Compte tenu de la structure de la diosmectite, SMECTA 3 g FRAISE reste du côté luminal de l'épithélium digestif. Il n'est ni absorbé ni métabolisé.
La diosmectite est éliminée dans les selles selon le processus naturel du transit intestinal.
Informations supplémentaires sur la pharmacocinétique du médicament Smecta en fonction de la voie d'administration
Compte tenu de la structure de la diosmectite, SMECTA reste du côté luminal de l'épithélium digestif. Il n'est ni absorbé ni métabolisé. Le diosmectite est éliminée dans les selles selon le processus naturel du transit intestinal.
L'effet indésirable le plus fréquemment rapporté au cours du traitement est la constipation, qui survient chez environ 7 % des adultes et 1 % des enfants. En cas de survenue d'une constipation, le traitement par diosmectite doit être arrêté, et réintroduit si nécessaire à une dose plus faible.
Les effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et du suivi post-commercialisation sont listés ci-dessous. Leur fréquence est définie selon la convention suivante : très fréquent (≥1/10) ; fréquent (≥1/100 à <1/10) ; peu fréquent (≥1/1000 à <1/100) ; rare (≥1/10000 à <1/1000) ; inconnue (ne peut pas être estimée à partir des sources disponibles).
Effets indésirables rapportés au cours des études cliniques et du suivi post-commercialisation :
Système Classe Organe | Fréquence | Effet indésirable |
Affections gastro-intestinales | Fréquent* | Constipation |
Peu fréquent* | Vomissements |
Affections de la peau et du tissu sous-cutané | Peu fréquent* | Eruption |
Rare* | Urticaire |
Inconnu | Angidème, prurit |
Affections du système immunitaire | Inconnu | Hypersensibilité |
*Fréquence estimée à partir des taux d'incidence observés au cours des études cliniques
La diosmectite doit être utilisée avec précaution chez les patients présentant des antécédents de constipation chronique sévère.
Chez le nourrisson et l'enfant de moins de 2 ans, l'utilisation de SMECTA FRAISE doit être évitée. Le traitement de référence de la diarrhée aigue est l'administration de soluté de réhydratation orale (SRO).
Chez l'enfant de plus de 2 ans, le traitement de la diarrhée aiguë doit s'effectuer en association avec l'administration précoce d'un soluté de réhydratation orale (SRO) afin d'éviter la déshydratation.
L'utilisation chronique de SMECTA 3g FRAISE doit être évitée
Chez l'adulte, le traitement ne dispense pas d'une réhydratation si celle-ci s'avère nécessaire.
L'importance de la réhydratation par soluté de réhydratation orale ou par voie intraveineuse doit être adaptée en fonction de l'intensité de la diarrhée, de l'âge et des particularités du patient.
Le patient devra être informé de la nécessité de :
se réhydrater par des boissons abondantes, salées ou sucrées, afin de compenser les pertes de liquide dues à la diarrhée (la ration quotidienne moyenne en eau de l'adulte est de 2 litres) ;
de maintenir l'alimentation le temps de la diarrhée :
en excluant certains apports et particulièrement les crudités, les fruits, les légumes verts, les plats épicés ainsi que les aliments ou boissons glacés ;
en privilégiant les viandes grillées et le riz.
Ce médicament contient du glucose. Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.
Ce médicament contient 0,128 mg de propylène glycol dans chaque sachet.
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