le nourrisson et l'enfant, avant les repas:
de 0 à 3 mois: 1 sachet-dose/jour
de 3 mois à 30 mois: 2 sachets-dose/jour
après 30 mois: 3 à 4 sachets-dose/jour
Mélanger les granulés à un peu d'eau ou au biberon.

Présentations et l’emballage extérieur

Sacolene PEDIATRIQUE 500 mg granulés pour suspension buvable

DB PHARMA (FRANCE)
Dosage: 0,500 g

Composition et Présentations

LACTOPROTÉINES MÉTHYLÈNIQUES0,500 g

Posologie et mode d'emploi Sacolene PEDIATRIQUE 500 mg granulés pour suspension buvable

Voie orale
Administrer en 2 à 3 prises chez le nourrisson et l'enfant, avant les repas:
de 0 à 3 mois: 1 sachet-dose/jour
de 3 mois à 30 mois: 2 sachets-dose/jour
après 30 mois: 3 à 4 sachets-dose/jour
Mélanger les granulés à un peu d'eau ou au biberon.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Sacolene

Indications

En complément de la réhydratation, traitement symptomatique d'appoint de la diarrhée.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient (maladies associées,...,).

Pharmacodynamique

Adsorbant
L'efficacité clinique de ce médicament dans le traitement des diarrhées n'a pas été documentée par des essais contrôlés.

Pharmacocinétique

Le principe actif de SACOLENE est éliminé sans modification dans les selles. Il ne franchit pas la barrière intestinale.

Effets indésirables

Constipation à fortes doses.

Contre-indications

Hypersensibilité à l'un des constituants

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal
En clinique, il n'existe pas actuellement de données suffisamment pertinentes pour évaluer un éventuel effet malformatif ou fœtotoxique de ce médicament lorsqu'il est administré pendant la grossesse.
En conséquence, l'utilisation de Sacolène est à éviter durant la grossesse et l'allaitement.

Surdosage

Aucun cas de surdosage n'a été rapporté. Cependant un surdosage risque d'entrainer une aggravation des effets indésirables.

Mises en garde et précautions

Mises en garde
la réhydratation est l'élément essentiel du traitement des diarrhées aiguës du nourrisson de moins de 2 ans. Chez l'enfant de plus de 2 ans, elle devra être systématiquement envisagée La prévention ou le traitement de la déshydratation se fera par soluté de réhydratation orale. Il est recommandé d'utiliser les solutés prévus à cet effet et de respecter les modalités de reconstitution et d'utilisation.
La concentration en Na+ devra être comprise entre 30 et 60 mmol/l, les solutés à moindre teneur en sodium (30 mmol/l) étant réservés aux déshydratations peu sévères.
Un apport en chlore et en potassium est nécessaire afin de corriger les pertes digestives.
La concentration recommandée en glucose se situe entre 74 et 110 mmol/l.
L'adjonction de protéines hydrolysées ou d'acides aminés ne semble pas améliorer la réhydratation ni l'état nutritionnel.
Il est indispensable de proposer à l'enfant de boire très souvent, tous les ¼ d'heure par exemple. A titre indicatif, le volume proposé de soluté de réhydratation orale doit être équivalent au poids perdu soit 50 à 100 ml/kg pour une déshydratation de 5 à 10 % du poids du corps. En cas de diarrhée sévère ou prolongée, de vomissement important ou de refus d'alimentation, une réhydratation par voie intraveineuse devra être envisagée.
Si les symptômes persistent au-delà de 2 jours de traitement à posologie usuelle, la conduite thérapeutique devra être réévaluée.
L'administration de ce médicament ne dispense pas du traitement de la cause de la diarrhée.
Précautions d'emploi
Les modalités d'utilisation ainsi que le mode de reconstitution des sels de réhydratation orale devront être clairement et précisément expliquées. L'allaitement maternel devra être poursuivi.
Chez l'enfant de plus de 2 ans, en l'absence de nécessité de prescrire une telle réhydratation, il est néanmoins nécessaire de clairement expliquer la nécessité de:
réhydrater l'enfant par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau est de 2 litres)
maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée,
§ en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés, ainsi que les aliments ou boissons glacés. § en privilégiant les viandes grillées, le riz.
La suppression du lait et des laitages devra être envisagée
En cas de diabète, de régime hypoglucidique, tenir compte de la teneur en sucre (2,36 g par sachet-dose).
Ce médicament contient du saccharose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au fructose, un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou un déficit en sucrase/isomaltase.

Sacolene granulés.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net

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