Solution prete a l'emploi - Résumé des caractéristiques du médicament
Le médicament Solution prete a l'emploi appartient au groupe appelés Solutions pour hémodialyse et hémofiltration. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - B05DB Solutions hypertoniques.
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) - Solution prete a l'emploi D.P.C.A. 3 FRESENIUS- solution pour dialyse péritonéale - 5,786 g+3,925 g+0,2573 g+0,1017 g+42,5 g - - 1988-05-06
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) - Solution prete a l'emploi D.P.C.A. 2 FRESENIUS- solution pour dialyse péritonéale - 5,786 g+3,925 g+0,2573 g+0,1017 g+15,000 g - - 1988-05-06
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE) - Solution prete a l'emploi D.P.C.A. 4 FRESENIUS- solution pour dialyse péritonéale - 5,786 g+3,925 g+0,2573 g+0,1017 g+22,73 g - - 1988-05-06
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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament
solution pour dialyse péritonéale - 5,786 g+3,925 g+0,2573 g+0,1017 g+15 g
solution pour dialyse péritonéale - 5,786 g+3,925 g+0,2573 g+0,1017 g+22,73 g
solution pour dialyse péritonéale - 5,786 g+3,925 g+0,2573 g+0,1017 g+42,5 g
Le médicament Solution prete a l'emploi enregistré en France
Solution prete a l'emploi D.P.C.A. 3 FRESENIUS solution pour dialyse péritonéale
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Dosage: 5,786 g+3,925 g+0,2573 g+0,1017 g+42,5 g
Composition et Présentations
SODIUM (CHLORURE DE)
5,786 g
SODIUM (LACTATE DE) ANHYDRE
3,925 g
sous forme de :SODIUM (LACTATE DE), SOLUTION DE
7,850 g
CALCIUM (CHLORURE DE)
0,2573 g
MAGNÉSIUM (CHLORURE DE) HEXAHYDRATÉ
0,1017 g
GLUCOSE ANHYDRE
42,5 g
sous forme de :GLUCOSE MONOHYDRATÉ
46,75 g
Posologie et mode d'emploi Solution prete a l'emploi D.P.C.A. 3 FRESENIUS solution pour dialyse péritonéale
Posologie
RESERVE A LA VOIE INTRAPERITONEALE.
Cette voie requiert l'utilisation d'un cathéter spécial et d'un nécessaire d'administration adapté qui permet la connexion entre la poche de solution et le cathéter du patient.
La posologie, le rythme et la durée d'administration sont déterminés de façon individuelle en fonction de l'état clinique de chaque patient.
Chez l'adulte, sauf indication particulière, utiliser 2 000 ml de solution par échange.
Chez l'adulte de taille importante et/ou si le patient tolère une quantité injectée plus élevée, des volumes de 2 500 ml peuvent être utilisés.
Chez l'enfant, il est conseillé d'adapter les volumes de 30 ml à 40 ml/kg, en fonction de leur âge, de leur poids et de leur taille.
Selon la pression osmotique et la concentration ionique souhaitée, la solution D.P.C.A. 3 peut être utilisée alternativement avec une solution de dialyse de composition différente en glucose, sodium ou potassium.
En cas de douleurs abdominales en début de traitement, le volume de traitement doit être diminué (500 ml à 1 500 ml).
Répéter les infusions tous les jours. En moyenne, 3 à 5 échanges seront effectués quotidiennement.
Respecter un temps de stase de 4 à 8 heures.
Il est nécessaire de réchauffer la solution à la température corporelle avant utilisation.
En prenant toutes les précautions usuelles d'asepsie, introduire dans la cavité péritonéale le volume de solution approprié à l'aide du cathéter, pendant une durée qui varie généralement de 5 à 20 minutes (selon le volume).
Jeter les quantités non utilisées.
Si la distribution est effectuée par une machine comme pour une dialyse péritonéale en traitement discontinu ou en traitement cyclique continu, il est recommandé d'utiliser des poches de grand volume (5 000 ml).
Le changement de la poche de dialyse doit s'effectuer dans des conditions d'asepsie rigoureuse pour éviter tout risque d'infection.
Le traitement doit être poursuivi aussi longtemps qu'une thérapie de substitution rénale est nécessaire.
Le mode d'emploi spécifique décrit en 6.6 doit être respecté pour chacun des systèmes de poches.
Comment utiliser Solution prete a l'emploi Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Solution prete a l'emploi solution pour dialyse péritonéale est disponible dans les emballages suivants:
10 poche(s) PVC de 500 ml (Système Standard)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
8 poche(s) PVC de 750 ml (Système Standard)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
8 poche(s) PVC de 1000 ml (Système Standard)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
6 poche(s) PVC de 1500 ml (Système Standard)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
4 poche(s) PVC de 2000 ml (Système Standard)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
4 poche(s) PVC de 2500 ml (Système Standard)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
2 poche(s) PVC de 5000 ml (Système Standard)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
4 poche(s) PVC de 1500 ml (Système Andy P.L.U.S)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
4 poche(s) PVC de 2000 ml (Système Andy P.L.U.S)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
4 poche(s) PVC de 2500 ml (Système Andy P.L.U.S)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
2 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 5000 ml (Système Sleepsafe)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2005-04-14
6 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 1500 ml (Système Staysafe) ( abrogée le 18/06/2018)
Présentation abrogée
Déclaration de commercialisation non communiquée
4 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 2000 ml (Système Staysafe)
Présentation active
Déclaration de commercialisation: 2005-03-21
4 poche(s) polypropylène styrène éthylène butadiène de 2500 ml (Système Staysafe)
Présentation active
Déclaration d'arrêt de commercialisation: 2009-03-11
Solution prete a l'emploi D.P.C.A. 2 FRESENIUS solution pour dialyse péritonéale
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Dosage: 5,786 g+3,925 g+0,2573 g+0,1017 g+15,000 g
Solution prete a l'emploi D.P.C.A. 4 FRESENIUS solution pour dialyse péritonéale
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND (ALLEMAGNE)
Dosage: 5,786 g+3,925 g+0,2573 g+0,1017 g+22,73 g
Comment utiliser, Mode d'emploi - Solution prete a l'emploi
Indications
Dialyse péritonéale dans l'insuffisance rénale chronique au stade terminal quelle qu'en soit l'origine.
Pharmacodynamique
Il s'agit d'une solution stérile et apyrogène permettant l'épuration extrarénale par dialyse péritonéale et dialyse péritonéale continue ambulatoire.
L'administration dans la cavité péritonéale de composés ou d'éléments physiologiques entraîne un échange d'eau et d'électrolytes par diffusion et par osmose.
Après introduction dans la cavité péritonéale, la solution est drainée. L'échange (dialyse) se fait entre la solution (dialysat) et le plasma du malade.
La concentration en électrolytes de la solution est identique à celle du liquide extra- cellulaire physiologique (excepté pour le glucose et le lactate).
Le lactate, précurseur du bicarbonate, est utilisé comme tampon alcalin pour corriger et/ou maintenir l'équilibre acido-basique.
Le glucose est utilisé comme agent osmotique.
Effets indésirables
Les effets indésirables sont ceux de la dialyse péritonéale, en particulier :
infections péritonéales pouvant entraîner une péritonite (pouvant se traduire par de la fièvre, des douleurs abdominales et des nausées). Dans de très rares cas une septicémie peut se développer;
réactions infectieuses et/ou inflammatoire autour du site d'émergence du cathéter;
gêne et douleurs abdominales;
déséquilibres hydroélectrolytiques;
conséquences métaboliques telles que hyperglycémie, hypoprotéinémie, dyslipidémie.
D'autres effets secondaires peuvent être observés tels que : douleurs dorsales et scapulaires, difficultés respiratoires lors de l'inspiration, diarrhée ou constipation.
Contre-indications
Ce médicament ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
hypokaliémie ;
hypercalcémie ;
acidose lactique ;
toute altération ou lésion sévère de la paroi abdominale ;
insuffisance respiratoire sévère.
Grossesse/Allaitement
Grossesse
La pratique de la dialyse péritonéale n'est absolument pas recommandée au cours de la grossesse, a fortiori lorsque l'on se rapproche du terme.
Par ailleurs, l'expérience de l'utilisation des solutions de dialyse péritonéale chez la femme enceinte étant insuffisante, un tel traitement ne peut être entrepris qu'après évaluation par le médecin traitant du rapport bénéfice/risque pour la mère et l'enfant.
Allaitement
La pratique de la dialyse péritonéale avec ce type de solution est concevable au cours de l'allaitement.
Surdosage
Un excès de solution introduite dans la cavité péritonéale peut être éliminé immédiatement vers la poche de drainage.
Toutefois, lorsque les échanges sont effectués trop fréquemment, le patient peut développer une déshydratation et/ou des désordres hydro-électrolytiques.
Dans ce cas, appliquer le traitement médical d'urgence approprié.
Interactions avec d'autres médicaments
La prise simultanée de calcium et de vitamine D peut induire une surcharge calcique.
L'utilisation d'agents diurétiques peut aider à maintenir la fonction rénale résiduelle, mais peut également provoquer un déséquilibre hydro-électrolytique.
Mises en garde et précautions
Mises en garde spéciales
Un traitement par dialyse péritonéale à domicile nécessite de la part du patient un apprentissage en centre spécialisé à partir de démonstrations effectuées par le personnel infirmier.
Le médecin traitant est responsable de l'aptitude du patient à effectuer lui-même la dialyse péritonéale.
Ne pas administrer par voie intraveineuse.
Eliminer toute poche endommagée ou partiellement utilisée. Vérifier la limpidité et la couleur de la solution avant usage.
Une technique aseptique doit être respectée tout au long de la procédure.
Précautions d'emploi
Surveillance accrue du bilan hydro-électrolytique du plasma.
La déshydratation ou l'hyperhydratation peuvent conduire à une hypovolémie, un choc ou un arrêt cardiaque. Elles doivent être surveillées tout au long du traitement pour une insuffisance rénale aiguë et périodiquement pour une insuffisance rénale chronique.
Il peut être nécessaire de compenser les pertes en vitamines et protéines hydrosolubles éliminées pendant la dialyse.
Chez les patients sous glucosides cardiotoniques, la kaliémie doit être soigneusement contrôlée car il y a risque d'intoxication aux digitaliques. Une supplémentation en potassium peut être nécessaire.
La concentration dans le sang de médicaments dialysables peut être réduite pendant la dialyse; une compensation des pertes doit être effectuée si nécessaire.
Chez les patients non diabétiques, le degré de prédisposition à l'hyperglycémie peut changer du fait des effets combinés de l'intolérance au glucose liée à l'insuffisance rénale et de l'absorption du glucose à travers la membrane péritonéale. Surveiller la glycémie.
Chez les diabétiques, il est souvent nécessaire d'adapter les doses d'insuline ou du traitement hypoglycémiant afin de contrôler la glycémie (l'insuline peut être administrée par voie intrapéritonéale).
Il est important de surveiller l'aspect du dialysat car l'opacité de la solution de drainage peut être un premier indice de péritonite.
Ajout de médicament(s) à la solution
Avant toute addition de médicament dans la poche, vérifier la compatibilité des médicaments à ajouter avec la solution d'une part et le matériau constituant la poche d'autre part (se référer à la notice du médicament à ajouter).
Vérifier un éventuel changement de couleur et/ou une éventuelle formation de précipité de complexe insoluble ou de cristaux.
Assurer le mélange par des retournements successifs de la poche.
Vérifier l'absence de formation de coloration ou de précipité.
Le mélange réalisé doit être utilisé immédiatement.
Solution prete a l'emploi solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
solution pour dialyse péritonéale 0,561 g+0,504 g+0,019 g+0,007 g+1,5000 g;
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