Sorbitol/citrate de sodium/laurilsulfoacetate de sodium - Résumé des caractéristiques du médicament
Le médicament Sorbitol/citrate de sodium/laurilsulfoacetate de sodium appartient au groupe appelés Laxatifs à usage rectal. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A06AG11.
Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE) - Sorbitol/citrate de sodium/laurilsulfoacetate de sodium JOHNSON & JOHNSON 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g- solution - 0,0645 g de laurilsulfoacétate de sodium à 70 %+4,4650 g+0,4500 g - - 2017-09-22
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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament
solution - 0645 g de laurilsulfoacétate de sodium à 70 %+4,4650 g+0,4500 g
A06AG11 Sodium lauryl sulfoacetate, y compris les associations
Le médicament Sorbitol/citrate de sodium/laurilsulfoacetate de sodium enregistré en France
Sorbitol/citrate de sodium/laurilsulfoacetate de sodium JOHNSON & JOHNSON 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g solution
JOHNSON & JOHNSON SANTE BEAUTE FRANCE (FRANCE)
Dosage: 0,0645 g de laurilsulfoacétate de sodium à 70 %+4,4650 g+0,4500 g
Composition et Présentations
LAURILSULFOACÉTATE DE SODIUM
0,0645 g de laurilsulfoacétate de sodium à 70 %
SORBITOL LIQUIDE (CRISTALLISABLE)
4,4650 g
CITRATE DE SODIUM
0,4500 g
Posologie et mode d'emploi Sorbitol/citrate de sodium/laurilsulfoacetate de sodium JOHNSON & JOHNSON 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g solution
Posologie
Adultes :
1 tube canule par jour.
La dose doit être administrée 5 à 20 minutes avant l'effet attendu.
Mode d'administration
Voie rectale.
Casser l'embout.
Introduire la canule dans le rectum et vider par pression tout le contenu du tube, retirer la canule sans relâcher la pression sur le tube.
Comment utiliser Sorbitol/citrate de sodium/laurilsulfoacetate de sodium Montrer plus >>>
Présentations et l’emballage extérieur
Présentations et l’emballage extérieur
Sorbitol/citrate de sodium/laurilsulfoacetate de sodium solution est disponible dans les emballages suivants:
4 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec canule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
6 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec canule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
12 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec canule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
50 récipient(s) unidose(s) polyéthylène basse densité (PEBD) de 5 ml avec canule(s)
Présentation active
Déclaration de commercialisation non communiquée
Comment utiliser, Mode d'emploi - Sorbitol/citrate de sodium/laurilsulfoacetate de sodium
Indications
Sorbitol / Citrate de sodium / Laurilsulfoacétate de sodium Johnson & Johnson 4,465 g / 0,45 g / 0,0645 g, solution rectale est indiqué chez les adultes dans le traitement symptomatique de la constipation occasionnelle.
Pharmacodynamique
Le citrate de sodium a un effet émollient sur les matières fécales dures lié à sa pénétration dans le bol fécal et au relargage d'eau. Le laurilsulfoacétate de sodium améliore les capacités de mouillage et de pénétration de la solution, et le sorbitol augmente l'effet de relargage d'eau du citrate de sodium.
Pharmacocinétique
Délai d'action : 5 à 20 minutes.
L'absorption systémique, la distribution et le métabolisme des substances actives sont probablement limités et elles sont éliminées dans les selles.
Effets indésirables
Le tableau suivant décrit les effets indésirables qui ont été rapportés lors de l'utilisation post-marketing avec le sorbitol, le citrate de sodium et le laurilsulfoacétate de sodium. La fréquence des effets indésirables est définie en utilisant la convention suivante:
Très fréquent (≥ 1/10)
Fréquent (≥1/100, < 1/10)
Peu fréquent (≥ 1/1000, < 1/100)
Rare (≥ 1/10000, < 1/1000)
Très rare (< 1/10000)
Fréquence indéterminée (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
Système organe
Effets indésirables
Fréquence
Affections du système immunitaire
Fréquence indéterminée
Réactions d'hypersensibilité (telles que urticaires)
Affections gastro-intestinales
Fréquence indéterminée
Douleurs abdominalesa
Inconfort anorectal
Selles liquides
a : inclut les gênes abdominales, les douleurs abdominales et les douleurs abdominales hautes.
Contre-indications
Obstruction intestinale et douleurs abdominales d'étiologie inconnue.
Traitement concomitant avec de la catiorésine sulfo calcique ou avec de la catiorésine sulfo sodique .
Grossesse/Allaitement
Grossesse
Il n'existe pas de données appropriées sur les femmes enceintes et aucune étude clinique bien contrôlée n'a été réalisée chez ces patientes.
Dans les conditions normales d'utilisation, aucun effet sur la grossesse n'est attendu car l'exposition systémique au produit est probablement limitée.
Allaitement
Il n'existe aucune donnée permettant de savoir si le sorbitol, le citrate de sodium et le laurilsulfoacétate de sodium sont excrétés dans le lait maternel.
Dans les conditions normales d'utilisation, aucun effet sur les nouveau-nés/nourrissons allaités n'est attendu car l'exposition systémique au produit est probablement limitée.
En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse et en cas d'allaitement que si nécessaire.
Fertilité
Les études réalisées chez le rat et le lapin n'ont montré aucun effet sur la fertilité .
Surdosage
Aucun cas de surdosage n'a été rapporté lors de l'utilisation post-marketing ou dans la littérature scientifique sur l'utilisation de ces substances actives dans des formes rectales.
Interactions avec d'autres médicaments
Interactions avec la catiorésine sulfo calcique ou avec de la catiorésine sulfo sodique
L'association du sorbitol avec de la catiorésine sulfo calcique ou avec de la catiorésine sulfo sodique (voie orale et rectale) est contre-indiquée : risque de nécrose colique, éventuellement fatale.
Tout autre médicament administré par voie rectale doit être utilisé à distance du Sorbitol / Citrate de sodium / Laurilsulfoacétate de sodium Johnson & Johnson car il peut être éliminé par le tractus gastro-intestinal sans avoir été absorbé.
Mises en garde et précautions
Mises en garde
Eviter une utilisation prolongée. Si les symptômes persistent plus de quelques jours, un avis médical est nécessaire.
Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:
enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons;
conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.
Associations contre-indiquées
Ce médicament ne doit pas être utilisé en association avec de la catiorésine sulfo calcique ou avec de la catiorésine sulfo sodique (voie orale et rectale) : risque de nécrose colique, éventuellement fatale.
Précautions d'emploi
Il est recommandé d'éviter l'emploi de ce médicament dans les cas de poussées hémorroïdaires, de fissures anales ou de recto-colite hémorragique.
Il est recommandé de faire preuve d'une extrême prudence chez des patients atteints de maladies inflammatoires ou ulcéreuses qui affectent le colon ou chez des patients souffrant d'affections gastro-intestinales aiguës.
Sorbitol/citrate de sodium/laurilsulfoacetate de sodium solution.Comment utiliser,posologie,mode d'emploi et contre-indications.Les analogues- Medzai.net
Sommaire du Résumé des caractéristiques du médicament
solution 0,0387 g de laurilsulfoacétate à 70 %+2,6790 g+0,2700 g;
solution 0,0645 g de laurilsulfoacétate de sodium à 70 %+4,4650 g+0,4500 g;
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