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Sermion - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Sermion appartient au groupe appelés Alpha-bloquant. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - C04AE02.

Principe actif: NICERGOLINE
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Sermion 10 mg- gélule - 10 mg - - 1992-10-07

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Sermion 5 mg- gélule - 5 mg - - 1988-05-03

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE) - Sermion 5 mg- poudre et solvant pour solution pour perfusion - 5 mg - - 1998-01-14

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gélule - 10 mg
  • gélule - 5 mg
  • lyophilisat - 10 mg
  • lyophilisat - 5 mg
  • poudre et solvant pour solution pour perfusion - 5 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:

Le médicament Sermion enregistré en France

Sermion 10 mg gélule

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Composition et Présentations

NICERGOLINE10 mg

Posologie et mode d'emploi Sermion 10 mg gélule

Voie orale.
3 gélules par jour, en 3 prises avant les 3 principaux repas.
Les gélules sont à avaler avec un demi-verre d'eau.

Présentations et l’emballage extérieur

Sermion 5 mg gélule

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Composition et Présentations

NICERGOLINE5 mg

Posologie et mode d'emploi Sermion 5 mg gélule

Voie orale.
Artériopathie: 6 gélules par jour, en 3 prises avant les 3 principaux repas.
Autres indications: 3 à 6 gélules par jour, en 3 prises avant les 3 principaux repas.
Les gélules sont à avaler avec un demi-verre d'eau.

Présentations et l’emballage extérieur

Sermion LYOC 10 mg lyophilisat

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 10 mg

Composition et Présentations

NICERGOLINE10 mg

Posologie et mode d'emploi Sermion LYOC 10 mg lyophilisat

Voie orale.
3 lyophilisats oraux par jour, en 3 prises avant les 3 principaux repas.
Le comprimé lyoc est à prendre après dissolution dans un demi-verre d'eau ou d'une autre boisson.

Présentations et l’emballage extérieur

Sermion LYOC 5 mg lyophilisat

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Composition et Présentations

NICERGOLINE5 mg

Posologie et mode d'emploi Sermion LYOC 5 mg lyophilisat

Voie orale
Artériopathie: 6 lyophilisats oraux par jour, en 3 prises avant les 3 principaux repas.
Autres indications: 3 à 6 lyophilisats oraux par jour, en 3 prises avant les 3 principaux repas.
Les lyophilisats oraux sont à dissoudre dans un demi-verre d'eau ou d'une autre boisson.

Présentations et l’emballage extérieur

Sermion 5 mg poudre et solvant pour solution pour perfusion

SANOFI AVENTIS FRANCE (FRANCE)
Dosage: 5 mg

Comment utiliser, Mode d'emploi - Sermion

Indications

Traitement d'appoint à visée symptomatique du déficit pathologique cognitif et neurosensoriel chronique du sujet âgé (à l'exclusion de la maladie d'Alzheimer et des autres démences).
Traitement d'appoint de la claudication intermittente des artériopathies chroniques oblitérantes des membres inférieurs (au stade 2). N.B.: cette indication repose sur des études en faveur d'une amélioration du périmètre de marche.
Traitement d'appoint des baisses d'acuité et troubles du champ visuel présumés d'origine vasculaire.

Pharmacodynamique

Nicergoline: vasodilatateur α bloquant.
Chez l'animal, il a été montré que la nicergoline possède une forte affinité pour les récepteurs α 1 adrénergiques et une affinité modérée pour les récepteurs α 2 adrénergiques, sérotoninergiques et dopaminergiques.
Elle augmente les débits artériels périphériques et cérébraux à doses qui ne modifient pas la pression artérielle ni la fréquence cardiaque. (Cette augmentation est d'autant plus marquée que le débit était initialement diminué par l'administration de noradrénaline).

Pharmacocinétique

Après administration par voie orale, l'absorption et l'élimination de la nicergoline sont rapides.
La demi-vie de la nicergoline inchangée est d'environ 1 heure.
En raison d'un effet de premier passage hépatique très important, l'apparition dans le plasma du métabolite principal, le lumilysergol, métabolite actif, est aussi rapide que la nicergoline.

Effets indésirables

Les manifestations suivantes peuvent survenir:
Troubles digestifs mineurs (épigastralgies discrètes ou douleurs à type de crampe), bouffées vasomotrices et/ou vertiges, surtout en orthostatisme.
Très rares cas d'atteintes pleuro-pulmonaires lors de traitements au long cours: pneumopathie interstitielle isolée ou associée à une atteinte pleurale, atteinte pleurale isolée, pneumopathie fibrosante.

Contre-indications

Ce médicament est contre-indiqué dans la situation suivante:
Hypersensibilité à la nicergoline ou à l'un des autres constituants du lyophilisat oral.

Grossesse/Allaitement

Ce médicament est principalement utilisé chez le sujet âgé, pour lequel le risque de grossesse est absent.
En l'absence de données pertinentes, l'utilisation de cette spécialité est déconseillée pendant la grossesse ou l'allaitement.

Surdosage

L'absorption d'une dose importante de nicergoline peut entraîner une baisse de la tension artérielle.

Mises en garde et précautions

Mises en garde spéciales
En raison de la présence de lactose, ce médicament est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase.

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