Spagulax au sorbitol - Résumé des caractéristiques du médicament

Le médicament Spagulax au sorbitol appartient au groupe appelés Laxatif. Cette spécialité pharmaceutique a un code ATC - A06AC01.

Principe actif: SORBITOL LIQUIDE (CRISTALLISABLE) + ISPAGHUL (GRAINE D'), TÉGUMENT DE LA

Titulaires de l'autorisation de mise sur le marché:

ALMIRALL (FRANCE) - Spagulax au sorbitol - granulés - 3,8 g+5,6 g - - 1992-11-30

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Formes pharmaceutiques et Dosage du médicament

granulés - 3,8 g+5,6 g

Сlassification pharmacothérapeutique:

Laxatif

Classification ATC:

A Tractus digestif et métabolisme

A06 Laxatifs

A06A Laxatifs

A06AC Laxatifs de lest

A06AC01 Ispaghula (semences de Psylla)

Le médicament Spagulax au sorbitol enregistré en France

Spagulax au sorbitol granulés

ALMIRALL (FRANCE)

Dosage: 3,8 g+5,6 g

Composition et Présentations

SORBITOL	3,8 g
ISPAGHUL (GRAINE D'), TÉGUMENT DE LA	5,6 g

Posologie et mode d'emploi Spagulax au sorbitol granulés

Voie orale.

Habituellement, la posologie est d'un sachet avant ou après chacun des principaux repas.

Absorber le contenu du sachet en doses fractionnées, chacune avec une quantité suffisante d'eau, sans croquer les granulés.

Eviter l'absorption en position allongée .

Présentations et l’emballage extérieur

Comment utiliser, Mode d'emploi - Spagulax au sorbitol

Indications

Traitement symptomatique de la constipation.

Pharmacodynamique

L'Husk d'Ispaghule exerce une action laxative mécanique par effet de lest. Il augmente la masse fécale et modifie sa consistance par formation d'un gel colloïdal hydrophile.

Délai d'action au début du traitement: 2 à 3 jours.

Pharmacocinétique

Les mucilages ne sont pas absorbés par la muqueuse intestinale.

Effets indésirables

Possibilité de météorisme abdominal.

Des cas de bézoards, nécessitant le plus souvent la réalisation d'une endoscopie, ont été rapportés chez des personnes âgées dont certaines présentaient une altération de la motricité sophagienne.

Contre-indications

Colopathies organiques inflammatoires (rectocolite ulcéreuse, maladie de Crohn), syndrome occlusif ou subocclusif, syndromes douloureux abdominaux de cause indéterminée.

Fécalome.

Grossesse/Allaitement

Il n'y a pas de données fiables de tératogenèse chez l'animal.

En clinique, aucun effet malformatif ou ftotoxique particulier n'est apparu à ce jour. Toutefois, le suivi de grossesses exposées à l'Ispaghule est insuffisant pour exclure tout risque.

En conséquence, l'utilisation de ce médicament ne doit être envisagée au cours de la grossesse que si nécessaire.

Mises en garde et précautions

En cas de mégacôlon par altération de la motricité colique et chez les sujets confinés au lit, la prescription doit être prudente (risque de fécalome).

Afin d'éviter que les granulés stagnent dans l'sophage, Spagulax ne doit jamais être absorbé en position allongée ni à sec. Il existe un risque de survenue de bézoards, nécessitant le plus souvent une endoscopie.

Une utilisation prolongée dans le cadre du traitement de la constipation est déconseillée.

Le traitement médicamenteux de la constipation n'est qu'un adjuvant au traitement hygiéno-diététique:

enrichissement de l'alimentation en fibres végétales et en boissons,

conseils d'activité physique et de rééducation de l'exonération.

Chez le nourrisson et l'enfant, la prescription de laxatifs doit être exceptionnelle: elle doit prendre en compte le risque d'entraver le fonctionnement normal du réflexe d'exonération.

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