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Sedocarena - Résumé des caractéristiques du médicament

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SYNTHELABO GROUPE (FRANCE) - Sedocarena - comprimé pelliculé - 100 mg+100 mg - - 1999-07-08


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • comprimé pelliculé - 100 mg+100 mg

Le médicament Sedocarena enregistré en France

Sedocarena comprimé pelliculé

SYNTHELABO GROUPE (FRANCE)
Dosage: 100 mg+100 mg

Composition et Présentations

VALERIANE (RACINE DE) (EXTRAIT HYDROALCOOLIQUE SEC DE)100 mg
MÉPROBAMATE100 mg

Posologie et mode d'emploi Sedocarena comprimé pelliculé

1 comprimé 3 à 4 fois par jour.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Sedocarena

Indications

Traitement d'appoint des troubles de l'éréthisme cardiaque de l'adulte (cœur sain).

Pharmacodynamique

Pharmacocinétique

Le méprobamate est rapidement absorbé au niveau digestif, puis se distribue largement dans l'organisme; il diffuse à travers le placenta, se retrouve dans le lait maternel à fortes doses. Il est métabolisé par le foie puis éliminé dans les urines.

Effets indésirables

Le plus fréquent:
somnolence diurne, notamment en début de traitement.
Autres effets plus rares:
troubles gastro-intestinaux: nausées, vomissements, diarrhée;
effets sur le système nerveux central: céphalées, vertiges, ataxie; excitation, trouble de l'accommodation;
réactions allergiques cutanées: urticaires, rash maculopapuleux, purpura thrombopénique;
réactions allergiques générales: bronchospasme, anurie;
effet hématologique (rare): agranulocytose.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à l'un des composants du médicament.
Insuffisance respiratoire.
Porphyrie aiguë intermittente.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Compte tenu des données disponibles, il est préférable par mesure de prudence d'éviter d'utiliser le méprobamate au cours de la grossesse quel qu'en soit le terme.
En effet, les données animales sont insuffisantes pour conclure et les données cliniques sont rassurantes, mais encore limitées.
En cas de traitement en fin de grossesse, tenir compte du profil d'effets indésirables du médicament pour la surveillance du nouveau-né.
Allaitement
L'administration de ce médicament pourrait être à l'origine d'effets sédatifs (léthargie, baisse de tonus) chez l'enfant. En conséquence, si la prise de ce médicament apparaît indispensable, il convient d'éviter d'allaiter.

Surdosage

Les signes cliniques débutent 1 à 3 h après l'ingestion: ébriété, somnolence, coma (calme, hypotonique), dépression respiratoire et hypothermie. La gravité de l'intoxication, fonction de la dose ingérée, est liée à la survenue d'une défaillance cardio-circulatoire aiguë soit à composante vasoplégique prédominante, soit à composante cardiogénique prédominante.
Le traitement est symptomatique, en milieu spécialisé. Il n'existe pas d'antidote.
La décontamination gastro-intestinale doit être faite dans l'heure qui suit l'ingestion: lavage gastrique, après intubation en cas de troubles de conscience, administration unique de charbon activé.
L'étude hémodynamique invasive ou par échocardiographie s'impose devant tout collapsus réfractaire pour en déterminer le profil.
Le traitement des troubles cardio-circulatoires est adapté à leur mécanisme. Le choix et l'adaptation se font en fonction des résultats de l'étude hémodynamique.
Les méthodes d'épuration extrarénale ne sont pas indiquées.

Interactions avec d'autres médicaments

Associations déconseillées
+ Alcool
Majoration par l'alcool de l'effet sédatif de ces substances. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines. Eviter la prise de boissons alcoolisées et de médicaments contenant de l'alcool.
Associations à prendre en compte
+ Autres antidépresseurs du SNC
Dérivés morphiniques (analgésiques, antitussifs et traitements de substitution); benzodiazépines; hypnotiques; neuroleptiques; antihistaminiques H1 sédatifs; antidépresseurs sédatifs; antihypertenseurs centraux; baclofène; thalidomide.
Majoration de la dépression centrale. L'altération de la vigilance peut rendre dangereuses la conduite de véhicules et l'utilisation de machines.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
Phénomène de sevrage: un syndrome de sevrage peut survenir à l'arrêt brutal d'un traitement prolongé surtout à dose élevée. Il est donc recommandé de réduire progressivement les doses ou, en cas d'arrêt brutal de surveiller attentivement le malade.
En raison de la présence de lactose, ce médicament ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie ou de syndrome de malabsorption du glucose/galactose ou de déficit en lactase.
Précautions d'emploi
Myasthénie: la prise de méprobamate doit être faite sous surveillance accrue.
Réduire la posologie chez les sujets âgés.
L'absorption de boissons alcoolisées est formellement déconseillée pendant la durée du traitement.
Excipients ayant un effet notoire: lactose, jaune orangé S (E110).

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