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Date de l'autorisation :1997-07-07
Statut:Autorisation active
Procédure:Procédure nationale
L'état:Commercialisée

Septomixine

Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
SEPTODONT (FRANCE)
Principe actif:

Le médicament Septomixine - SEPTODONT enregistré en France

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Dosage

Le médicament disponible dans les dosages suivants:

28,60 g+19,00 M.UI

Septomixine pâte pour usage dentaire


Forme pharmaceutique:
pâte pour usage dentaire

Autres formes pharmaceutiques:
pas présents

Сlassification pharmacothérapeutique:

Présentations et l’emballage extérieur

Septomixine pâte pour usage dentaire 28,60 g+19,00 M.UI est disponible dans les emballages suivants:

1 tube(s) métalloplastique de 7,5 gPrésentation active
Déclaration de commercialisation: 1998-10-31


Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de fabrication
Fabricant
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil, 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX, FRANCE, Tél : 33 (0) 1 49 76 70 00, Fax : 33 (0) 1 48 85 54 01,
FRANCE
Exploitant
SEPTODONT
58, rue du Pont de Créteil, 94107 SAINT MAUR DES FOSSES CEDEX, FRANCE, Tél : 33 (0) 1 49 76 70 00, Fax : 33 (0) 1 48 85 54 01,
FRANCE

Le Résumé des caractéristiques du médicament - Septomixine

Composition et Présentations

Pâte pour usage dentaire.
Composition pour 100 g:
ACÉTATE D'HYDROCORTISONE28,60 g
SULFATE DE FRAMYCÉTINE19,00 M.UI
Propylène glycol, glycérol

Posologie et mode d'administration - Septomixine

Posologie
Avant d'utiliser ce produit, il est conseillé d'effectuer un parage canalaire ou de débarasser les canaux des débris éventuels.
Sécher le canal et l'emplir du produit à l'aide d'un bourre-pâte rotatif.
Le produit sera laissé en place pendant 3 à 5 jours, puis le canal sera à nouveau nettoyé, et enfin obturé par une pâte classique.
Mode d'administration
Voie locale stricte

Indications

Antisepsie des canaux radiculaires avant obturation.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Grossesse/Allaitement

Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible.

Pharmacodynamique

Acétate d'hydrocortisone : corticostéroïde, anti-inflammatoire.
Sulfate de framycétine : antibiotique de la famille des aminosides.
Spectre d'activité antibactérienne de la framycétine
La prévalence de la résistance acquise peut varier en fonction de la géographie et du temps pour certaines espèces. Il est donc utile de disposer d'informations sur la prévalence de la résistance locale, surtout pour le traitement d'infections sévères. Ces données ne peuvent apporter qu'une orientation sur les probabilités de la sensibilité d'une souche bactérienne à cet antibiotique.
Lorsque la variabilité de la prévalence de la résistance en France est connue pour une espèce bactérienne, elle est indiquée dans le tableau ci-dessous :
Catégories
Fréquence de résistance acquise en France (> 10%) (valeurs extrêmes)
ESPECES SENSIBLES
Aérobies à Gram Positif
Corynebacterium
Listeria monocytogenes
Staphylococcus méti-S
Aérobies à Gram négatif
Acinetobacter (essentiellement Acinetobacter baumanii)
50 - 75 %
Branhamella catarrhalis
Campylobacter
Citrobacter freundii
20 - 25 %
Citrobacter koseri
Enterobacter aerogenes
?
Enerobacter cloacae
10 - 20 %
Escherichia coli
15 - 25 %
Haemophilus influenzae
25 - 35 %
Klebsiella
10 - 15 %
Morganella morganii
10 - 20 %
Proteus mirabilis
20 - 50 %
Proteus vulgaris
?
Providencia rettgeri
?
Salmonella
?
Serratia
?
Shigella
?
Yersinia
?
ESPECES MODEREMENT SENSIBLES
(in vitro de sensibilité intermédiaire)
Aérobies à Gram négatif
Pasteurella
ESPECES RESISTANTES
Aérobies à Gram positif
Entérocoques
Nocardia asteroides
Staphylococcus méti-R*
Streptococcus
Aérobies à Gram négatif
Alcaligenes denitrificans
Burkholderia
Flavobacterium sp.
Providencia stuartii
Pseudomonas aeruginosa
Stenotrophomonas maltophilia
Anérobies
Bactéries anaérobies strictes
Autres
Chlamydia
Mycoplasmes
Rickettsies
* La fréquence de résistance à la méticilline est environ de 30 à 50 % de l'ensemble des staphylocoques et se rencontre surtout en milieu hospitalier.
Remarques : ce spectre correspond à celui des formes systémiques d'antibiotique appartenant à la famille des aminosides. Avec les présentations pharmaceutiques locales, les concentrations obtenues in situ sont très supérieures aux concentrations plasmatiques. Quelques incertitudes demeurent sur la cinétique des concentrations in situ, sur les conditions physico-chimiques locales qui peuvent modifier l'activité de l'antibiotique et sur la stabilité du produit in situ.

Effets indésirables - Septomixine

Risques d'allergie

Surdosage

Dans les conditions normales d'utilisation en odontostomatologie, aucun effet de surdosage n'a été rapporté.

Interactions avec d'autres médicaments

Aux doses recommandées, l'hydrocortisone pour usage topique n'est pas susceptible de causer des interactions médicamenteuses significatives d'un point de vue médical.

Mises en garde et précautions

Ne pas provoquer de dépassement systématique.
Ce médicament contient du propylène glycol et peut provoquer des irritations gingivales.

Conditions de conservation

Pas de précautions particulières de conservation.

Durée de conservation
2 ans

Septomixine, pâte pour usage dentaire 28,60 g+19,00 M.UI - SEPTODONT, effets indésirables, Les analogues - Repertoire Medzai.net

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