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Soeline - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Soeline appartient au groupe appelés Antiseptiques et antibiotiques locaux. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - R02A Préparations pour la gorge.

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

laboratoires ROCHE NICHOLAS (FRANCE) - Soeline - gomme - 240 UI+0,2 mg+50 mg - - 2003-01-10


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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

  • gomme - 240 UI+0,2 mg+50 mg

Сlassification pharmacothérapeutique:

Classification ATC:
R Système respiratoire
R02 Préparations pour la gorge
R02A Préparations pour la gorge
R02AA Antiseptiques
R02AA01 Ambazone (en)
R02AA02 Déqualinium (en)
R02AA03 Alcool dichlorobenzylique (en)
R02AA05 Chlorhexidine
R02AA06 Cétylpyridinium
R02AA09 Benzéthonium (en)
R02AA10 Myristyl-benzalkonium
R02AA11 Chlorquinaldol (en)
R02AA12 Hexylrésorcinol (en)
R02AA13 Chlorure d'acriflavinium (en)
R02AA14 Oxyquinoline
R02AA15 Povidone iodée
R02AA16 Benzalkonium
R02AA17 Cétrimonium (en)
R02AA18 Hexamidine
R02AA19 Phénol
R02AA20 Divers
R02AA21 Octénidine
R02AB Antibiotiques
R02AB01 Néomycine
R02AB02 Tyrothricine
R02AB03 Fusafungine
R02AB04 Bacitracine
R02AB30 Gramicidine
R02AD Anesthésiques locaux
R02AD01 Benzocaïne
R02AD02 Lidocaïne
R02AD03 Cocaïne
R02AD04 Dyclonine (en)

Le médicament Soeline enregistré en France

Soeline gomme

laboratoires ROCHE NICHOLAS (FRANCE)
Dosage: 240 UI+0,2 mg+50 mg

Composition et Présentations

GRAMICIDINE240 UI
sous forme de :TYROTHRICINE1 mg
CHLORHYDRATE DE TÉTRACAÏNE0,2 mg
ACIDE ASCORBIQUE50 mg

Posologie et mode d'emploi Soeline gomme

Réservé à l'adulte et à l'enfant de plus de 6 ans.
Adultes : 1 gomme orale 6 à 12 fois par jour, en espaçant les prises d'au minimum 1heure. Enfants de 6 à 15 ans : 1 gomme orale 3 à 6 fois par jour, en espaçant les prises d'au minimum 2 heures.
Sucer lentement la gomme sans la mâcher ni l'avaler.
Prendre la gomme à distance des repas.

Présentations et l’emballage extérieur


Comment utiliser, Mode d'emploi - Soeline

Indications

Ce médicament est indiqué, chez l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans, en cas de mal de gorge peu intense et sans fièvre, d'aphtes et de petites plaies de la bouche.

Pharmacodynamique

Ce médicament est une association de 3 principes actifs :
un antibiotique d'action locale, actif sur la membrane : la tyrothricine, un anesthésique local : le chlorhydrate de tétracaïne, l'acide ascorbique.

Pharmacocinétique

La tyrothricine est détruite par les enzymes digestives, elle a donc un effet antibactérien limité aux germes de la cavité buccale.
L'acide ascorbique est rapidement et totalement absorbé au niveau de l'intestin. Les excès d'apport, supérieurs aux besoins, sont éliminés par voie urinaire.

Effets indésirables

Possibilité de :
réactions allergiques à la tyrothricine et aux anesthésiques locaux ; engourdissement passager de la langue et de fausses routes ; risque de troubles digestifs et de diarrhée, en raison de la présence de maltitol.

Contre-indications

Hypersensibilité connue à la tyrothricine, aux anesthésiques locaux ou aux autres composants de la gomme, Phénylcétonurie, en raison de la présence d'aspartam.

Grossesse/Allaitement

Grossesse
Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.
En clinique, aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à ce médicament est insuffisant pour exclure tout risque.
En conséquence, par mesure de précaution, il est préférable de ne pas utiliser ce médicament pendant la grossesse.
Allaitement
L'utilisation de ce médicament est à éviter en cas d'allaitement.

Surdosage

Possibilité de retentissement neurologique et cardiovasculaire (tétracaïne) en cas de surconsommation.

Mises en garde et précautions

Mises en garde :
Possibilité de fausse route par anesthésie du carrefour oropharyngé :
utiliser ce médicament avec précaution chez l'enfant de moins de 12 ans, ne pas utiliser ce médicament avant les repas ou avant la prise de boisson.
L'indication ne justifie pas un traitement prolongé au-delà de 5 jours d'autant qu 'il pourrait exposer à un déséquilibre de la flore microbienne normale de la cavité buccale avec un risque de diffusion bactérienne ou fongique.
Un traitement répété ou prolongé au niveau de la muqueuse peut exposer aux risques d'effets systémiques toxiques des anesthésiques de contact (atteinte du système nerveux central avec convulsions, dépression du système cardio-vasculaire).
En raison de la présence de maltitol, ce médicament est contre-indiqué en cas d'intolérance au fructose.
Précautions d'emploi :
En cas de persistance des symptômes au-delà de 5 jours et/ou de fièvre associée, la conduite à tenir devra être réévaluée.
En raison d'un effet légèrement stimulant dû à la présence de vitamine C, il est souhaitable de ne pas prendre ce médicament en fin de journée.
L'attention des sportifs sera attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif (tétracaïne) pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.
L'apport calorique par gomme orale est de 3,4 kilo-calories.
Ce médicament contient 0,121 mg de potassium par gomme orale : en tenir compte chez les personnes suivant un régime hypokaliémiant.

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