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Sebrane toux seche - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Sebrane toux seche appartient au groupe appelés Antalgiques opioïdes. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R05DA09.

Principe actif: DEXTROMÉTHORPHANE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

MENARINI FRANCE (FRANCE) - Sebrane toux seche 20 mg- capsule molle - 20 mg - - 1996-04-12


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • capsule molle - 20 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Sebrane toux seche enregistré en France

Sebrane toux seche 20 mg capsule molle

MENARINI FRANCE (FRANCE)
Dosage: 20 mg

Composition et Présentations

BROMHYDRATE DE DEXTROMÉTHORPHANE20 mg

Posologie et mode d'emploi Sebrane toux seche 20 mg capsule molle

Sirop
Le traitement symptomatique doit être court (quelques jours).
Chez l'adulte et l'enfant, de plus de 15 ans, la posologie quotidienne usuelle est de 60 à 120 mg de bromhydrate de dextrométhorphane à répartir en 3 ou 4 prises, soit une à deux cuillerées à café trois à quatre fois par jour.
NE PAS DEPASSER DEUX CUILLERES A CAFE PAR PRISE, ET HUIT CUILLERES A CAFE PAR JOUR.
LES PRISES SERONT ESPACEES DE QUATRE HEURES AU MOINS.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Sebrane toux seche

Indications

Indications - usage systémique

Traitement symptomatique des toux non productives gênantes.

Pharmacodynamique

Pas d'action sur les centres respiratoires à doses thérapeutiques, mais pouvant provoquer une dépression à fortes doses.

Pharmacocinétique

Pharmacocinétique - voie orale

Le dextrométhorphane est bien résorbé au niveau du tube digestif. Il est partiellement métabolisé au niveau du foie et excrété sous forme inchangée ou sous forme de métabolite déméthylé.

Effets indésirables

Effets indésirables - voie orale

Possibilité de: constipation, somnolence, états vertigineux, nausées, vomissements, bronchospasmes, réactions cutanées allergiques.

Contre-indications

Insuffisance respiratoire quelque soit son degré.
Toux de l'asthmatique.
Traitement par les IMAO (risque d'hyperpyrexie, d'hyperexcitabilité, de collapsus, de décès).
Sirop adulte: enfants de moins de 15 ans.
allaitement

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, les résultats des études épidémiologiques menées sur des effectifs restreints de femmes semblent exclure un effet malformatif particulier du dextrométhorphane.
En fin de grossesse, des posologies élevées, même en traitement bref, sont susceptibles d'entraîner une dépression respiratoire chez le nouveau-né.
Au cours des trois derniers mois de la grossesse, la prise chronique de dextrométhorphane par la mère, et cela quelle que soit la dose, peut être à l'origine d'un syndrome de sevrage chez le nouveau-né.
En conséquence, l'utilisation ponctuelle du dextrométhorphane ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.
Allaitement
Le dextrométhorphane passe dans le lait maternel; quelques cas d'hypotonie et de pauses respiratoires ont été décrits chez des nourrissons, après ingestion par les mères d'autres antitussifs centraux à doses supra-thérapeutiques.
En conséquence, la prise de ce médicament est contre-indiquée pendant l'allaitement.

Surdosage

Symptômes (survenant plus particulièrement lors d'association avec des antihistaminiques): nausées, vomissements, agitation, confusion, somnolence, éruption urticariforme, vision floue, nystagmus. En cas de surdosage massif: coma, dépression respiratoire, convulsions.
Traitement:
en cas de dépression respiratoire: nalaxone, assistance respiratoire,
en cas de convulsions: benzodiazépines (I.V. chez l'adulte et le grand enfant, intrarectale chez le petit enfant),
évacuation digestive.

Interactions avec d'autres médicaments

La prise de boissons alcoolisées pendant le traitement est déconseillée.
L'association avec les IMAO est contre-indiquée.

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